Tongzhou kohortstudie
29. september 2025 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital
Kardiovaskulær risiko hos eldre overvektige pasienter med hypertensjon under rask urbanisering av Tongzhou-distriktet: en kohortstudie
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av fedme på langsiktig kardiovaskulær risiko hos eldre pasienter med hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvektsstatus og fedme er viktige risikofaktorer som fører til hypertensjon, dårlig blodtrykkskontroll og dårlig prognose.
Studiene fokusert på eldre pasienter med hypertensjon er imidlertid begrenset.
Derfor var målet med denne studien å evaluere den langsiktige effekten av fedme på kardiovaskulær risiko hos eldre pasienter med hypertensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31080
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter med hypertensjon i Tongzhou, Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Anamnese med hypertensjon og behandling med antihypertensjonsmedisiner i mer enn 4 uker
- Tilgjengelig for oppfølging frem til 2026
- Ingen store hindringer for å gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige hypertensive gruppe
Pasienter som ble diagnostisert med fedme (kroppsmasseindeks (BMI) ≥28 kg/m2) og hypertensjon (systolisk blodtrykk (SBP)/diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Overvektig hypertensiv gruppe
Overvektige pasienter (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) diagnostisert med hypertensjon (SBP/DBP≥140/90 mmHg).
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Mager hypertensiv gruppe
Magre pasienter (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnostisert med hypertensjon (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Lean normotensiv
Lean pasienter (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnostisert med normotensiv (SBP/DBP <140/90 mmHg).
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Overvektig normotensiv
Overvektige pasienter (24 kg/m2≤bmi≤28 kg/m2) diagnostisert med normotensiv (SBP/DBP <140/90 MMHG)
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Overvektige normotensive
Pasienter som fikk diagnosen overvekt (BMI≥28 kg/m2) og normotensiv (SBP/DBP <140/90 mmHg).
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 2021-2026
|
Prosentandel av deltakere med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), inkludert dødsfall av alle årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag og koronar revaskularisering.
|
2021-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 2021-2026
|
Andel deltakere med kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og ubestemt død.
|
2021-2026
|
|
Andel deltakere med MI
Tidsramme: 2021-2026
|
Andel deltakere med dødelig og ikke-dødelig MI.
|
2021-2026
|
|
Andel deltakere med hjerneslag
Tidsramme: 2021-2026
|
Andel deltakere med dødelig og ikke-dødelig hjerneslag.
|
2021-2026
|
|
Andel av deltakerne som gjennomgår koronar revaskularisering
Tidsramme: 2021-2026
|
Andel av deltakerne som gjennomgår iskemi- og ikke-iskemi-drevet koronar revaskularisering.
|
2021-2026
|
|
Endring i BP kontroll rate
Tidsramme: 2021-2026
|
Endring i BP-kontrollfrekvens (kontor-BP: SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg) fra baseline til oppfølging.
|
2021-2026
|
|
Endring i SBP
Tidsramme: 2021-2026
|
Endring i SBP fra baseline til oppfølging.
|
2021-2026
|
|
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 2021-2026
|
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) i ml/min/1,73m2
fra baseline til oppfølging.
|
2021-2026
|
|
Endring i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-c)
Tidsramme: 2021-2026
|
Endring i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-c) i mmol/L fra baseline til oppfølging.
|
2021-2026
|
|
Prosentandel av deltakere med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD)
Tidsramme: 2021-2026
|
Prosentandel av deltakere med metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom.
|
2021-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-P2-163-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .