Когортное исследование Тунчжоу
29 сентября 2025 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
Сердечно-сосудистый риск у пожилых пациентов с ожирением и гипертонией во время быстрой урбанизации района Тунчжоу: когортное исследование
Настоящее исследование было направлено на изучение влияния ожирения на долгосрочный сердечно-сосудистый риск у пожилых пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыточный вес и ожирение являются важными факторами риска, ведущими к гипертонии, плохому контролю артериального давления и неблагоприятному прогнозу.
Однако исследования, посвященные пожилым пациентам с артериальной гипертензией, ограничены.
Таким образом, целью настоящего исследования было оценить долгосрочное влияние ожирения на сердечно-сосудистый риск у пожилых пациентов с артериальной гипертензией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31080
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты с гипертонией в Тунчжоу, Китай
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Артериальная гипертензия в анамнезе и лечение антигипертензивными препаратами более 4 недель
- Доступность для последующего наблюдения до 2026 г.
- Нет серьезных препятствий для предоставления письменного согласия
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучная гипертоническая группа
Пациенты, у которых диагностировано ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) и артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (САД)/диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 140/90 мм рт.ст.).
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
|
Гипертоническая группа с избыточным весом
Пациенты с избыточной массой тела (24 кг/м2≤ИМТ≤28 кг/м2) с диагнозом артериальная гипертензия (САД/ДАД≥140/90 мм рт.ст.).
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
|
Группа худых гипертоников
Худощавые пациенты (ИМТ ≤ 24 кг/м2) с диагнозом артериальная гипертензия (САД/ДАД ≥ 140/90 мм рт.ст.).
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
|
Худой нормотензивный
Худые пациенты (ИМТ ≤ 24 кг/м2) с диагнозом нормотензивный (SBP/DBP <140/90 мм рт. Ст.).
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
|
Избыточный вес нормотзии
Пациенты с избыточным весом (24 кг/м2≤bmi≤28 кг/м2) с диагнозом нормотензивной (SBP/DBP <140/90 мм рт.
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
|
Ожирение нормотензивный
Пациенты, которым диагностировали ожирение (ИМТ ≥28 кг/м2) и нормотензивный (SBP/DBP <140/90 мм рт. Ст.).
|
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACEs)
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Процент участников с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями (MACE), включая смерть от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), нефатальный инсульт и коронарную реваскуляризацию.
|
2021-2026 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Процент участников с сердечно-сосудистой, несердечно-сосудистой и неопределенной смертью.
|
2021-2026 гг.
|
|
Процент участников с ИМ
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Процент участников с фатальным и несмертельным ИМ.
|
2021-2026 гг.
|
|
Процент участников с инсультом
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Процент участников с летальным и несмертельным инсультом.
|
2021-2026 гг.
|
|
Процент участников, перенесших коронарную реваскуляризацию
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Процент участников, перенесших ишемическую и неишемическую реваскуляризацию коронарных артерий.
|
2021-2026 гг.
|
|
Изменение скорости контроля АД
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Изменение скорости контроля АД (офисное АД: САД < 140 мм рт. ст. и ДАД < 90 мм рт. ст.) от исходного до последующего наблюдения.
|
2021-2026 гг.
|
|
Изменение САД
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Изменение САД от исходного уровня к последующему наблюдению.
|
2021-2026 гг.
|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в мл/мин/1,73 м2
от исходного состояния до последующего наблюдения.
|
2021-2026 гг.
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-c)
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в ммоль/л от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
2021-2026 гг.
|
|
Процент участников со стеатотическим заболеванием печени, связанной с метаболической дисфункцией (MASLD)
Временное ограничение: 2021-2026
|
Процент участников со стеатотическим заболеванием печени, связанной с метаболической дисфункцией.
|
2021-2026
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-P2-163-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .