L'utilisation de J-Plasma® pour le resurfaçage dermique

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de ≥ 30 ans.
2. Le sujet cherche à améliorer l'apparence du visage en réduisant les rides et les rides du visage.
3. Sujet avec un score de rides faciales d'au moins 2 sur le FWS tel que déterminé par l'investigateur.
4. Sujet avec un score Fitzpatrick Skin Scale ≤III.
5. Le sujet est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
6. Le sujet est disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole, y compris l'obtention d'images/photos et d'évaluations requises par l'étude, et de revenir pour des visites de suivi.
7. Le sujet est prêt à libérer les droits d'étude du sponsor pour l'utilisation des photos, y compris dans une publication potentielle.
8. Le sujet est prêt à s'abstenir d'autres procédures cosmétiques faciales pendant la visite de suivi de 6 mois ; les exemples incluent, mais sans s'y limiter, le resurfaçage au laser ou chimique, la dermabrasion, les injections de neuromodulateur et/ou de comblement, la chirurgie esthétique du visage, etc.

Critère d'exclusion:

1. Sujet avec un score Fitzpatrick Skin Scale> III.
2. Le sujet est enceinte ou allaite.
3. HSV-1 actif ou diabète sucré.
4. Coupure active, blessure ou infection sur la peau du visage.
5. Le sujet a utilisé, au cours des 30 derniers jours, Accutane ou tout médicament pouvant provoquer une hypersensibilité cutanée.
6. Le sujet a des antécédents de maladie auto-immune.
7. Sujet présentant un trouble de la coagulation ou prenant des anticoagulants pouvant présenter un risque de saignement.
8. Le sujet a une réaction indésirable connue aux anesthésiques.
9. Sujets atteints d'une maladie cutanée active de la zone faciale ou d'une maladie connue du tissu conjonctif.
10. Sujets présentant une sensibilité connue à la formation de chéloïdes ou à des cicatrices hypertrophiques.
11. Sujets présentant des lésions cancéreuses ou précancéreuses dans la zone à traiter.
12. Sujet qui, pour une raison quelconque, soupçonne qu'il ne sera pas en mesure de terminer la ou les évaluations de suivi prescrites ;
13. Le sujet a reçu un traitement concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de la méthode de traitement à l'étude.
14. Le sujet n'est pas disposé à céder les droits d'étudier le sponsor pour l'utilisation des photos, y compris dans une publication potentielle.
15. Le sujet est inscrit à un autre essai clinique expérimental (médicament ou dispositif) qui peut interférer avec les évaluations de cette étude.
16. Le sujet a subi une opération de lifting ou a reçu des injections faciales au cours de l'année écoulée.