Étude comparant le système immunitaire périphérique de sujets sans diagnostic de cancer et de patients atteints de tumeurs solides. (IMMUNOPBMC)

• CRITÈRES D'INCLUSION POUR TOUS LES PARTICIPANTS (PATIENTS ATTEINTS DE CANCER ET BÉNÉVOLES EN BONNE SANTÉ)

1. Les sujets participants sont en mesure de fournir un consentement éclairé signé qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole. Consentement éclairé écrit et toute autorisation requise localement obtenue du patient avant d'effectuer toute procédure liée au protocole, y compris les évaluations de dépistage.
2. Les hommes et les femmes doivent être âgés de 45 à 70 ans au jour de la signature du consentement. Les sujets non cancéreux doivent être appariés selon l'âge de +/- 5 ans avec la population de patients cancéreux.
3. Le sujet doit avoir un VIH négatif

4. Paramètres hématologiques adéquats évalués par des tests de laboratoire dans les 21 jours pour les patients cancéreux et 96 heures pour les volontaires sains avant le jour du prélèvement sanguin :

   1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1500/µL
   2. Numération plaquettaire ≥ 100 000/µL, les critères doivent être remplis sans transfusion ni thrombopoïétine pendant au moins deux semaines avant le jour du prélèvement sanguin
   3. Hémoglobine ≥ 9 g/dL, les critères doivent être remplis sans transfusion ni érythropoïétine pendant au moins deux semaines avant le jour du prélèvement sanguin
5. Capacité physique à tolérer un prélèvement sanguin de 60 ml.

6. Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires de celui-ci selon les exigences locales

   • CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS CANCÉREUX UNIQUEMENT

7. Patients actuellement en arrêt de traitement avec un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé :

   • Cohorte 1 : Cancer du Poumon Non à Petites Cellules localement avancé ou métastatique non résécable après au moins 1 ou 2 lignes de traitement standard (dont 1 ligne avec Immune Checkpoint Inhibitor) et en cours de programmation d'un nouveau traitement anticancéreux après progression
   • Cohorte 2 : Cancer colorectal non résécable, localement avancé ou métastatique après au moins 2 lignes de traitement
   • Cohorte 3 : Cancer du pancréas non résécable, localement avancé ou métastatique après au moins 1 ou 2 lignes de traitement
   • Cohorte 4 : Cancer du foie non résécable, localement avancé ou métastatique avant ou après au moins 1 ligne de traitement

   • Cohorte 5 : Cancer gastrique non résécable, localement avancé ou métastatique après au moins 1 ligne de traitement Cholangiocarcinome non résécable, localement avancé ou métastatique avant ou après au moins 1 ligne de traitement

     • CRITÈRES DE NON-INCLUSION POUR TOUS LES PARTICIPANTS (PATIENTS ATTEINTS DE CANCER ET VOLONTAIRES EN BONNE SANTÉ)
8. Femmes enceintes
9. Sujets atteints d'une maladie auto-immune active nécessitant actuellement un traitement anti-inflammatoire systémique tel que des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie [DMARD], des stéroïdes ou des immunosuppresseurs), à l'exception du vitiligo, de la pelade, de l'asthme/atopie et du psoriasis traités et contrôlés par des agents topiques thérapies. Les patients atteints d'endocrinopathies auto-immunes bien traités par des traitements hormonaux substitutifs (par ex. thyroxine, insuline, stéroïdes physiologiques pour les surrénales ou l'hypophyse) sont autorisés. Les patients ayant des antécédents d'événements indésirables liés au système immunitaire (EIir) d'une ligne de traitement précédente doivent avoir résolu leurs EIir à un grade ≤ 1 et avoir arrêté tout traitement immunosuppresseur/stéroïde
10. - Sujets présentant une infection grave/active/non contrôlée, toute infection nécessitant des antibiotiques parentéraux ou une fièvre inexpliquée> 38 ° C dans les 2 semaines précédant le prélèvement sanguin.
11. Sujets qui ont eu une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire, déterminée par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans les 60 jours précédant le prélèvement sanguin.

12. Patients séropositifs et présentant des signes d'infection virale active par le virus de l'hépatite B (VHB). Les patients qui sont négatifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et l'ADN viral du VHB sont éligibles.

    1. Les patients qui ont eu le VHB mais qui ont reçu un traitement antiviral et qui présentent un ADN viral non détectable pendant 6 mois sont éligibles.
    2. Les patients qui sont séropositifs à cause du vaccin contre le VHB sont éligibles. Remarque : un résultat de test PCR quantitatif < 10 UI/mL équivaut à être non détecté (négatif). Les sujets sans résultats disponibles pour le virus de l'hépatite B (VHB) sont éligibles.

13. Patients séropositifs pour et avec une infection virale active par le virus de l'hépatite C (VHC). Les patients qui ont eu le VHC mais qui ont reçu un traitement antiviral et qui ne présentent aucun ADN viral du VHC détectable pendant 6 mois sont éligibles.

    Remarque : un résultat de test PCR quantitatif < 10 UI/mL équivaut à être non détecté (négatif). Les sujets sans résultats disponibles pour le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles.

14. - Sujets ayant reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur, une radiothérapie définitive (la radiothérapie palliative est autorisée) ou d'autres agents ou dispositifs expérimentaux dans les 14 jours précédant le jour du prélèvement sanguin (ou 5 demi-vies des agents thérapeutiques, quelle que soit la plus courte). Les patients qui sont dans la période de sélection d'une étude expérimentale peuvent participer s'ils sont actuellement hors traitement. Les patients qui sont entrés dans la période de suivi d'une étude expérimentale peuvent participer s'il s'est écoulé 2 semaines après la dernière dose de l'agent expérimental précédent.
15. Sujets qui ont reçu des immunomodulateurs approuvés ou expérimentaux (ciblant tous les types de cellules immunitaires, tels que anti-CTLA-4, anti-PD-L1, tout immunomodulateur dans un essai clinique) au cours des 6 derniers mois (sauf pour la cohorte NSCLC).
16. Sujets qui ne se sont pas remis des effets d'une intervention chirurgicale majeure.
17. Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
18. Sujets ayant reçu un vaccin dans les 60 jours précédant le prélèvement sanguin.