- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05156580
Tongzhou kohortstudie
6 augusti 2023 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital
Kardiovaskulär risk hos äldre överviktiga patienter med hypertoni under snabb urbanisering av Tongzhou-distriktet: en kohortstudie
Den aktuella studien syftade till att undersöka effekten av fetma på långvarig kardiovaskulär risk hos äldre patienter med hypertoni.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överviktsstatus och fetma är viktiga riskfaktorer som leder till högt blodtryck, dålig blodtryckskontroll och dålig prognos.
Studierna fokuserade på äldre patienter med hypertoni är dock begränsade.
Därför var syftet med denna studie att utvärdera den långsiktiga effekten av fetma på kardiovaskulär risk hos äldre patienter med hypertoni.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter med högt blodtryck i Tongzhou, Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år
- Historik med högt blodtryck och behandling med läkemedel mot högt blodtryck i mer än 4 veckor
- Tillgänglig för uppföljning fram till 2026
- Inga större hinder för att ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Överviktiga hypertensiva grupp
Patienter som diagnostiserades med fetma (kroppsmassaindex (BMI) ≥28 kg/m2) och hypertoni (systoliskt blodtryck (SBP)/diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
|
Detta är en observationsstudie utan någon intervention
|
Överviktig hypertensiv grupp
Överviktiga patienter (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) diagnostiserade med hypertoni (SBP/DBP≥140/90 mmHg).
|
Detta är en observationsstudie utan någon intervention
|
Mager hypertensiv grupp
Magra patienter (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnostiserade med hypertoni (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
|
Detta är en observationsstudie utan någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare med allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 2021-2026
|
Andel deltagare med allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE), inklusive dödsfall av alla orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt (MI), icke-dödlig stroke och koronar revaskularisering.
|
2021-2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare med dödsfall av alla orsaker
Tidsram: 2021-2026
|
Andel deltagare med kardiovaskulär, icke-kardiovaskulär och obestämd död.
|
2021-2026
|
Andel deltagare med MI
Tidsram: 2021-2026
|
Andel deltagare med dödlig och icke-dödlig hjärtinfarkt.
|
2021-2026
|
Andel deltagare med stroke
Tidsram: 2021-2026
|
Andel deltagare med dödlig och icke-dödlig stroke.
|
2021-2026
|
Andel deltagare som genomgår koronar revaskularisering
Tidsram: 2021-2026
|
Andel deltagare som genomgår ischemi- och icke-ischemidriven koronar revaskularisering.
|
2021-2026
|
Ändring i BP-kontrollhastighet
Tidsram: 2021-2026
|
Förändring i blodtryckskontrollfrekvens (kontorstryck: SBP < 140 mmHg och DBP < 90 mmHg) från baslinje till uppföljning.
|
2021-2026
|
Förändring i SBP
Tidsram: 2021-2026
|
Förändring i SBP från baslinje till uppföljning.
|
2021-2026
|
Förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: 2021-2026
|
Förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) i ml/min/1,73m2
från baslinje till uppföljning.
|
2021-2026
|
Förändring i lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-c)
Tidsram: 2021-2026
|
Förändring av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) i mmol/L från baslinje till uppföljning.
|
2021-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2021
Första postat (Faktisk)
14 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-P2-163-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu