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Un nouveau protocole pour le dosage continu de la perfusion de vancomycine. (CVIP)

22 novembre 2021 mis à jour par: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Évaluation d'un nouveau protocole clinique pour la sélection de la dose de vancomycine pour perfusion continue chez les patients en soins intensifs.

Cette étude observationnelle recueille de manière prospective des données sur la posologie choisie, la fonction rénale, les concentrations plasmatiques mesurées et le respect du protocole clinique recommandé pour les patients en soins intensifs traités par perfusion continue de vancomycine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

- Début d'une perfusion continue de vancomycine au cours des soins intensifs et au moins une mesure de la concentration plasmatique.

Critère d'exclusion:

  • Traitement à la vancomycine dans les 96 h précédant l'admission à l'unité.
  • Le traitement à la vancomycine a débuté par des perfusions intermittentes en bolus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai (jours) entre le début du traitement et la première mesure d'une concentration plasmatique de vancomycine entre 20 et 25 mg/mL
Délai: Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité
Le titre est une description complète.
Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité
Relation entre le temps jusqu'à la concentration prévue (15-20 mg/L) et l'adhésion au protocole de dosage (% d'adhésion complète).
Délai: Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité
Pour chaque patient, la dose de vancomycine réellement administrée sera comparée à la recommandation du protocole de dosage. Le délai d'obtention de la concentration prévue sera comparé entre les patients respectant à 100 % les recommandations et les patients dont la posologie ne respecte pas les recommandations.
Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de la durée totale du traitement avec la concentration plasmatique prévue de 15 à 20 mg/L.
Délai: Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité
Le titre est une description complète.
Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité
Relation entre le pourcentage de la durée totale du traitement avec la concentration plasmatique prévue (15-20 mg/L) et le respect du protocole de dosage.
Délai: Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité
Le titre en combinaison avec la description du résultat 2 est une description suffisante.
Jusqu'à la fin du traitement ou la sortie de l'unité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K 2019-9605

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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