Badanie kohortowe Tongzhou
29 września 2025 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital
Ryzyko sercowo-naczyniowe u starszych otyłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym podczas szybkiej urbanizacji dystryktu Tongzhou: badanie kohortowe
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu otyłości na długoterminowe ryzyko sercowo-naczyniowe u starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość są ważnymi czynnikami ryzyka prowadzącymi do nadciśnienia tętniczego, złej kontroli ciśnienia krwi i złego rokowania.
Jednak badania skupiające się na starszych pacjentach z nadciśnieniem tętniczym są ograniczone.
Dlatego celem niniejszego badania była ocena długoterminowego wpływu otyłości na ryzyko sercowo-naczyniowe u starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31080
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi pacjenci z nadciśnieniem w Tongzhou, Chiny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Historia nadciśnienia i leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi przez ponad 4 tygodnie
- Dostępność do kontynuacji do 2026 roku
- Brak większych barier w wyrażeniu pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa otyłych z nadciśnieniem
Pacjenci, u których rozpoznano otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥28kg/m2) i nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi (SBP)/rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
|
Grupa z nadciśnieniem tętniczym z nadwagą
Pacjenci z nadwagą (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (SBP/DBP≥140/90 mmHg).
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
|
Szczupła grupa z nadciśnieniem
Pacjenci szczupli (BMI ≤ 24 kg/m2) z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
|
Chuda normotensy
Pacjenci z szczupli (BMI ≤ 24 kg/m2) zdiagnozowane normotensywne (SBP/DBP <140/90 mmHg).
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
|
Normotensy z nadwagi
Pacjenci z nadwagą (24 kg/m2 ≤ BMI ≤28 kg/m2) zdiagnozowane normotensywne (SBP/DBP <140/90 mmHg)
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
|
Otyły normotensy
Pacjentów, u których zdiagnozowano otyłość (BMI ≥28 kg/m2) i normotensy (SBP/DBP <140/90 mmHg).
|
Jest to badanie obserwacyjne bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACE)
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Odsetek uczestników z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACE), w tym zgonem z jakiejkolwiek przyczyny, zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem, udarem niezakończonym zgonem i rewaskularyzacją wieńcową.
|
2021-2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników ze zgonem z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Odsetek uczestników ze zgonem sercowo-naczyniowym, niesercowo-naczyniowym i nieokreślonym.
|
2021-2026
|
|
Odsetek uczestników z MI
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Odsetek uczestników ze śmiertelnym i niezakończonym zgonem MI.
|
2021-2026
|
|
Odsetek uczestników z udarem
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Odsetek uczestników ze śmiertelnym i niezakończonym zgonem udarem.
|
2021-2026
|
|
Odsetek uczestników poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Odsetek uczestników poddawanych rewaskularyzacji wieńcowej spowodowanej i niezwiązanej z niedokrwieniem.
|
2021-2026
|
|
Zmiana częstości kontroli BP
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Zmiana częstości kontroli BP (BP w gabinecie: SBP < 140 mmHg i DBP < 90 mmHg) od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego.
|
2021-2026
|
|
Zmiana w SBP
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Zmiana SBP od wizyty początkowej do obserwacji.
|
2021-2026
|
|
Zmiana szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Zmiana szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) w ml/min/1,73m2
od linii podstawowej do kontynuacji.
|
2021-2026
|
|
Zmiana stężenia lipoprotein-cholesterolu o małej gęstości (LDL-c)
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Zmiana stężenia lipoprotein-cholesterolu o małej gęstości (LDL-c) w mmol/l od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego.
|
2021-2026
|
|
Procent uczestników z zaburzeniami metabolicznymi związaną z chorobą steatotyczną wątroby (MASLD)
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Procent uczestników z zaburzeniami metabolicznymi związaną z chorobą steatotyczną wątroby związanej z zaburzeniami czynności.
|
2021-2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-P2-163-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .