Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizes fahéj kivonat hatása az étkezés utáni glikémia szintjére 2-es típusú cukorbetegségben

2021. november 22. frissítette: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

A vizes fahéj kivonat hatása az étkezés utáni glikémia szintjére 2-es típusú cukorbetegségben: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A 2-es típusú diabetes mellitus krónikus betegség, és világszerte igen elterjedt. A fahéj a hagyományos konyhában használt fűszer, amely jótékony hatással van az étkezés utáni vércukorszintre (BGL). Jelen tanulmány célja a fahéjas tea (6g C. burmannii/100mL) hatásának vizsgálata volt 2-es típusú cukorbeteg felnőtteknél a posztprandiális glikémiára.

Az etikai bizottság jóváhagyását követően harminchat alanyt választottak ki, akiket véletlenszerűen 2 csoportba osztottak (n=18): fahéjas csoport, amelyet OGTT-vel (orális glükóz tolerancia teszt) végeztek, majd fahéjas teát; kontrollcsoport, amely csak OGTT-t kapott. Kiinduláskor antropometriai adatokat, egészségügyi állapotot és farmakológiai terápiát gyűjtöttek. Minden beavatkozás előtt 24 órás étrendi felidézést végeztek. Food Processor SQL (verzió 10.5.9) programot használtunk az élelmiszerek tápanyag-összetételének elemzésére. Kémiai analízist végeztünk az összes fenol meghatározására (Prabha et al. adaptálva), valamint a FRAP antioxidáns aktivitására és a DPPH tesztekre (K. Thaipong et al. adaptálva). A statisztikai elemzést SPSS Statistics programmal végeztük. Az adatok átlag±SEM.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-es típusú diabetes mellitusban (DM2) szenvedő, 35-77 év közötti alanyokat a lisszaboni Holon Pharmacy és a portugáliai Portalegre táplálkozási előjegyzése révén vonták be ebbe a vizsgálatba. Az Etikai Bizottság jóváhagyása után 36 személyt választottak ki, és kértek fel, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. Az alkalmassági kritériumok alkalmazását követően egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 36 DM2 alanyon, a résztvevők számára vakon. A résztvevőket véletlenszerűen besoroltuk az intervenciós (n=18) vagy a kontrollcsoportba (n=18). A vizsgálat első résztvevőjét véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy kontrollcsoportba, a következő résztvevőket pedig szisztematikusan besorolták minden csoportba. A résztvevők által összegyűjtött adatok anonimitását és bizalmas kezelését az egyes résztvevőkhöz rendelt kód garantálta. A kontrollcsoport glükóz oldatot kapott az orális glükóz tolerancia teszthez (OGTT), a beavatkozási csoport pedig glükóz oldatot kapott OGTT-hez, majd fahéjas vizes kivonatot. A glükózoldat 75 g vízmentes D-glükóz 200 ml vízben oldott glükóz italból áll, szobahőmérsékleten, az ADA előírásai szerint. A vércukorszintet a beavatkozás előtt éhgyomorra (t0) és 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) és 120 (t120) perccel a beavatkozás után mindkét csoportban mértük.

A vizes fahéjkivonatot az indonéz eredetű Cinnamomum burmannii kéregből (a Sucrame Company, Portugália) állítottuk elő. 60 g fahéjrudakat 1000 ml vízbe áztatunk. 24 óra szobahőmérsékleten tartás után a fahéjas oldatot 30 percig 100 °C-on melegítjük, majd szobahőmérsékleten szűrjük. A fahéjas tea elkészítése után 100 ml-es egyéni adagot osztottak ki minden résztvevőnek. A kémiai analízishez hidrometanolos kivonatot (50:50) végeztünk az előzőleg kapott vizes fahéj-kivonattal.

Az antropometriai paramétereket és a farmakológiai terápiás adatokat a vizsgálat elején gyűjtöttük. A beavatkozás előtti napon egy 24 órás élelmiszer-visszaidézés kérdőívet alkalmaztak a vizsgálatban résztvevők számára, és a vizsgáló gondosan utasította az étkezési nyilvántartás kitöltésére. A konyhai robotgép SQL (10.14.2. verzió) programmal elemezték az étkezések táplálkozási összetételét, így a teljes energiabevitelt (Kcal), a fehérjéket (g), a lipideket (g), a szénhidrátokat (g), az élelmi rostokat (g) és az oldható rostokat (g). Megbecsülték a táplálékfelvétel glikémiás indexét és glikémiás terhelését is.

A vércukorértékek alapján a GraphPad Prism program (5.0 verzió) segítségével meghatároztuk az egyes résztvevők vércukorszint-növekmény görbe alatti területét (AUCi). A maximális koncentrációkat (Cmax) és a maximális koncentrációk változásait (ΔCmax) úgy határoztuk meg, hogy összehasonlították a megfelelő kiindulási glikémiás szintértékekkel.

A C. burmanni kivonat teljes fenolkoncentrációját Folin-Ciocalteu módszerrel határoztuk meg, standard gallussavat alkalmazva. Az antioxidáns aktivitás meghatározására két módszert alkalmaztunk: FRAP és DPPH, Thaipong et al. A vasredukáló hatás meghatározására szolgáló FRAP módszer a 2,4,6-ben elektrondonor antioxidáns hatású, színtelen vaskomplex (Fe3+) alkalmazásával kék színű vaskomplexmé (Fe2+) történő redukción alapult. tri(2-piridil)-s-triazin (TPTZ) jelenléte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb alanyok
  • DM2 diagnosztikus alanyok és férfiak vagy nem terhes nők.

Kizárási kritériumok:

  • inzulinnal kezelt alanyok
  • gyomor-bélrendszeri tünetek/betegségek anamnézisében
  • allergia a fahéjra
  • 8 óránál rövidebb koplalás
  • fahéj bevitel a beavatkozás előtti napon
  • intenzív testmozgás a beavatkozás előtt 2 órával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo (OGTT)
A kontrollcsoport glükóz oldatot kapott az orális glükóz tolerancia teszthez (OGTT).
A kontrollcsoport glükózoldatot kapott az orális glükóz tolerancia teszthez (OGTT). A glükózoldat 75 g vízmentes D-glükóz 200 ml vízben oldott glükóz italból áll szobahőmérsékleten, az ADA előírásai szerint. A vércukorszintet a beavatkozás előtt éhgyomorra (t0) és 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) és 120 (t120) perccel a beavatkozás után mindkét csoportban mértük.
Kísérleti: Fahéj (OGTT plusz vizes fahéj kivonat)
A kísérleti csoport glükóz oldatot kapott az orális glükóz tolerancia teszthez (OGTT), majd vizes fahéj kivonatot.
A beavatkozó csoport glükózoldatot kapott az OGTT-hez, majd fahéjas vizes kivonatot. A glükózoldat 75 g vízmentes D-glükóz 200 ml vízben oldott glükóz italból áll, szobahőmérsékleten, az ADA előírásai szerint. A vércukorszintet a beavatkozás előtt éhgyomorra (t0) és 30 (t30), 60 (t60, 90 (t90) és 120 (t120) perccel a beavatkozás után mindkét csoportban mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint az elején
Időkeret: Kezdetben (beavatkozás előtt)
A vércukorszintek átlagértékei mind a kontroll, mind a kísérleti csoportból
Kezdetben (beavatkozás előtt)
Vércukorszint 30 percnél
Időkeret: A beavatkozás után 30 perccel
A vércukorszintek átlagértékei mind a kontroll, mind a kísérleti csoportból
A beavatkozás után 30 perccel
Vércukorszint 60 percnél
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
A vércukorszintek átlagértékei mind a kontroll, mind a kísérleti csoportból
60 perccel a beavatkozás után
Vércukorszint 90 percnél
Időkeret: 90 perccel a beavatkozás után
A vércukorszintek átlagértékei mind a kontroll, mind a kísérleti csoportból
90 perccel a beavatkozás után
Vércukorszint 120 percnél
Időkeret: 120 perccel a beavatkozás után
A vércukorszintek átlagértékei mind a kontroll, mind a kísérleti csoportból
120 perccel a beavatkozás után
Növekményes terület a vércukor görbe alatt
Időkeret: 120 perccel a beavatkozás után
A vércukorértékek alapján az egyes résztvevők vércukorszintjének görbe alatti növekményes területét (AUCi) a GraphPad Prism programmal (5.0-s verzió) határoztuk meg.
120 perccel a beavatkozás után
A vércukor maximális koncentrációjának változása
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
A glükóz maximális koncentrációjának változásának átlagértékei
60 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai paraméterek - testtömeg
Időkeret: Az alapállapotban
A testtömeg átlagértékei (kilogrammban - kg)
Az alapállapotban
Antropometriai paraméterek - magasság
Időkeret: Az alapállapotban
A magasság átlagértékei (centiméterben - cm)
Az alapállapotban
Antropometriai paraméterek - derékbőség
Időkeret: Az alapállapotban
A derékbőség átlagértékei (centiméterben - cm)
Az alapállapotban
Antropometriai paraméterek - testtömeg-index
Időkeret: Az alapállapotban
A testtömeg-index átlagértékei (Kg/m2), a súly (Kg) osztva a magasság (m2) négyzetével (Kg/m2) számítva
Az alapállapotban
Antropometriai paraméterek - Skeletizomtömeg
Időkeret: Az alapállapotban
A vázizom tömegének átlagértékei (kg-ban)
Az alapállapotban
Antropometriai paraméterek - zsigeri zsír
Időkeret: Az alapállapotban
A zsigeri zsír átlagértékei (cm3)
Az alapállapotban
Farmakológiai terápia
Időkeret: Az alapállapotban
Antidiabetikus orális szerek (biguanid, szulfonilurea, alfa-glükozidáz gátló, dipeptidil-peptidáz 4 gátlók) százalékos aránya
Az alapállapotban
Teljes fehérje bevitel
Időkeret: Az alapállapotban
A teljes fehérjebevitel átlagértékei (grammban – g), amelyet a The Food Processor SQL szoftveren keresztül kaptak meg
Az alapállapotban
Teljes lipidbevitel
Időkeret: Az alapállapotban
A teljes lipidbevitel átlagértékei (grammban – g) a The Food Processor SQL szoftveren keresztül
Az alapállapotban
Teljes szénhidrát bevitel
Időkeret: Az alapállapotban
A teljes szénhidrátbevitel átlagértékei (grammban - g) a The Food Processor SQL szoftveren keresztül
Az alapállapotban
Teljes energiafelvétel
Időkeret: Az alapállapotban
A teljes energiabevitel átlagértékei (kilokalóriában - Kcal), amelyet a The Food Processor SQL szoftveren keresztül kaptak
Az alapállapotban
Összes polifenol tartalom
Időkeret: Az alapállapotban
A fahéjkivonat összes polifenol tartalmának átlagértékei (mg/l galluszsav ekvivalens)
Az alapállapotban
Antioxidáns aktivitás
Időkeret: Az alapállapotban
A fahéjkivonat antioxidáns aktivitásának átlagértékei FRAP és DPPH vizsgálatokkal (mikromol Trolox/L)
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 525cinnamon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel