Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tongzhou kohortstudie

6. august 2023 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital

Kardiovaskulær risiko hos eldre overvektige pasienter med hypertensjon under rask urbanisering av Tongzhou-distriktet: en kohortstudie

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av fedme på langsiktig kardiovaskulær risiko hos eldre pasienter med hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektsstatus og fedme er viktige risikofaktorer som fører til hypertensjon, dårlig blodtrykkskontroll og dårlig prognose. Studiene fokusert på eldre pasienter med hypertensjon er imidlertid begrenset. Derfor var målet med denne studien å evaluere den langsiktige effekten av fedme på kardiovaskulær risiko hos eldre pasienter med hypertensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter med hypertensjon i Tongzhou, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Anamnese med hypertensjon og behandling med antihypertensjonsmedisiner i mer enn 4 uker
  • Tilgjengelig for oppfølging frem til 2026
  • Ingen store hindringer for å gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige hypertensive gruppe
Pasienter som ble diagnostisert med fedme (kroppsmasseindeks (BMI) ≥28 kg/m2) og hypertensjon (systolisk blodtrykk (SBP)/diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
Overvektig hypertensiv gruppe
Overvektige pasienter (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) diagnostisert med hypertensjon (SBP/DBP≥140/90 mmHg).
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
Mager hypertensiv gruppe
Magre pasienter (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnostisert med hypertensjon (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
Annen: Ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 2021-2026
Prosentandel av deltakere med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE), inkludert dødsfall av alle årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag og koronar revaskularisering.
2021-2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 2021-2026
Andel deltakere med kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær og ubestemt død.
2021-2026
Andel deltakere med MI
Tidsramme: 2021-2026
Andel deltakere med dødelig og ikke-dødelig MI.
2021-2026
Andel deltakere med hjerneslag
Tidsramme: 2021-2026
Andel deltakere med dødelig og ikke-dødelig hjerneslag.
2021-2026
Andel av deltakerne som gjennomgår koronar revaskularisering
Tidsramme: 2021-2026
Andel av deltakerne som gjennomgår iskemi- og ikke-iskemi-drevet koronar revaskularisering.
2021-2026
Endring i BP kontroll rate
Tidsramme: 2021-2026
Endring i BP-kontrollfrekvens (kontor-BP: SBP < 140 mmHg og DBP < 90 mmHg) fra baseline til oppfølging.
2021-2026
Endring i SBP
Tidsramme: 2021-2026
Endring i SBP fra baseline til oppfølging.
2021-2026
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 2021-2026
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) i ml/min/1,73m2 fra baseline til oppfølging.
2021-2026
Endring i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-c)
Tidsramme: 2021-2026
Endring i lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-c) i mmol/L fra baseline til oppfølging.
2021-2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Tongzhou Yongshun Community Health Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-P2-163-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere