Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw protocol voor continue dosering van vancomycine-infusie. (CVIP)

22 november 2021 bijgewerkt door: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Evaluatie van een nieuw klinisch protocol voor dosisselectie van vancomycine voor continue infusie bij IC-patiënten.

Deze observationele studie verzamelt prospectief gegevens over gekozen dosering, nierfunctie, gemeten plasmaconcentraties en naleving van het aanbevolen klinische protocol voor IC-patiënten die worden behandeld met continue vancomycine-infusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Start van continu vancomycine-infuus tijdens de intensive care en ten minste één meting van de plasmaconcentratie.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met vancomycine binnen 96 uur vóór opname op de afdeling.
  • De behandeling met vancomycine begon met intermitterende bolusinfusies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd (dagen) vanaf het begin van de behandeling tot de eerste meting van een plasmaconcentratie vancomycine tussen 20 en 25 mg/ml
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling
De titel is een volledige beschrijving.
Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling
Relatie tussen tijd tot beoogde concentratie (15-20 mg/L) en naleving van het doseringsprotocol (% volledige naleving).
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling
Per patiënt zal de daadwerkelijk toegediende dosis vancomycine worden vergeleken met de aanbeveling in het doseringsprotocol. De tijd tot de beoogde concentratie zal worden vergeleken tussen patiënten die zich 100% aan de aanbevelingen houden en patiënten bij wie de dosering niet volgens de aanbevelingen volgt.
Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de totale behandelingsduur met de beoogde plasmaconcentratie 15-20 mg/L.
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling
De titel is een volledige beschrijving.
Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling
Relatie tussen Percentage van de totale behandelingsduur met de beoogde plasmaconcentratie (15-20 mg/L) en naleving van het doseringsprotocol.
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling
De titel in combinatie met de omschrijving van uitkomst 2 is voldoende omschrijving.
Tot het einde van de behandeling of ontslag uit de afdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K 2019-9605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Plasma vancoymcine metingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren