進行切除不能肝細胞癌患者におけるチスレリズマブおよびレンバチニブと併用した経肝動脈化学塞栓術の有効性と安全性に関する臨床研究

包含基準:

1. 切除不能な進行肝細胞がん
2. HCCの組織学的検査または臨床診断
3. BCLC Cステージ
4. チャイルドピューA
5. エコグ 0-1
6. 年齢 18 歳以上 70 歳以下
7. 重大な随伴疾患なし
8. 門脈腫瘍血栓または下大静脈腫瘍血栓なし
9. 肝外転移なし
10. 体系的な治療を受けていない
11. 平均余命 > 3 か月。
12. 患者は、書面によるインフォームド コンセント フォームを理解し、喜んで署名することができなければなりません。

除外基準:

1. 以前（5年以内）または同時の他の悪性腫瘍
2. 4週間以内に別の薬の臨床試験に参加した
3. TACEの禁忌の存在
4. 出血歴があり、CTCAE v5.0で重度グレード3以上の出血イベントがスクリーニング前4週間以内に発生した
5. -スクリーニング前に既知のCNS転移またはCNS転移の病歴がある患者。 臨床的にCNS転移が疑われる患者の場合、CNS転移を除外するために、登録前28日以内にCTまたはMRIを実施する必要があります。
6. 不安定狭心症の既往歴のある患者;スクリーニング前の 3 か月以内に新たに狭心症と診断された患者、またはスクリーニング前の 6 か月以内の心筋梗塞イベント;不整脈 (QTcF を含む: 男性で 450 ミリ秒以上、女性で 470 ミリ秒以上) 長期の抗不整脈薬を必要とし、ニューヨーク心臓協会の分類 ≥ クラス II の心不全。
7. 免疫不全の病歴がある、または他の後天性および先天性免疫不全疾患に苦しんでいる、または過去に同種造血幹細胞移植または臓器移植を受けた。
8. 感染性肺炎、非感染性肺炎、間質性肺炎、およびコルチコステロイドの使用を必要とするその他の状態の患者。
9. 全身性エリテマトーデスなどの慢性自己免疫疾患の深刻な病歴がある。 皮膚炎、乾癬、関節リウマチなどの十分に制御された免疫関連疾患は、研究者による評価後にグループに含めることができます。
10. 潰瘍性腸炎やクローン病などの炎症性腸疾患の病歴や、過敏性腸症候群などの炎症性慢性下痢症の病歴があります。
11. サルコイドーシスまたは結核の病歴がある。
12. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴。
13. ヒトまたはマウスモノクローナル抗体に対する過敏症の患者。
14. 向精神薬の乱用歴があり、禁酒できない人、または精神障害のある人。
15. 臨床的介入を必要とする胸水または腹水の臨床徴候を有する患者。
16. -治験責任医師の判断で、患者の安全を深刻に危険にさらす、または患者の研究の完了を妨げる付随疾患のある患者。
17. 妊娠中および授乳中の女性。