Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie Tongzhou

29. září 2025 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital

Kardiovaskulární riziko u starších obézních pacientů s hypertenzí během rychlé urbanizace okresu Tongzhou: kohortová studie

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv obezity na dlouhodobé kardiovaskulární riziko u starších pacientů s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadváha a obezita jsou důležité rizikové faktory vedoucí k hypertenzi, špatné kontrole krevního tlaku a špatné prognóze. Studie zaměřené na starší pacienty s hypertenzí jsou však omezené. Cílem této studie bylo proto zhodnotit dlouhodobý vliv obezity na kardiovaskulární riziko u starších pacientů s hypertenzí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31080

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti s hypertenzí v Tongzhou, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Anamnéza hypertenze a léčba antihypertenzními léky po dobu delší než 4 týdny
  • Dostupnost pro následnou kontrolu do roku 2026
  • Neexistují žádné zásadní překážky pro poskytnutí písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní hypertenzní skupina
Pacienti, u kterých byla diagnostikována obezita (index tělesné hmotnosti (BMI)≥28 kg/m2) a hypertenze (systolický krevní tlak (SBP)/diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
Hypertenzní skupina s nadváhou
Pacienti s nadváhou (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) s diagnózou hypertenze (SBP/DBP≥140/90 mmHg).
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
Štíhlá hypertenzní skupina
Štíhlí pacienti (BMI ≤ 24 kg/m2) s diagnózou hypertenze (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
Štíhlá normotenzní
Lean pacienti (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnostikovali normotenzní (SBP/DBP <140/90 mmHg).
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
Normotenzní s nadváhou
Pacienti s nadváhou (24 kg/m2 <BMI <28 kg/m2) diagnostikovali normotenzní (SBP/DBP <140/90 mmHg)
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
Obézní normotenzní
Pacienti, kterým byla diagnostikována obezita (BMI≥28 kg/m2) a normotenzní (SBP/DBP <140/90 mmHg).
Jiný: Žádný zásah
Jedná se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s významnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (MACE)
Časové okno: 2021–2026
Procento účastníků s hlavními nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (MACE), včetně úmrtí ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu (MI), nefatální mrtvice a koronární revaskularizace.
2021–2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s úmrtím ze všech příčin
Časové okno: 2021–2026
Procento účastníků s kardiovaskulárními, nekardiovaskulárními a neurčenými úmrtími.
2021–2026
Procento účastníků s MI
Časové okno: 2021–2026
Procento účastníků s fatálním a nefatálním IM.
2021–2026
Procento účastníků s mrtvicí
Časové okno: 2021–2026
Procento účastníků s smrtelnou a nefatální mrtvicí.
2021–2026
Procento účastníků podstupujících koronární revaskularizaci
Časové okno: 2021–2026
Procento účastníků podstupujících koronární revaskularizaci způsobenou ischemií a neřízenou ischemií.
2021–2026
Změna rychlosti kontroly TK
Časové okno: 2021–2026
Změna frekvence kontroly TK (TK v ordinaci: STK < 140 mmHg a DBP < 90 mmHg) od výchozí hodnoty do sledování.
2021–2026
Změna SBP
Časové okno: 2021–2026
Změna SBP od výchozí hodnoty k následnému sledování.
2021–2026
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: 2021–2026
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) v ml/min/1,73 m2 od základní linie po následnou kontrolu.
2021–2026
Změna hladiny lipoproteinu-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-c)
Časové okno: 2021–2026
Změna hladiny lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-c) v mmol/l od výchozí hodnoty do sledování.
2021–2026
Procento účastníků s metabolickou dysfunkcí spojenou steatotickým onemocněním jater (MASLD)
Časové okno: 2021-2026
Procento účastníků s metabolickou dysfunkcí spojenou steatotickým onemocněním jater.
2021-2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Spolupracovníci

Beijing Tongzhou Yongshun Community Health Service
Beijing Tongzhou Lucheng Community Health Service
Beijing Tongzhou Xuxinzhuang Community Health Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-P2-163-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit