Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt protokoll för kontinuerlig dosering av vankomycininfusion. (CVIP)

22 november 2021 uppdaterad av: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Utvärdering av ett nytt kliniskt protokoll för dosval av vankomycin för kontinuerlig infusion hos intensivvårdspatienter.

Denna observationsstudie samlar prospektivt in data om vald dosering, njurfunktion, uppmätta plasmakoncentrationer och efterlevnad av det rekommenderade kliniska protokollet för intensivvårdspatienter som behandlas med kontinuerlig vankomycininfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital Solna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Start av kontinuerlig vankomycininfusion under intensivvård och minst en mätning av plasmakoncentrationen.

Exklusions kriterier:

  • Vankomycinbehandling inom 96 timmar före inläggning på enheten.
  • Vankomycinbehandling startade med intermittenta bolusinfusioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid (dagar) från behandlingsstart till första mätning av en plasmakoncentration av vankomycin mellan 20 och 25 mg/ml
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten
Titeln är en fullständig beskrivning.
Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten
Samband mellan tid till avsedd koncentration (15-20 mg/L) och följsamhet till doseringsprotokollet (% fullständig vidhäftning).
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten
För varje patient kommer den faktiskt administrerade dosen av vankomycin att jämföras med rekommendationen i doseringsprotokollet. Tiden till den avsedda koncentrationen kommer att jämföras mellan patienter med 100% efterlevnad av rekommendationerna och för patienter med dosering som inte följer rekommendationerna.
Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av den totala behandlingstiden med avsedd plasmakoncentration 15-20 mg/L.
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten
Titeln är en fullständig beskrivning.
Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten
Samband mellan Procentandel av den totala behandlingstiden med den avsedda plasmakoncentrationen (15-20 mg/L) och efterlevnad av doseringsprotokollet.
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten
Titeln i kombination med beskrivningen av resultat 2 är en tillräcklig beskrivning.
Fram till slutet av behandlingen eller utskrivning från enheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Första postat (FAKTISK)

3 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K 2019-9605

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Plasma vancoymcin mätningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera