Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wodnego ekstraktu cynamonu na poziom glikemii poposiłkowej w cukrzycy typu 2

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Wpływ wodnego ekstraktu cynamonu na poziom glikemii poposiłkowej w cukrzycy typu 2: randomizowana, kontrolowana próba

Cukrzyca typu 2 jest chorobą przewlekłą i jest bardzo rozpowszechniona na całym świecie. Cynamon to przyprawa używana w tradycyjnej kuchni, której kojarzony jest z korzystnym wpływem na poposiłkowy poziom glukozy we krwi (BGL). Celem pracy było zbadanie wpływu herbaty cynamonowej (6g C. burmannii/100mL) na glikemię poposiłkową u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną wybrano 36 osób i losowo przydzielono je do 2 grup (n=18): grupa z cynamonem, której poddano OGTT (doustny test obciążenia glukozą), a następnie herbatę cynamonową; grupa kontrolna, której podawano tylko OGTT. Na początku zebrano dane antropometryczne, stan zdrowia i terapię farmakologiczną. Każdą interwencję poprzedzało 24-godzinne wspomnienie diety. Do analizy składu odżywczego żywności wykorzystano program Food Processor SQL (wersja 10.5.9). Analizę chemiczną przeprowadzono dla oznaczeń fenoli całkowitych (zaadaptowano z Prabha i in.) oraz aktywności przeciwutleniającej dla testów FRAP i DPPH (zaadaptowano z K. Thaipong i in.). Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu SPSS Statistics. Dane są średnie ± SEM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z cukrzycą typu 2 (DM2) w wieku od 35 do 77 lat zostały zrekrutowane do tego badania poprzez wizytę żywieniową, Holon Pharmacy z Lizbony i Portalegre, Portugalia. Po akceptacji Komisji Etyki wybrano i zaproszono do udziału w badaniu 36 osób. Po zastosowaniu kryteriów kwalifikacyjnych, przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, z ślepą próbą dla uczestników, na 36 osobach z DM2. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=18) lub kontrolnej (n=18). Pierwszy uczestnik badania został losowo przydzielony do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, a kolejni uczestnicy byli systematycznie przydzielani do każdej grupy. Anonimowość i poufność zebranych danych uczestników zostały zagwarantowane poprzez kod przypisany każdemu uczestnikowi. Grupie kontrolnej podano roztwór glukozy do doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT), a grupie interwencyjnej roztwór glukozy do OGTT, a następnie wodny ekstrakt cynamonu. Roztwór glukozy składa się z napoju glukozowego z 75 g bezwodnej D-glukozy rozpuszczonej w 200 ml wody w temperaturze pokojowej, zgodnie z zaleceniami ADA. Stężenia glukozy we krwi mierzono przed interwencją na czczo (t0) i po 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) i 120 (t120) minutach po interwencji w obu grupach.

Wodny ekstrakt cynamonu został przygotowany z kory Cinnamomum burmannii (firmy Sucrame, Portugalia) pochodzącej z Indonezji. Laski cynamonu (60 g) namoczono w 1000 ml wody. Po 24 godzinach w temperaturze pokojowej roztwór cynamonu ogrzewano przez 30 minut w temperaturze 100°C, a następnie przesączono w temperaturze pokojowej. Po przygotowaniu herbaty cynamonowej każdemu uczestnikowi rozdano indywidualną dawkę 100 ml. Do analizy chemicznej przeprowadzono hydrometanolowy ekstrakt (50:50) z otrzymanym wcześniej wodnym ekstraktem cynamonu.

Na początku badania zebrano parametry antropometryczne i dane dotyczące leczenia farmakologicznego. Na dzień przed interwencją 24-godzinny kwestionariusz przypominania sobie żywności został zastosowany do uczestników badania i dokładnie poinstruowany przez badacza, aby wypełnił zapis żywności. SQL procesora żywności (10.14.2. wersja programu) została zastosowana do analizy składu odżywczego posiłków, takich jak całkowita wartość energetyczna (Kcal), białka (g), lipidy (g), węglowodany (g), błonnik pokarmowy (g) i błonnik rozpuszczalny (g). Oceniono również indeks glikemiczny i ładunek glikemiczny spożywanych pokarmów.

W oparciu o wartości stężenia glukozy we krwi, za pomocą programu GraphPad Prism (wersja 5.0) zdefiniowano pole pod krzywą wzrostu stężenia glukozy we krwi (AUCi) każdego uczestnika. Maksymalne stężenia (Cmax) i zmiany maksymalnych stężeń (ΔCmax) określono przez porównanie z ich odpowiednimi wyjściowymi wartościami poziomów glikemii.

Całkowite stężenie fenoli w ekstrakcie C. burmanni oznaczano metodą Folina-Ciocalteu, stosując jako wzorzec kwas galusowy. Do oznaczenia aktywności przeciwutleniającej zastosowano dwie metody: FRAP i DPPH, zaadaptowane przez Thaiponga i in. Metoda FRAP do określenia efektu redukcji żelaza polegała na redukcji przy niskim pH bezbarwnego kompleksu żelaza (Fe3+) do niebiesko zabarwionego kompleksu żelaza (Fe2+) poprzez działanie antyutleniaczy elektronodonorowych w 2,4,6- obecność tri(2-pirydylo)-s-triazyny (TPTZ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • osoby z rozpoznaniem DM2 oraz mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby leczone insuliną
  • historia objawów / chorób żołądkowo-jelitowych
  • alergia na cynamon
  • post krótszy niż 8 godzin
  • spożycie cynamonu w dniu poprzedzającym interwencję
  • intensywne ćwiczenia do 2 godzin przed interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo (OGTT)
Grupie kontrolnej podano roztwór glukozy do doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT).
Grupie kontrolnej podano roztwór glukozy do doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT). Roztwór glukozy stanowi napój glukozowy z 75 g bezwodnej D-glukozy rozpuszczonej w 200 ml wody o temperaturze pokojowej, zgodnie z zaleceniami ADA. Stężenia glukozy we krwi mierzono przed interwencją na czczo (t0) i po 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) i 120 (t120) minutach po interwencji w obu grupach.
Eksperymentalny: Cynamon (OGTT plus wodny ekstrakt cynamonu)
Grupie eksperymentalnej podano roztwór glukozy do doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), a następnie wodny ekstrakt cynamonu.
Grupie interwencyjnej podano roztwór glukozy do OGTT, a następnie wodny ekstrakt cynamonu. Roztwór glukozy składa się z napoju glukozowego z 75 g bezwodnej D-glukozy rozpuszczonej w 200 ml wody w temperaturze pokojowej, zgodnie z zaleceniami ADA. Stężenia glukozy we krwi mierzono przed interwencją na czczo (t0) i po 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) i 120 (t120) minutach po interwencji w obu grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi na początku
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją)
Średnie wartości poziomów glukozy we krwi zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej
Na początku (przed interwencją)
Poziom glukozy we krwi po 30 minutach
Ramy czasowe: Po 30 minutach od interwencji
Średnie wartości poziomów glukozy we krwi zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej
Po 30 minutach od interwencji
Poziom glukozy we krwi po 60 minutach
Ramy czasowe: Po 60 minutach od interwencji
Średnie wartości poziomów glukozy we krwi zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej
Po 60 minutach od interwencji
Poziom glukozy we krwi po 90 minutach
Ramy czasowe: Po 90 minutach od interwencji
Średnie wartości poziomów glukozy we krwi zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej
Po 90 minutach od interwencji
Poziom glukozy we krwi po 120 minutach
Ramy czasowe: Po 120 minutach od interwencji
Średnie wartości poziomów glukozy we krwi zarówno z grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej
Po 120 minutach od interwencji
Przyrostowe pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Po 120 minutach od interwencji
Na podstawie wartości stężenia glukozy we krwi, za pomocą programu GraphPad Prism (wersja 5.0) zdefiniowano przyrostowe pole powierzchni pod krzywą (AUCi) stężenia glukozy we krwi każdego uczestnika.
Po 120 minutach od interwencji
Zmiana maksymalnego stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Po 60 minutach od interwencji
Średnie wartości zmienności maksymalnego stężenia glukozy
Po 60 minutach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry antropometryczne - masa ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości masy ciała (w kilogramach - Kg)
Na linii bazowej
Parametry antropometryczne - wzrost
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości wzrostu (w centymetrach - cm)
Na linii bazowej
Parametry antropometryczne - obwód talii
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości obwodu talii (w centymetrach - cm)
Na linii bazowej
Parametry antropometryczne - wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości wskaźnika masy ciała (kg/m2), obliczone jako masa (kg) podzielona przez wzrost (m2) do kwadratu (kg/m2)
Na linii bazowej
Parametry antropometryczne - Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości masy mięśni szkieletowych (w kilogramach - Kg)
Na linii bazowej
Parametry antropometryczne – tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości tłuszczu trzewnego (cm3)
Na linii bazowej
Terapia farmakologiczna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Odsetek doustnych leków przeciwcukrzycowych (biguanid, sulfonylomocznik, inhibitor alfa-glukozydazy, inhibitory dipeptydylopeptydazy 4
Na linii bazowej
Całkowite spożycie białka
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości całkowitego spożycia białka (w gramach - g) uzyskane za pomocą oprogramowania The Food Processor SQL
Na linii bazowej
Całkowite spożycie lipidów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości całkowitego spożycia lipidów (w gramach - g) uzyskane za pomocą oprogramowania The Food Processor SQL
Na linii bazowej
Całkowite spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości całkowitego spożycia węglowodanów (w gramach - g) uzyskane za pomocą oprogramowania The Food Processor SQL
Na linii bazowej
Całkowity pobór energii
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości całkowitego spożycia energii (w kilokaloriach - Kcal) uzyskane za pomocą oprogramowania The Food Processor SQL
Na linii bazowej
Całkowita zawartość polifenoli
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości zawartości polifenoli ogółem w ekstrakcie cynamonu (mg/L ekwiwalentu kwasu galusowego)
Na linii bazowej
Aktywność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Średnie wartości aktywności przeciwutleniającej ekstraktu cynamonu w oznaczeniach FRAP i DPPH (mikromol Trolox/L)
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 525cinnamon

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo (OGTT)

3
Subskrybuj