- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05156580
Estudio de cohorte de Tongzhou
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
Riesgo cardiovascular en pacientes ancianos obesos con hipertensión durante la rápida urbanización del distrito de Tongzhou: un estudio de cohorte
El presente estudio tuvo como objetivo investigar el impacto de la obesidad en el riesgo cardiovascular a largo plazo en pacientes ancianos con hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad son factores de riesgo importantes que conducen a la hipertensión, al mal control de la presión arterial y al mal pronóstico.
Sin embargo, los estudios centrados en pacientes ancianos con hipertensión son limitados.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar el impacto a largo plazo de la obesidad sobre el riesgo cardiovascular en pacientes ancianos con hipertensión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31080
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ancianos con hipertensión en Tongzhou, China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de ≥ 60 años
- Antecedentes de hipertensión y tratamiento con fármacos antihipertensivos durante más de 4 semanas
- Disponibilidad para seguimiento hasta 2026
- No hay barreras importantes para proporcionar el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de hipertensos obesos
Pacientes con diagnóstico de obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 28 kg/m2) e hipertensión (presión arterial sistólica (PAS)/presión arterial diastólica (PAD) ≥ 140/90 mmHg).
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Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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Grupo de hipertensos con sobrepeso
Pacientes con sobrepeso (24 kg/m2≤IMC≤28 kg/m2) diagnosticados de hipertensión arterial (PAS/PAD≥140/90 mmHg).
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Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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Grupo de hipertensos magros
Pacientes delgados (IMC ≤ 24 kg/m2) diagnosticados de hipertensión arterial (PAS/PAD ≥ 140/90 mmHg).
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Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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Delgado normotensivo
Pacientes Lean (IMC ≤ 24 kg/m2) diagnosticados con normotenses (SBP/DBP <140/90 mmHg).
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Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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Normotensivo con sobrepeso
Pacientes con sobrepeso (24 kg/m2≤bmi≤28 kg/m2) diagnosticados con normotenses (SBP/DBP <140/90 mmHg)
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Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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Normotensivo obeso
Los pacientes que fueron diagnosticados con obesidad (IMC≥28 kg/m2) y normotensivo (SBP/DBP <140/90 mmHg).
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Este es un estudio observacional sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 2021-2026
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Porcentaje de participantes con eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), incluida la muerte por cualquier causa, infarto de miocardio (IM) no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y revascularización coronaria.
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2021-2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 2021-2026
|
Porcentaje de participantes con muerte cardiovascular, no cardiovascular e indeterminada.
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2021-2026
|
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Porcentaje de participantes con IM
Periodo de tiempo: 2021-2026
|
Porcentaje de participantes con infarto de miocardio mortal y no mortal.
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2021-2026
|
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Porcentaje de participantes con ictus
Periodo de tiempo: 2021-2026
|
Porcentaje de participantes con accidente cerebrovascular fatal y no fatal.
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2021-2026
|
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Porcentaje de participantes sometidos a revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 2021-2026
|
Porcentaje de participantes sometidos a revascularización coronaria por isquemia y no por isquemia.
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2021-2026
|
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Cambio en la tasa de control de la PA
Periodo de tiempo: 2021-2026
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Cambio en la tasa de control de la PA (PA en el consultorio: PAS < 140 mmHg y PAD < 90 mmHg) desde el inicio hasta el seguimiento.
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2021-2026
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Cambio en la PAS
Periodo de tiempo: 2021-2026
|
Cambio en la PAS desde el inicio hasta el seguimiento.
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2021-2026
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Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: 2021-2026
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Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) en ml/min/1,73 m2
desde el inicio hasta el seguimiento.
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2021-2026
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c)
Periodo de tiempo: 2021-2026
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c) en mmol/L desde el inicio hasta el seguimiento.
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2021-2026
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Porcentaje de participantes con enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica (MASLD)
Periodo de tiempo: 2021-2026
|
Porcentaje de participantes con enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica.
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2021-2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-P2-163-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .