Klinisk studie av effekten og sikkerheten til transhepatisk arteriell kjemoembolisering kombinert med Tislelizumab og Lenvatinib hos pasienter med avansert ikke-opererbart hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Avansert ikke-opererbart hepatocellulært karsinom
2. Histologisk undersøkelse eller klinisk diagnose av HCC
3. BCLC C Stage
4. Child-Pugh A
5. ECOG 0-1
6. Alder ≥ 18 år og ≤ 70 år
7. Ingen alvorlige samtidige sykdommer
8. Ingen portalvenetrombe eller inferior vena cava tumortrombe
9. Ingen ekstrahepatiske metastaser
10. Får ikke noen systematisk behandling
11. forventet levealder > 3 måneder.
12. Pasienten må kunne forstå og være villig til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. tidligere (innen 5 år) eller samtidige andre maligniteter
2. deltatt i en klinisk utprøving av et annet medikament innen fire uker
3. tilstedeværelsen av en kontraindikasjon mot TACE
4. Det er en historie med blødning, og enhver blødningshendelse med en alvorlig grad på 3 eller høyere i CTCAE v5.0 oppstod innen 4 uker før screening
5. Pasienter med kjente CNS-metastaser eller en historie med CNS-metastaser før screening. For pasienter med klinisk mistanke om CNS-metastaser, må CT eller MR utføres innen 28 dager før innmelding for å utelukke CNS-metastaser.
6. pasienter med en historie med ustabil angina pectoris; de med nylig diagnostisert angina pectoris innen 3 måneder før screening eller et hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening; arytmier (inkludert QTcF: ≥ 450 ms hos menn og ≥ 470 ms hos kvinner) som krever langvarig antiarytmisk medisin og New York Heart Association-klassifisering ≥ Klasse II hjerteinsuffisiens.
7. Har en historie med immunsvikt, eller lider av andre ervervede og medfødte immunsviktsykdommer, eller har mottatt allogen stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon tidligere.
8. pasienter med infeksiøs lungebetennelse, ikke-infeksiøs lungebetennelse, interstitiell lungebetennelse og andre tilstander som krever bruk av kortikosteroider.
9. Har en alvorlig historie med kroniske autoimmune sykdommer, som systemisk lupus erythematosus. Godt kontrollerte immunrelaterte sykdommer, som dermatitt, psoriasis og revmatoid artritt, kan inkluderes i gruppen etter å ha blitt evaluert av forskere.
10. Det er en historie med inflammatoriske tarmsykdommer som ulcerøs enteritt og Crohns sykdom, og en historie med inflammatoriske kroniske diarésykdommer som irritabel tarm.
11. Har en historie med sarkoidose eller tuberkulose.
12. Kjent historie med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
13. pasienter med overfølsomhet overfor humane eller murine monoklonale antistoffer.
14. personer med en historie med psykotropisk rusmisbruk som ikke er i stand til å avstå eller som har en psykiatrisk lidelse.
15. pasienter med kliniske tegn på pleural effusjon eller peritoneal effusjon som krever klinisk intervensjon.
16. pasienter med samtidige sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, setter pasientsikkerheten i alvorlig fare eller forstyrrer pasientens gjennomføring av studien.
17. gravide og ammende kvinner.