Promouvoir l'engagement dans l'activité physique pour les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse à un stade précoce (EngageAtaxia)
2 mai 2024 mis à jour par: Teachers College, Columbia University
Promouvoir l'engagement dans l'activité physique pour les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse à un stade précoce (EngageAtaxia)
Engage-Ataxia mettra en place un programme de coaching en activité physique pour les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse au Teachers College de l'Université de Columbia.
Ce programme s'ajoute au programme Engage actuel pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (Engage-PD), un programme d'entraînement à l'exercice pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce afin de cibler les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse à un stade précoce.
Engage-Ataxia fera appel à un physiothérapeute ou à un ergothérapeute pour offrir jusqu'à cinq séances de coaching individuelles aux personnes nouvellement diagnostiquées d'ataxie cérébelleuse.
Les thérapeutes travailleront avec les participants pour fournir un soutien structuré individualisé afin de faciliter et d'optimiser l'exercice dans le cadre d'une gestion globale de la maladie.
Les participants entreprendront deux évaluations à trois mois d'intervalle et recevront des interventions de coaching via la plateforme de soins de santé Zoom.
L'objectif principal de ce programme est d'augmenter l'activité physique et l'engagement dans l'exercice chez les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse à un stade précoce.
Cette étude de faisabilité fournira des données préliminaires et un aperçu des avantages d'une intervention de coaching à distance pour les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un neurologue a confirmé le diagnostic d'ataxie cérébelleuse
- Échelle pour le score d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA) entre 8 et 25 (score total de 40), qui saisira le stade léger à modéré de la maladie
- Ambulatoire pour la mobilité intérieure et extérieure sans assistance ni appareil fonctionnel
- Réussite du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou autorisation médicale du médecin traitant
- Autorisation médicale d'exercer
Critère d'exclusion:
- Blessure musculo-squelettique qui empêcherait la participation à un programme d'exercice
- Autre maladie ou trouble neurologique tel qu'un accident vasculaire cérébral
- Affections cardiaques/pulmonaires qui affecteraient la capacité des participants à participer au programme d'exercices
- Conditions métaboliques qui affecteraient les participants pendant un programme d'exercice
- Faites actuellement des exercices modérés à vigoureux 5 jours par semaine ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching en activité physique
Les participants recevront jusqu'à 5 séances de coaching individualisées dispensées par télésanté pour faciliter et optimiser l'assimilation de l'exercice.
Le thérapeute facilitera la discussion sur des objectifs spécifiques et mesurables et proposera des options pour suivre leurs progrès, telles que des journaux d'exercices écrits ou basés sur le Web ou un moniteur d'activité.
Les exercices recommandés seront individualisés pour chaque participant mais se concentreront principalement sur l'augmentation de l'activité physique générale (par ex.
pas par jour) ainsi que la pratique d'exercices aérobiques d'intensité modérée au moins trois fois par semaine.
Des exercices d'équilibre et de renforcement seront également recommandés selon les besoins.
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Coaching d'activité physique sur 5 séances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation et de cotation de l'ataxie
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Échelle d'évaluation clinique de la gravité des symptômes de l'ataxie.
Il s'agit d'une échelle basée sur la performance clinique en 8 points, que les individus sont classés en fonction de la gravité de l'ataxie totale.
Les scores totaux peuvent aller de 0 (pas d'ataxie) à 40 (ataxie la plus sévère).
Les scores sont basés sur la performance des tâches suivantes : 1) Marche, 2) Position, 3), Assis, 4) Trouble de la parole, 5) Poursuite des doigts, 6) Test nez-doigt, 7) Mouvements alternés rapides des mains, 8) Talon -glissière de tibia.
Aux fins de cette étude, nous effectuerons une version modifiée du SARA et utiliserons les quatre premiers éléments de l'échelle SARA (marche, position, marche, parole) à administrer par télésanté.
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Modification de l'échelle du syndrome affectif cognitif cérébelleux
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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L'échelle du syndrome affectif cognitif cérébelleux (CCAS) a été développée comme un dépistage rapide au chevet du symptôme affectif cognitif cérébelleux (également appelé syndrome de Schmalmann).
Le CCAS est une échelle en 10 items de tests cognitifs et neuropsychiatriques détaillant les fonctions exécutives, la mémoire de travail et verbale, le langage, la fonction visuospatiale, le raisonnement abstrait, le comportement et l'affect.
Deux scores sont rapportés ; un score brut allant de 0 (trouble cognitif sévère) à 120 points (aucun trouble cognitif), ainsi qu'un marqueur Réussite/Échec pour chacun des 10 items de l'échelle. 1 échec est considéré comme un symptôme affectif cognitif cérébelleux possible, 2 échecs sont considérés comme probables et 3 échecs sont considérés comme cliniquement définitifs.
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Changement dans le questionnaire sur l'activité physique de Brunel Lifestyle
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Évalue à la fois l'activité physique planifiée et non planifiée.
Les sous-sections de l'activité physique pré-planifiée et non planifiée sont notées séparément par sommation et moyenne.
Des moyennes plus élevées (plus proches de 5) indiquent une plus grande activité physique, tandis que des moyennes plus faibles (plus proches de 0) indiquent peu ou pas d'activité physique dans les deux catégories.
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'identité d'exercice Échelle d'identité d'exercice
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Questions relatives à la saillance de l'identité d'exercice.
Les scores vont de 0 (aucune identité d'exercice) à 45 (degré élevé d'identité d'exercice).
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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L'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Évalue les croyances d'un individu dans sa capacité à s'engager dans l'exercice.
Les scores vont de 0 (pas d'auto-efficacité à l'exercice) à 90 (haute efficacité à l'exercice).
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Échelle d'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Cette évaluation est un résultat rapporté par le patient évaluant la confiance de l'équilibre d'un participant dans l'exécution d'une variété d'activités sans perdre l'équilibre ou éprouver un état d'instabilité.
Les participants sont invités à classer leur confiance perçue dans l'équilibre sur une échelle de 0 % (pas de confiance dans l'équilibre) à 100 % (confiance élevée dans l'équilibre).
Tous les scores sont additionnés et moyennés pour une estimation globale totale de la confiance de l'équilibre.
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Biomarqueur numérique de la posturographie statique
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Le participant effectuera une position debout statique avec les pieds joints et le balancement postural sera enregistré avec une application pour téléphone intelligent.
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Biomarqueur numérique de la posturographie dynamique
Délai: Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Le participant effectuera le Timed Up and Go Test (TUG) qui consiste à se tenir debout à partir d'une position assise, à avancer de 10 pieds, à faire demi-tour, à reculer de 10 pieds, puis à revenir en position assise.
Le test TUG sera enregistré avec une application pour smartphone.
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Baseline, Post-Intervention (3 mois)
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Questionnaire d'acceptabilité
Délai: Post-intervention (3 mois)
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Un court questionnaire ouvert pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention.
Ces questions ouvertes seront analysées qualitativement.
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Post-intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .