Estudio clínico de la eficacia y seguridad de la quimioembolización arterial transhepática combinada con tislelizumab y lenvatinib en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable avanzado

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma hepatocelular irresecable avanzado
2. Examen histológico o diagnóstico clínico de CHC
3. Etapa BCLC C
4. Niño-Pugh A
5. ECOG 0-1
6. Edad ≥ 18 años y ≤ 70 años
7. Sin enfermedades graves concomitantes
8. Sin trombo tumoral en la vena porta o trombo tumoral en la vena cava inferior
9. Sin metástasis extrahepáticas
10. No recibir ningún tratamiento sistemático.
11. esperanza de vida > 3 meses.
12. El paciente debe ser capaz de comprender y estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. otras neoplasias malignas previas (dentro de los 5 años) o concurrentes
2. participó en un ensayo clínico de otro fármaco dentro de las cuatro semanas
3. la presencia de una contraindicación para TACE
4. Hay antecedentes de sangrado y cualquier evento de sangrado con un grado grave de 3 o superior en CTCAE v5.0 ocurrió dentro de las 4 semanas antes de la selección.
5. Pacientes con metástasis del SNC conocidas o antecedentes de metástasis del SNC antes de la selección. En el caso de pacientes con sospecha clínica de metástasis en el SNC, se debe realizar una TC o una RM en los 28 días anteriores a la inscripción para descartar metástasis en el SNC.
6. pacientes con antecedentes de angina de pecho inestable; aquellos con angina de pecho recién diagnosticada dentro de los 3 meses anteriores a la selección o un evento de infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la selección; arritmias (incluido QTcF: ≥ 450 ms en hombres y ≥ 470 ms en mujeres) que requieren medicación antiarrítmica a largo plazo y clasificación de la New York Heart Association ≥ Clase II de insuficiencia cardíaca.
7. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, o padecer otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas y congénitas, o haber recibido un alotrasplante de células madre o un trasplante de órganos en el pasado.
8. pacientes con neumonía infecciosa, neumonía no infecciosa, neumonía intersticial y otras condiciones que requieran el uso de corticosteroides.
9. Tener antecedentes graves de enfermedades autoinmunes crónicas, como el lupus eritematoso sistémico. Las enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario bien controladas, como la dermatitis, la psoriasis y la artritis reumatoide, pueden incluirse en el grupo después de ser evaluadas por los investigadores.
10. Hay antecedentes de enfermedades intestinales inflamatorias, como enteritis ulcerosa y enfermedad de Crohn, y antecedentes de enfermedades diarreicas crónicas inflamatorias, como el síndrome del intestino irritable.
11. Tiene antecedentes de sarcoidosis o tuberculosis.
12. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
13. pacientes con hipersensibilidad a los anticuerpos monoclonales humanos o murinos.
14. personas con antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas que no pueden abstenerse o que tienen un trastorno psiquiátrico.
15. pacientes con signos clínicos de derrame pleural o derrame peritoneal que requieran intervención clínica.
16. pacientes con enfermedades concomitantes que, a juicio del investigador, comprometan seriamente la seguridad del paciente o interfieran con la finalización del estudio por parte del paciente.
17. hembras gestantes y lactantes.