Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tongzhou kohorteundersøgelse

6. august 2023 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Kardiovaskulær risiko hos ældre overvægtige patienter med hypertension under hurtig urbanisering af Tongzhou-distriktet: En kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​fedme på langsigtet kardiovaskulær risiko hos ældre patienter med hypertension.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtsstatus og fedme er vigtige risikofaktorer, der fører til hypertension, dårlig blodtrykskontrol og dårlig prognose. Imidlertid er undersøgelserne fokuseret på ældre patienter med hypertension begrænsede. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere den langsigtede indvirkning af fedme på kardiovaskulær risiko hos ældre patienter med hypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter med hypertension i Tongzhou, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Anamnese med hypertension og behandling med antihypertensionsmedicin i mere end 4 uger
  • Mulighed for opfølgning frem til 2026
  • Ingen større hindringer for at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige hypertensive gruppe
Patienter, der blev diagnosticeret med fedme (body mass index (BMI) ≥28 kg/m2) og hypertension (systolisk blodtryk (SBP)/diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
Overvægtige hypertensive gruppe
Overvægtige patienter (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) diagnosticeret med hypertension (SBP/DBP≥140/90 mmHg).
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention
Mager hypertensiv gruppe
Magre patienter (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnosticeret med hypertension (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie uden nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er)
Tidsramme: 2021-2026
Procentdel af deltagere med alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE'er), herunder dødsfald af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde og koronar revaskularisering.
2021-2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 2021-2026
Procentdel af deltagere med kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og ubestemt død.
2021-2026
Procentdel af deltagere med MI
Tidsramme: 2021-2026
Procentdel af deltagere med fatal og nonfatal MI.
2021-2026
Procentdel af deltagere med slagtilfælde
Tidsramme: 2021-2026
Procentdel af deltagere med fatalt og ikke-dødeligt slagtilfælde.
2021-2026
Procentdel af deltagere, der gennemgår koronar revaskularisering
Tidsramme: 2021-2026
Procentdel af deltagere, der gennemgår iskæmi- og ikke-iskæmi-drevet koronar revaskularisering.
2021-2026
Ændring i BP-kontrolhastighed
Tidsramme: 2021-2026
Ændring i BP-kontrolhastighed (kontor-BP: SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg) fra baseline til opfølgning.
2021-2026
Ændring i SBP
Tidsramme: 2021-2026
Ændring i SBP fra baseline til opfølgning.
2021-2026
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 2021-2026
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i ml/min/1,73m2 fra baseline til opfølgning.
2021-2026
Ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-c)
Tidsramme: 2021-2026
Ændring i low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-c) i mmol/L fra baseline til follow-up.
2021-2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Tongzhou Yongshun Community Health Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-P2-163-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner