Klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​transhepatisk arteriel kemoembolisering kombineret med Tislelizumab og Lenvatinib hos patienter med avanceret ikke-operabelt hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Avanceret ikke-opererbart hepatocellulært karcinom
2. Histologisk undersøgelse eller klinisk diagnose af HCC
3. BCLC C Stage
4. Child-Pugh A
5. ØKOG 0-1
6. Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år
7. Ingen alvorlige samtidige sygdomme
8. Ingen portalvenetumortrombe eller inferior vena cava tumortrombe
9. Ingen ekstrahepatiske metastaser
10. Modtager ikke nogen systematisk behandling
11. forventet levetid > 3 måneder.
12. Patienten skal kunne forstå og være villig til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. tidligere (inden for 5 år) eller samtidige andre maligne sygdomme
2. deltog i et klinisk forsøg med et andet lægemiddel inden for fire uger
3. tilstedeværelsen af ​​en kontraindikation for TACE
4. Der er en historie med blødning, og enhver blødningshændelse med en alvorlig grad på 3 eller derover i CTCAE v5.0 opstod inden for 4 uger før screening
5. Patienter med kendte CNS-metastaser eller en historie med CNS-metastaser før screening. For patienter med klinisk mistænkte CNS-metastaser skal CT eller MR udføres inden for 28 dage før indskrivning for at udelukke CNS-metastaser.
6. patienter med en historie med ustabil angina pectoris; dem med nyligt diagnosticeret angina pectoris inden for 3 måneder før screening eller et myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening; arytmier (inklusive QTcF: ≥ 450 ms hos mænd og ≥ 470 ms hos kvinder), der kræver langvarig antiarytmisk medicin og New York Heart Association klassificering ≥ Klasse II hjerteinsufficiens.
7. Har en historie med immundefekt, eller lider af andre erhvervede og medfødte immundefektsygdomme, eller har modtaget allogen stamcelletransplantation eller organtransplantation i fortiden.
8. patienter med infektiøs lungebetændelse, ikke-infektiøs lungebetændelse, interstitiel pneumoni og andre tilstande, der kræver brug af kortikosteroider.
9. Har en alvorlig historie med kroniske autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus. Velkontrollerede immun-relaterede sygdomme, såsom dermatitis, psoriasis og leddegigt, kan indgå i gruppen efter at være blevet vurderet af forskere.
10. Der er en historie med inflammatoriske tarmsygdomme såsom ulcerøs enteritis og Crohns sygdom, og en historie med inflammatoriske kroniske diarrésygdomme såsom irritabel tyktarm.
11. Har en historie med sarkoidose eller tuberkulose.
12. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.
13. patienter med overfølsomhed over for humane eller murine monoklonale antistoffer.
14. personer med en historie med psykotropt stofmisbrug, som ikke er i stand til at afholde sig, eller som har en psykiatrisk lidelse.
15. patienter med kliniske tegn på pleural effusion eller peritoneal effusion, der kræver klinisk intervention.
16. patienter med samtidige sygdomme, der efter investigators vurdering i alvorlig grad bringer patientsikkerheden i fare eller forstyrrer patientens gennemførelse af undersøgelsen.
17. drægtige og ammende hunner.