Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vattenhaltigt kanelextrakt på de postprandiala glykeminivåerna vid typ 2-diabetes mellitus

22 november 2021 uppdaterad av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effekt av vattenhaltigt kanelextrakt på de postprandiala glykeminivåerna vid typ 2-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie

Typ 2-diabetes mellitus är en kronisk sjukdom och den är mycket utbredd globalt. Kanel är en kryddig krydda som används i det traditionella köket, som har förknippats med positiva effekter på postprandiala blodsockernivåer (BGL). Syftet med denna studie var att undersöka effekten av kanelte (6g C. burmannii/100mL) på postprandial glykemi hos vuxna med typ 2-diabetes.

Efter godkännande av den etiska kommittén valdes trettiosex försökspersoner ut och fördelades slumpmässigt i två grupper (n=18): kanelgruppen, som administrerades OGTT (oralt glukostoleranstest) följt av kanelte; kontrollgrupp, som administrerades endast OGTT. Vid baslinjen samlades antropometriska data, medicinskt tillstånd och farmakologisk terapi in. En 24-timmars dietåterkallelse gjordes före varje intervention. Food Processor SQL (version 10.5.9)-programmet användes för att analysera näringssammansättningen. Kemisk analys utfördes för bestämningar av totala fenoler (anpassade från Prabha et al) och antioxidantaktivitet för FRAP och för DPPH-tester (anpassade från K. Thaipong et al.). Statistisk analys utfördes med hjälp av SPSS Statistics-programmet. Data är medelvärde±SEM.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (DM2) försökspersoner i åldern 35-77 år rekryterades till denna studie genom kostrådgivning, Holon Pharmacy från Lissabon och Portalegre, Portugal. Efter godkännande av etikkommittén valdes 36 personer ut och inbjöds att delta i denna studie. Efter att valbarhetskriterier tillämpats genomfördes en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, blind för deltagare, med 36 DM2-personer. Deltagarna fördelades slumpmässigt till intervention (n=18) eller kontrollgrupp (n=18). Den första deltagaren i studien fördelades slumpmässigt till interventions- eller kontrollgrupp och följande deltagare fördelades systematiskt i varje grupp. Anonymiteten och sekretessen för de insamlade deltagarnas data garanterades genom en kod som tilldelades varje deltagare. Kontrollgruppen fick en glukoslösning till oralt glukostoleranstest (OGTT) och interventionsgruppen fick en glukoslösning till OGTT följt av ett vattenhaltigt kanelextrakt. Glukoslösningen består av en glukosdryck med 75 g vattenfri D-glukos löst i 200 ml vatten vid rumstemperatur, enligt ordination av ADA. Blodsockernivåerna mättes före intervention vid fasta (t0) och efter 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) och 120 (t120) minuter efter intervention från båda grupperna.

Vattenhaltigt kanelextrakt framställdes av Cinnamomum burmannii-bark (från Sucrame Company, Portugal) med ursprung i Indonesien. Kanelstänger (60 g) blötlades i 1000 ml vatten. Efter 24 timmar vid rumstemperatur värmdes kanellösningen i 30 minuter vid 100°C och filtrerades sedan vid rumstemperatur. Efter beredningen av kanelte delades en 100 ml individuell dos ut till varje deltagare. För kemisk analys utfördes ett hydrometanoliskt extrakt (50:50) med vattenhaltigt kanelextrakt som tidigare erhållits.

Antropometriska parament och farmakologisk terapidata samlades in i början av studien. Dagen före interventionen användes ett 24-timmars frågeformulär för matåterkallelse till deltagarna i studien och instruerades noggrant av en utredare att fylla i matregistret. Matberedaren SQL (10.14.2. version) program tillämpades för att analysera näringssammansättningen av måltider, såsom totalt energiintag (Kcal), proteiner (g), lipider (g), kolhydrater (g), kostfiber (g) och lösliga fibrer (g). Det uppskattades också det glykemiska indexet och den glykemiska belastningen av matintag.

Baserat på blodsockervärdena definierades blodsockrets inkrementella area under kurvan (AUCi) för varje deltagare med hjälp av programmet GraphPad Prism (version 5.0). Maximala koncentrationer (Cmax) och variationer av maximala koncentrationer (ΔCmax) bestämdes genom att jämföra med dess respektive baslinjevärden för glykeminivåer.

Den totala fenolkoncentrationen i C. burmanni-extraktet bestämdes enligt Folin-Ciocalteu-metoden med användning av gallsyra som standard. För bestämning av antioxidantaktivitet utfördes två metoder: FRAP och DPPH, anpassade av Thaipong et al. FRAP-metoden för bestämning av järnreducerande effekt baserades på reduktion, vid lågt pH, med användning av ett färglöst järnkomplex (Fe3+) till ett blåfärgat järnkomplex (Fe2+) genom elektrondonerande antioxidantverkan i 2,4,6- tri(2-pyridyl)-s-triazin (TPTZ) närvaro.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som är 18 år eller äldre
  • patienter med DM2-diagnostik och män eller icke-gravida kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • insulinbehandlade patienter
  • historia av gastrointestinala symtom/sjukdomar
  • allergi mot kanel
  • fasta mindre än 8 timmar
  • kanel intag dagen före interventionen
  • intensiv träning fram till 2 timmar innan interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo (OGTT)
Kontrollgruppen fick en glukoslösning till oralt glukostoleranstest (OGTT).
Kontrollgruppen fick en glukoslösning till oralt glukostoleranstest (OGTT). Glukoslösningen bestod av en glukosdryck med 75 g vattenfri D-glukos löst i 200 ml vatten vid rumstemperatur, enligt ordination av ADA. Blodsockernivåerna mättes före intervention vid fasta (t0) och efter 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) och 120 (t120) minuter efter intervention från båda grupperna.
Experimentell: Kanel (OGTT plus vattenhaltigt kanelextrakt)
Den experimentella gruppen gavs en glukoslösning till oralt glukostoleranstest (OGTT) följt av vattenhaltigt kanelextrakt.
Interventionsgruppen fick en glukoslösning till OGTT följt av ett vattenhaltigt kanelextrakt. Glukoslösningen består av en glukosdryck med 75 g vattenfri D-glukos löst i 200 ml vatten vid rumstemperatur, enligt ordination av ADA. Blodsockernivåerna mättes före intervention vid fasta (t0) och efter 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) och 120 (t120) minuter efter intervention från båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockernivåer i början
Tidsram: I början (före intervention)
Medelvärden för blodsockernivåer från både kontroll- och experimentgrupper
I början (före intervention)
Blodsockernivåer vid 30 minuter
Tidsram: 30 minuter efter intervention
Medelvärden för blodsockernivåer från både kontroll- och experimentgrupper
30 minuter efter intervention
Blodsockernivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter efter intervention
Medelvärden för blodsockernivåer från både kontroll- och experimentgrupper
60 minuter efter intervention
Blodsockernivåer vid 90 minuter
Tidsram: 90 minuter efter intervention
Medelvärden för blodsockernivåer från både kontroll- och experimentgrupper
90 minuter efter intervention
Blodsockernivåer vid 120 minuter
Tidsram: Vid 120 minuter efter intervention
Medelvärden för blodsockernivåer från både kontroll- och experimentgrupper
Vid 120 minuter efter intervention
Inkrementell yta under kurvan för blodsocker
Tidsram: Vid 120 minuter efter intervention
Baserat på blodsockervärdena definierades blodsockrets inkrementella area under kurvan (AUCi) för varje deltagare med hjälp av programmet GraphPad Prism (version 5.0)
Vid 120 minuter efter intervention
Variation av maximal koncentration av blodsocker
Tidsram: 60 minuter efter intervention
Medelvärden för variation i maximal glukoskoncentration
60 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska parametrar - kroppsvikt
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för kroppsvikt (i kilogram - Kg)
Vid baslinjen
Antropometriska parametrar - höjd
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för Höjd (i centimeter - cm)
Vid baslinjen
Antropometriska parametrar - midjemått
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för midjemåttet (i centimeter - cm)
Vid baslinjen
Antropometriska parametrar - body mass index
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för body mass index (Kg/m2), beräknat som vikt (Kg) dividerat med höjd (m2) i kvadrat (Kg/m2)
Vid baslinjen
Antropometriska parametrar - Skelettmuskelmassa
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för skelettmuskelmassa (i kilogram - kg)
Vid baslinjen
Antropometriska parametrar - visceralt fett
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för visceralt fett (cm3)
Vid baslinjen
Farmakologisk terapi
Tidsram: Vid baslinjen
Andel av antidiabetiska orala läkemedel (biguanid, sulfonylurea, alfa-glukosidashämmare, dipeptidylpeptidas 4-hämmare
Vid baslinjen
Totalt proteinintag
Tidsram: Vid baslinjen
Betyder värden för totalt proteinintag (i gram - g) som erhållits genom The Food Processor SQL-programvara
Vid baslinjen
Totalt lipidintag
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för totalt lipidintag (i gram - g) erhållna genom The Food Processor SQL-programvara
Vid baslinjen
Totalt kolhydratintag
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för totalt kolhydratintag (i gram - g) erhållna genom The Food Processor SQL-programvara
Vid baslinjen
Totalt energiintag
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för totalt energiintag (i kilokalorier - Kcal) som erhållits genom The Food Processor SQL-programvara
Vid baslinjen
Totalt innehåll av polyfenoler
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för det totala innehållet av polyfenoler i kanelextrakt (mg/L ekvivalent gallussyra)
Vid baslinjen
Antioxidant aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen
Medelvärden för antioxidantaktivitet av kanelextrakt med FRAP- och DPPH-analyser (mikromol Trolox/L)
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera