比较未确诊癌症的受试者和实体瘤患者的外周免疫系统的研究。 (IMMUNOPBMC)

• 所有参与者的纳入标准（癌症患者和健康志愿者）

1. 参与主题能够提供签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书 (ICF) 和本协议中列出的要求和限制。 在执行任何协议相关程序（包括筛选评估）之前，从患者处获得的书面知情同意书和任何当地要求的授权。
2. 男性和女性在签署同意书之日必须年满 45 至 70 岁。 非癌症受试者的年龄应与癌症患者群体相匹配 +/- 5 岁。
3. 受试者的 HIV 必须呈阴性

4. 在抽血日之前，癌症患者在 21 天内和健康志愿者在 96 小时内通过实验室测试评估的适当血液学参数：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1500/µL
   2. 血小板计数≥100 000/µL，必须满足标准，在采血前至少两周没有输血和促血小板生成素
   3. 血红蛋白≥9g/dL，必须在不输血和促红细胞生成素至少两周前达到标准
5. 身体承受 60 毫升血液采样的能力。

6. 根据当地要求参加社会保障制度的主体或受益人

   • 仅适用于癌症患者的纳入标准

7. 目前停止治疗并经组织学或细胞学确认以下诊断的患者：

   • 队列 1：经过至少 1 或 2 个标准治疗线（包括 1 个免疫检查点抑制剂线）并计划在进展后进行新的抗癌治疗后的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌
   • 队列 2：至少 2 个治疗线后不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌
   • 队列 3：至少 1 或 2 个治疗线后无法切除的局部晚期或转移性胰腺癌
   • 队列 4：在至少 1 个治疗线之前或之后无法切除的局部晚期或转移性肝癌

   • 队列 5：至少 1 条治疗线后不可切除、局部晚期或转移性胃癌 至少 1 条治疗线之前或之后不可切除、局部晚期或转移性胆管癌

     • 所有参与者的非入选标准（癌症患者和健康志愿者）
8. 孕妇
9. 患有活动性自身免疫性疾病且目前需要全身抗炎治疗的受试者，例如改善疾病的抗风湿药 [DMARDs]、类固醇或免疫抑制剂），但通过局部治疗和控制的白斑、斑秃、哮喘/特应性和银屑病除外疗法。 自身免疫性内分泌病患者通过激素替代疗法（例如 甲状腺素、胰岛素、用于肾上腺或垂体的生理类固醇）是允许的。 具有先前治疗线的免疫相关不良事件 (irAEs) 病史的患者必须已将其 irAEs 降至 ≤1 级，并已停止任何免疫抑制/类固醇治疗
10. 受试者在抽血前 2 周内患有任何严重/活动性/不受控制的感染、任何需要肠外抗生素的感染或不明原因的发热 >38ºC。
11. 在抽血前 60 天内通过聚合酶链反应 (PCR) 测试确定患有实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染的受试者。

12. 乙型肝炎病毒 (HBV) 血清阳性并有活动性病毒感染证据的患者。 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阴性且 HBV 病毒 DNA 阴性的患者符合条件。

    1. 患有 HBV 但已接受抗病毒治疗并显示 6 个月内检测不到病毒 DNA 的患者符合条件。
    2. 由于 HBV 疫苗而呈血清反应阳性的患者符合条件。 注：定量 PCR 检测结果 < 10 IU/mL 相当于未检出（阴性）。 没有可用的乙型肝炎病毒 (HBV) 结果的受试者符合资格。

13. 丙型肝炎病毒 (HCV) 血清阳性和活动性病毒感染的患者。 患有 HCV 但已接受抗病毒治疗且 6 个月内未检测到 HCV 病毒 DNA 的患者符合条件。

    注：定量 PCR 检测结果 < 10 IU/mL 相当于未检出（阴性）。 没有可用的丙型肝炎病毒 (HCV) 结果的受试者符合条件。

14. 在抽血日之前 14 天内（或治疗药物的 5 个半衰期，无论最短者）接受过全身抗癌治疗、根治性放疗（允许姑息性放疗）或其他研究药物或装置的受试者。 处于调查研究筛选期的患者如果目前正在停止治疗，则可以参加。 进入调查研究随访期的患者如果在前一研究药物的最后一次给药后 2 周，则可以参加。
15. 在过去 6 个月内接受过批准或研究性免疫调节剂（针对任何免疫细胞类型，例如抗 CTLA-4、抗 PD-L1、临床试验中的任何免疫调节剂）的受试者（NSCLC 队列除外）。
16. 尚未从大手术的影响中恢复过来的对象。
17. 受监护、管理或司法保障的对象
18. 在抽血前 60 天内接种过疫苗的受试者。