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Estudo de Coorte de Tongzhou

6 de agosto de 2023 atualizado por: Beijing Friendship Hospital

Risco cardiovascular em pacientes idosos obesos com hipertensão durante a rápida urbanização do distrito de Tongzhou: um estudo de coorte

O presente estudo teve como objetivo investigar o impacto da obesidade no risco cardiovascular a longo prazo em idosos hipertensos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade são importantes fatores de risco que levam à hipertensão, ao mau controle da pressão arterial e ao mau prognóstico. No entanto, os estudos focados em pacientes idosos com hipertensão são limitados. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar o impacto a longo prazo da obesidade sobre o risco cardiovascular em idosos hipertensos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos com hipertensão em Tongzhou, China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades ≥ 60 anos
  • História de hipertensão e tratamento com medicamentos anti-hipertensivos por mais de 4 semanas
  • Disponibilidade para acompanhamento até 2026
  • Sem grandes barreiras para fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de hipertensos obesos
Pacientes com diagnóstico de obesidade (índice de massa corporal (IMC) ≥28kg/m2) e hipertensão (pressão arterial sistólica (PAS)/pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 140/90 mmHg).
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional sem qualquer intervenção
Grupo de hipertensos com excesso de peso
Pacientes com sobrepeso (24 kg/m2≤IMC≤28 kg/m2) com diagnóstico de hipertensão (PAS/PAD≥140/90 mmHg).
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional sem qualquer intervenção
Grupo de hipertensos magros
Pacientes magros (IMC ≤ 24 kg/m2) com diagnóstico de hipertensão (PAS/PAD ≥ 140/90 mmHg).
Outro: Sem intervenção
Este é um estudo observacional sem qualquer intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs)
Prazo: 2021-2026
Porcentagem de participantes com eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs), incluindo morte por todas as causas, infarto do miocárdio (IM) não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e revascularização coronária.
2021-2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com morte por todas as causas
Prazo: 2021-2026
Porcentagem de participantes com morte cardiovascular, não cardiovascular e indeterminada.
2021-2026
Porcentagem de participantes com IM
Prazo: 2021-2026
Porcentagem de participantes com IM fatal e não fatal.
2021-2026
Porcentagem de participantes com AVC
Prazo: 2021-2026
Porcentagem de participantes com AVC fatal e não fatal.
2021-2026
Percentagem de participantes submetidos a revascularização coronária
Prazo: 2021-2026
Percentagem de participantes submetidos a revascularização coronária isquémica e não isquémica.
2021-2026
Mudança na taxa de controle da PA
Prazo: 2021-2026
Alteração na taxa de controle da PA (PA no consultório: PAS < 140 mmHg e PAD < 90 mmHg) desde o início até o acompanhamento.
2021-2026
Alteração na PAS
Prazo: 2021-2026
Mudança na PAS desde o início até o acompanhamento.
2021-2026
Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 2021-2026
Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) em ml/min/1,73m2 desde o início até o acompanhamento.
2021-2026
Alteração do colesterol-lipoproteína de baixa densidade (LDL-c)
Prazo: 2021-2026
Alteração do colesterol-lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) em mmol/L desde o início até o acompanhamento.
2021-2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Colaboradores

Beijing Tongzhou Yongshun Community Health Service

Investigadores

  • Investigador principal: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-P2-163-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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