- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05156580
Tongzhoun kohorttitutkimus
sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital
Sydän- ja verisuoniriski iäkkäillä liikalihavilla potilailla, joilla on korkea verenpaine Tongzhoun alueen nopean kaupungistumisen aikana: kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää liikalihavuuden vaikutusta pitkäaikaiseen sydän- ja verisuoniriskiin iäkkäillä verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino ja liikalihavuus ovat tärkeitä riskitekijöitä, jotka johtavat verenpaineeseen, huonoon verenpaineen hallintaan ja huonoon ennusteeseen.
Kuitenkin iäkkäisiin verenpainepotilaisiin keskittyneet tutkimukset ovat rajallisia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liikalihavuuden pitkän aikavälin vaikutusta sydän- ja verisuoniriskiin iäkkäillä verenpainepotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat, joilla on verenpainetauti Tongzhoussa, Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja ≥ 60 vuotta
- Verenpainetauti ja hoito verenpainelääkkeillä yli 4 viikkoa
- Saatavilla seurantaan vuoteen 2026 asti
- Ei suuria esteitä kirjallisen suostumuksen antamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Liikalihava hypertensiivinen ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu liikalihavuus (painoindeksi (BMI) ≥ 28 kg/m2) ja verenpainetauti (systolinen verenpaine (SBP) / diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman väliintuloa
|
Ylipainoinen hypertensiivinen ryhmä
Ylipainoiset potilaat (24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 28 kg/m2), joilla on diagnosoitu verenpainetauti (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman väliintuloa
|
Laiha hypertensiivinen ryhmä
Laihat potilaat (BMI ≤ 24 kg/m2), joilla on diagnosoitu verenpainetauti (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE)
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE), mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, ei-fataali sydäninfarkti (MI), ei-fatal aivohalvaus ja sepelvaltimon revaskularisaatio.
|
2021-2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kuolivat kaikesta syystä
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sydän- ja verisuoniperäinen, ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema ja määrittelemätön kuolema.
|
2021-2026
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on MI
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kuolemaan johtava ja ei-fataalin sydäninfarkti.
|
2021-2026
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kuolemaan johtava ja ei-kuolettava aivohalvaus.
|
2021-2026
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille tehdään sepelvaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Prosenttiosuus osallistujista, joille tehdään iskemiasta ja ei-iskemiasta johtuva sepelvaltimorevaskularisaatio.
|
2021-2026
|
Muutos verenpaineen ohjausnopeudessa
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Muutos verenpaineen säätelynopeudessa (toimisto-BP: verenpaine < 140 mmHg ja verenpaine < 90 mmHg) lähtötasosta seurantaan.
|
2021-2026
|
SBP:n muutos
Aikaikkuna: 2021-2026
|
SBP:n muutos lähtötilanteesta seurantaan.
|
2021-2026
|
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) ml/min/1,73 m2
lähtötilanteesta seurantaan.
|
2021-2026
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-c)
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-c) muutos mmol/l:ssa lähtötasosta seurantaan.
|
2021-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-P2-163-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina