Étude de cohorte de Tongzhou
29 septembre 2025 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital
Risque cardiovasculaire chez les patients âgés obèses souffrant d'hypertension pendant l'urbanisation rapide du district de Tongzhou : une étude de cohorte
La présente étude visait à étudier l'impact de l'obésité sur le risque cardiovasculaire à long terme chez les patients âgés souffrant d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité sont des facteurs de risque importants conduisant à l'hypertension, à un mauvais contrôle de la tension artérielle et à un mauvais pronostic.
Cependant, les études portant sur les patients âgés souffrant d'hypertension sont limitées.
Par conséquent, le but de la présente étude était d'évaluer l'impact à long terme de l'obésité sur le risque cardiovasculaire chez les patients âgés souffrant d'hypertension.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31080
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés souffrant d'hypertension à Tongzhou, Chine
La description
Critère d'intégration:
- Âges de ≥ 60 ans
- Antécédents d'hypertension et traitement par antihypertenseurs depuis plus de 4 semaines
- Disponibilité pour un suivi jusqu'en 2026
- Aucun obstacle majeur à fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe hypertendu obèse
Patients ayant reçu un diagnostic d'obésité (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 28 kg/m2) et d'hypertension (pression artérielle systolique (PAS)/pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 140/90 mmHg).
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
|
|
Groupe hypertendu en surpoids
Patients en surpoids (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) diagnostiqués avec une hypertension (PAS/PAD≥140/90 mmHg).
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
|
|
Groupe maigre hypertendu
Patients maigres (IMC ≤ 24 kg/m2) diagnostiqués avec une hypertension (PAS/PAD ≥ 140/90 mmHg).
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
|
|
Légère
Patients maigres (IMC ≤ 24 kg / m2) diagnostiqués avec normotense (SBP / DBP <140/90 mmHg).
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
|
|
En surpoids normotensif
Patients en surpoids (24 kg / m2≤bmi≤28 kg / m2) diagnostiqués avec normotense (SBP / DBP <140/90 mmHg)
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
|
|
Normotensif obèse
Les patients qui ont reçu un diagnostic d'obésité (IMC ≥ 28 kg / m2) et normotensive (SBP / DBP <140/90 mmHg).
|
Il s'agit d'une étude observationnelle sans aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants présentant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 2021-2026
|
Pourcentage de participants présentant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), y compris des décès toutes causes confondues, des infarctus du myocarde (IM) non mortels, des accidents vasculaires cérébraux non mortels et des revascularisations coronaires.
|
2021-2026
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 2021-2026
|
Pourcentage de participants avec un décès cardiovasculaire, non cardiovasculaire et indéterminé.
|
2021-2026
|
|
Pourcentage de participants avec IM
Délai: 2021-2026
|
Pourcentage de participants ayant subi un IDM mortel et non mortel.
|
2021-2026
|
|
Pourcentage de participants ayant subi un AVC
Délai: 2021-2026
|
Pourcentage de participants ayant subi un AVC mortel et non mortel.
|
2021-2026
|
|
Pourcentage de participants subissant une revascularisation coronarienne
Délai: 2021-2026
|
Pourcentage de participants subissant une revascularisation coronarienne ischémique et non ischémique.
|
2021-2026
|
|
Modification du taux de contrôle de la TA
Délai: 2021-2026
|
Modification du taux de contrôle de la TA (TA au cabinet : PAS < 140 mmHg et TAD < 90 mmHg) entre le début et le suivi.
|
2021-2026
|
|
Changement de PAS
Délai: 2021-2026
|
Modification de la PAS entre le départ et le suivi.
|
2021-2026
|
|
Changement du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR)
Délai: 2021-2026
|
Modification du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) en ml/min/1,73 m2
de la ligne de base au suivi.
|
2021-2026
|
|
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c)
Délai: 2021-2026
|
Changement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) en mmol/L entre le départ et le suivi.
|
2021-2026
|
|
Pourcentage de participants atteints d'une maladie hépatique stéatotique associée au dysfonctionnement métabolique (MASLD)
Délai: 2021-2026
|
Pourcentage de participants atteints d'une maladie hépatique stéatotique associée au dysfonctionnement métabolique.
|
2021-2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2021
Première publication (Réel)
14 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-P2-163-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .