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Effet de l'extrait aqueux de cannelle sur les niveaux de glycémie postprandiale dans le diabète sucré de type 2

22 novembre 2021 mis à jour par: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effet de l'extrait aqueux de cannelle sur les niveaux de glycémie postprandiale dans le diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé

Le diabète sucré de type 2 est une maladie chronique et il est très répandu dans le monde. La cannelle est une épice utilisée dans la cuisine traditionnelle, qui a été associée à des effets bénéfiques sur la glycémie postprandiale (BGL). Le but de la présente étude était d'étudier l'effet du thé à la cannelle (6g C. burmannii/100mL) sur la glycémie postprandiale chez les adultes diabétiques de type 2.

Après approbation du comité d'éthique, trente-six sujets ont été sélectionnés et répartis au hasard en 2 groupes (n = 18) : groupe cannelle, qui a reçu un OGTT (test oral de tolérance au glucose) suivi d'une tisane à la cannelle ; groupe de contrôle, qui a été administré uniquement OGTT. Au départ, les données anthropométriques, l'état de santé et la thérapie pharmacologique ont été recueillies. Un rappel alimentaire de 24 heures a été effectué avant chaque intervention. Le programme Food Processor SQL (version 10.5.9) a été utilisé pour analyser la composition nutritionnelle des aliments. L'analyse chimique a été effectuée pour les déterminations des phénols totaux (adapté de Prabha et al) et l'activité antioxydante pour les tests FRAP et DPPH (adapté de K. Thaipong et al.) L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du programme SPSS Statistics. Les données sont moyennes ± SEM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des sujets diabétiques de type 2 (DM2) âgés de 35 à 77 ans ont été recrutés dans cette étude par rendez-vous nutritionnel, Holon Pharmacy de Lisbonne et Portalegre, Portugal. Après l'approbation du comité d'éthique, 36 personnes ont été sélectionnées et invitées à participer à cette étude. Après application des critères d'éligibilité, un essai clinique contrôlé randomisé, à l'aveugle des participants, a été mené auprès de 36 sujets DM2. Les participants ont été assignés au hasard à l'intervention (n = 18) ou au groupe témoin (n = 18). Le premier participant de l'étude a été réparti au hasard dans le groupe d'intervention ou de contrôle et les participants suivants ont été systématiquement répartis dans chaque groupe. L'anonymat et la confidentialité des données des participants recueillies étaient garantis par un code attribué à chaque participant. Le groupe témoin a reçu une solution de glucose pour le test oral de tolérance au glucose (OGTT) et le groupe d'intervention a reçu une solution de glucose pour OGTT suivie d'un extrait aqueux de cannelle. La solution de glucose consiste en une boisson glucosée avec 75g de D-Glucose anhydre dissous dans 200 mL d'eau à température ambiante, tel que prescrit par ADA. Les taux de glycémie ont été mesurés avant l'intervention à jeun (t0) et après 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) et 120 (t120) minutes après l'intervention des deux groupes.

L'extrait aqueux de cannelle a été préparé par l'écorce de Cinnamomum burmannii (de Sucrame Company, Portugal) d'origine indonésienne. Des bâtons de cannelle (60 g) ont été trempés dans 1000 ml d'eau. Après 24 h à température ambiante, la solution de cannelle a été chauffée pendant 30 min à 100°C puis filtrée à température ambiante. Après la préparation du thé à la cannelle, une dose individuelle de 100 ml a été distribuée à chaque participant. Pour l'analyse chimique, un extrait hydrométhanolique (50 : 50) a été réalisé avec l'extrait aqueux de cannelle précédemment obtenu.

Les paramètres anthropométriques et les données thérapeutiques pharmacologiques ont été recueillis au début de l'étude. La veille de l'intervention, un questionnaire de rappel alimentaire de 24 heures a été utilisé pour les participants de l'étude et soigneusement chargé par un enquêteur de remplir le registre alimentaire. Le SQL du robot culinaire (10.14.2. version) a été appliqué pour analyser la composition nutritionnelle des repas, tels que l'apport énergétique total (Kcal), les protéines (g), les lipides (g), les glucides (g), les fibres alimentaires (g) et les fibres solubles (g). Il a également été estimé l'index glycémique et la charge glycémique de l'apport alimentaire.

Sur la base des valeurs de glycémie, l'aire incrémentielle de glycémie sous la courbe (AUCi) de chaque participant a été définie à l'aide du programme GraphPad Prism (version 5.0). Les concentrations maximales (Cmax) et les variations des concentrations maximales (ΔCmax) ont été déterminées par comparaison avec ses valeurs respectives de niveaux de glycémie de base.

La concentration phénolique totale dans l'extrait de C. burmanni a été déterminée selon la méthode de Folin-Ciocalteu en utilisant l'acide gallique comme standard. Pour la détermination de l'activité antioxydante, deux méthodes ont été réalisées : FRAP et DPPH, adaptées par Thaipong et al. La méthode FRAP pour la détermination de l'effet réducteur ferrique était basée sur la réduction, à faible pH, d'un complexe ferrique incolore (Fe3+) en un complexe ferreux bleu (Fe2+) par l'action des antioxydants donneurs d'électrons dans le 2,4,6- présence de tri(2-pyridyl)-s-triazine (TPTZ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets âgés de 18 ans ou plus
  • sujets avec un diagnostic de DM2 et hommes ou femmes non enceintes.

Critère d'exclusion:

  • sujets traités à l'insuline
  • antécédents de symptômes/maladies gastro-intestinaux
  • allergie à la cannelle
  • jeûner moins de 8 heures
  • apport de cannelle la veille de l'intervention
  • exercice intense jusqu'à 2 heures avant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo (OGTT)
Le groupe témoin a reçu une solution de glucose pour un test oral de tolérance au glucose (OGTT).
Le groupe témoin a reçu une solution de glucose pour le test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT). La solution de glucose consiste en une boisson de glucose avec 75 g de D-glucose anhydre dissous dans 200 ml d'eau à température ambiante, comme prescrit par l'ADA. Les taux de glycémie ont été mesurés avant l'intervention à jeun (t0) et après 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) et 120 (t120) minutes après l'intervention des deux groupes.
Expérimental: Cannelle (OGTT plus extrait aqueux de cannelle)
Le groupe expérimental a reçu une solution de glucose pour un test oral de tolérance au glucose (OGTT) suivi d'un extrait aqueux de cannelle.
Le groupe d'intervention a reçu une solution de glucose à l'OGTT suivie d'un extrait aqueux de cannelle. La solution de glucose consiste en une boisson glucosée avec 75g de D-Glucose anhydre dissous dans 200 mL d'eau à température ambiante, tel que prescrit par ADA. Les taux de glycémie ont été mesurés avant l'intervention à jeun (t0) et après 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) et 120 (t120) minutes après l'intervention des deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie au début
Délai: Au début (avant intervention)
Valeurs moyennes des niveaux de glucose dans le sang des groupes témoins et expérimentaux
Au début (avant intervention)
Glycémie à 30 minutes
Délai: A 30 minutes après l'intervention
Valeurs moyennes des niveaux de glucose dans le sang des groupes témoins et expérimentaux
A 30 minutes après l'intervention
Glycémie à 60 minutes
Délai: A 60 minutes après l'intervention
Valeurs moyennes des niveaux de glucose dans le sang des groupes témoins et expérimentaux
A 60 minutes après l'intervention
Glycémie à 90 minutes
Délai: A 90 minutes après l'intervention
Valeurs moyennes des niveaux de glucose dans le sang des groupes témoins et expérimentaux
A 90 minutes après l'intervention
Glycémie à 120 minutes
Délai: A 120 minutes après l'intervention
Valeurs moyennes des niveaux de glucose dans le sang des groupes témoins et expérimentaux
A 120 minutes après l'intervention
Aire incrémentielle sous la courbe de la glycémie
Délai: A 120 minutes après l'intervention
Sur la base des valeurs de glycémie, l'aire incrémentielle de glycémie sous la courbe (AUCi) de chaque participant a été définie à l'aide du programme GraphPad Prism (version 5.0)
A 120 minutes après l'intervention
Variation de la concentration maximale de glucose dans le sang
Délai: A 60 minutes après l'intervention
Valeurs moyennes de la variation de la concentration maximale de glucose
A 60 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres anthropométriques - poids corporel
Délai: Au départ
Valeurs moyennes du poids corporel (en kilogramme - Kg)
Au départ
Paramètres anthropométriques - hauteur
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de la taille (en centimètres - cm)
Au départ
Paramètres anthropométriques - tour de taille
Délai: Au départ
Valeurs moyennes du tour de taille (en centimètres - cm)
Au départ
Paramètres anthropométriques - indice de masse corporelle
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de l'indice de masse corporelle (Kg/m2), calculées comme le poids (Kg) divisé par la taille (m2) au carré (Kg/m2)
Au départ
Paramètres anthropométriques - Masse musculaire squelettique
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de la masse musculaire squelettique (en kilogramme - Kg)
Au départ
Paramètres anthropométriques - graisse viscérale
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de graisse viscérale (cm3)
Au départ
Thérapie pharmacologique
Délai: Au départ
Pourcentage d'oraux antidiabétiques (biguanide, sulfonylurée, inhibiteur de l'alpha-glucosidase, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4
Au départ
Apport total en protéines
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de l'apport protéique total (en grammes - g) obtenues grâce au logiciel The Food Processor SQL
Au départ
Apport total en lipides
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de l'apport lipidique total (en grammes - g) obtenues grâce au logiciel The Food Processor SQL
Au départ
Apport total en glucides
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de l'apport total en glucides (en grammes - g) obtenues via le logiciel The Food Processor SQL
Au départ
Apport énergétique total
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de l'apport énergétique total (en kilocalorie - Kcal) obtenues grâce au logiciel The Food Processor SQL
Au départ
Teneur en polyphénols totaux
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de la teneur totale en polyphénols de l'extrait de cannelle (mg/L équivalent d'acide gallique)
Au départ
Activité antioxydante
Délai: Au départ
Valeurs moyennes de l'activité antioxydante de l'extrait de cannelle par les dosages FRAP et DPPH (micromol Trolox/L)
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (Réel)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 525cinnamon

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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