- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05156580
Tongzhou-cohortstudie
29 september 2025 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital
Cardiovasculair risico bij oudere zwaarlijvige patiënten met hypertensie tijdens snelle verstedelijking van het Tongzhou-district: een cohortstudie
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de impact van obesitas op cardiovasculair risico op lange termijn bij oudere patiënten met hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas zijn belangrijke risicofactoren die leiden tot hypertensie, slechte bloeddrukcontrole en slechte prognose.
De onderzoeken gericht op oudere patiënten met hypertensie zijn echter beperkt.
Daarom was het doel van de huidige studie om de langetermijnimpact van obesitas op het cardiovasculaire risico bij oudere patiënten met hypertensie te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31080
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten met hypertensie in Tongzhou, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van ≥ 60 jaar
- Voorgeschiedenis van hypertensie en behandeling met antihypertensiemedicijnen gedurende meer dan 4 weken
- Beschikbaarheid voor vervolg tot 2026
- Geen grote belemmeringen om schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige hypertensieve groep
Patiënten bij wie obesitas (body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m2) en hypertensie (systolische bloeddruk (SBP)/diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 140/90 mmHg) werden vastgesteld.
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
|
Overgewicht hypertensieve groep
Patiënten met overgewicht (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) gediagnosticeerd met hypertensie (SBP/DBP≥140/90 mmHg).
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
|
Magere hypertensieve groep
Magere patiënten (BMI ≤ 24 kg/m2) gediagnosticeerd met hypertensie (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
|
Mager normotensief
Lean patiënten (BMI ≤ 24 kg/m2) gediagnosticeerd met normotensieve (SBP/DBP <140/90 mmHg).
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
|
Overgewicht normotensief
Patiënten met overgewicht (24 kg/m2≤bmi≤28 kg/m2) gediagnosticeerd met normotensieve (SBP/DBP <140/90 mmHg)
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
|
Zwaarlijvig normotensief
Patiënten met de diagnose obesitas (BMI ≥28kg/m2) en normotensief (SBP/DBP <140/90 mmHg).
|
Dit is een observationele studie zonder enige tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE's)
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Percentage deelnemers met ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE's), waaronder overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte en coronaire revascularisatie.
|
2021-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Percentage deelnemers met cardiovasculaire, niet-cardiovasculaire en onbepaalde dood.
|
2021-2026
|
|
Percentage deelnemers met MI
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Percentage deelnemers met fataal en niet-fataal MI.
|
2021-2026
|
|
Percentage deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Percentage deelnemers met fatale en niet-fatale beroerte.
|
2021-2026
|
|
Percentage deelnemers dat coronaire revascularisatie ondergaat
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Percentage deelnemers dat ischemie- en niet-ischemie-aangedreven coronaire revascularisatie ondergaat.
|
2021-2026
|
|
Verandering in BP-controlesnelheid
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Verandering in BP-beheersingspercentage (kantoor-BP: SBD < 140 mmHg en DBP < 90 mmHg) vanaf baseline tot follow-up.
|
2021-2026
|
|
Verandering in SBP
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Verandering in SBP vanaf baseline tot follow-up.
|
2021-2026
|
|
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in ml/min/1,73m2
van baseline tot follow-up.
|
2021-2026
|
|
Verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-c)
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Verandering in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-c) in mmol/L vanaf baseline tot follow-up.
|
2021-2026
|
|
Percentage deelnemers met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD)
Tijdsspanne: 2021-2026
|
Percentage deelnemers met metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte.
|
2021-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-P2-163-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .