Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la combinaison de SCTA01 et SCTA01C chez les patients ambulatoires atteints de COVID-19

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes adultes non enceintes, âgés de ≥ 18 ans au moment de la randomisation ;
• Les participants doivent avoir au moins un des facteurs de risque COVID-19 ;
• Les participants doivent avoir au moins 2 symptômes liés au COVID-19 ;
• Présente des symptômes compatibles avec COVID-19 tels que déterminés par l'investigateur avec un début ≤ 10 jours avant la randomisation ;
• Première infection virale SARS-CoV-2 positive testée (PCR ou tests de diagnostic basés sur l'antigène) dans des échantillons prélevés ≤ 5 jours avant le début de la perfusion ;

Critère d'exclusion:

• Participants ayant des antécédents d'anaphylaxie grave, comme une réaction anaphylactique grave, de l'urticaire et un œdème de Quincke ;
• Avoir SpO2 ≤ 93 % dans l'air ambiant au niveau de la mer ou PaO2/FiO2 < 300, fréquence respiratoire ≥ 30 par minute, fréquence cardiaque ≥ 125 par minute (FDA) ;
• Besoin d'une ventilation mécanique ou besoin imminent anticipé d'une ventilation mécanique ;
• Infection bactérienne, fongique, virale ou autre grave suspectée ou avérée (en dehors du COVID-19) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait constituer un risque lors de la participation à cette étude ;
• Avoir une maladie, une condition ou un trouble systémique concomitant grave qui, de l'avis de l'investigateur, devrait empêcher la participation à cette étude ;