Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione di SCTA01 e SCTA01C nei pazienti ambulatoriali con COVID-19

Criterio di inclusione:

• Adulti maschi o femmine non gravide, ≥18 anni di età al momento della randomizzazione;
• I partecipanti devono avere almeno uno dei fattori di rischio COVID-19;
• I partecipanti devono avere almeno 2 sintomi correlati a COVID-19;
• Ha sintomi coerenti con COVID-19 come determinato dallo sperimentatore con insorgenza ≤10 giorni prima della randomizzazione;
• Prima infezione virale SARS-CoV-2 positiva testata (PCR o test diagnostici basati sull'antigene) in campioni raccolti ≤5 giorni prima dell'inizio dell'infusione;

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con una storia di grave anafilassi, come grave reazione anafilattica, orticaria e angioedema;
• Avere SpO2 ≤ 93% in aria ambiente a livello del mare o PaO2/FiO2 < 300, frequenza respiratoria ≥30 al minuto, frequenza cardiaca ≥125 al minuto (FDA);
• Richiede ventilazione meccanica o necessità imminente anticipata di ventilazione meccanica;
• Infezione batterica, fungina, virale o di altro tipo sospetta o comprovata (oltre a COVID-19) che, a parere dello sperimentatore, potrebbe costituire un rischio durante la partecipazione a questo studio;
• Avere qualsiasi malattia, condizione o disturbo sistemico concomitante grave che, a parere dello sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione a questo studio;