Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai stádiumú kisagyi ataxiában szenvedők fizikai aktivitásának elősegítése (EngageAtaxia)

2024. május 2. frissítette: Teachers College, Columbia University

A korai stádiumú kisagyi ataxiában szenvedők fizikai aktivitásának elősegítése (EngageAtaxia)

Az Engage-Ataxia a Columbia Egyetem Teachers College-jában egy fizikai aktivitási edzőprogramot fog végrehajtani kisagyi ataxiában szenvedők számára. Ez a program kibővíti a Parkinson-kórban szenvedőknek szóló jelenlegi Engage programot (Engage-PD), amely egy korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedők számára készült gyakorlatoktató program, amely a korai stádiumú kisagyi ataxiában szenvedőket célozza meg. Az Engage-Ataxia fizikai vagy foglalkozási terapeutát fog igénybe venni, hogy akár öt egyéni edzést biztosítson azoknak az egyéneknek, akiknél újonnan diagnosztizáltak cerebelláris ataxiát. A terapeuták a résztvevőkkel együttműködve személyre szabott strukturált támogatást nyújtanak a testmozgás megkönnyítése és optimalizálása érdekében, az átfogó betegségkezelés részeként. A résztvevők három hónap eltéréssel két felmérésen vesznek részt, és a Zoom egészségügyi platformon keresztül coaching beavatkozásokat kapnak. Ennek a programnak az elsődleges célja a korai stádiumú kisagyi ataxiában szenvedő egyének fizikai aktivitásának és testmozgásának növelése. Ez a megvalósíthatósági tanulmány előzetes adatokat és betekintést nyújt a kisagyi ataxiában szenvedő betegek távoli coaching-beavatkozásának előnyeibe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neurológus megerősítette a cerebelláris ataxia diagnózisát
  • Az Ataxia Értékelési és Értékelési Skála (SARA) 8-25 közötti pontszám (40 összpontszám), amely a betegség enyhe vagy közepes stádiumát rögzíti
  • Ambuláns beltéri és kültéri mobilitás segítség vagy segédeszköz nélkül
  • A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) sikeres kitöltése vagy az elsődleges orvos orvosi engedélye
  • Orvosi engedély az edzéshez

Kizárási kritériumok:

  • Izom-csontrendszeri sérülés, amely megakadályozza az edzésprogramban való részvételt
  • Egyéb neurológiai betegség vagy rendellenesség, például szélütés
  • Szív- és tüdőbetegségek, amelyek befolyásolhatják a résztvevők azon képességét, hogy részt vegyenek az edzésprogramban
  • Metabolikus körülmények, amelyek hatással lehetnek a résztvevőkre egy edzésprogram során
  • Jelenleg mérsékelt-erős testmozgást végez heti 5 vagy többször

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikai aktivitás coaching
A résztvevők legfeljebb 5 személyre szabott edzést kapnak távegészségügyi rendszeren keresztül, hogy megkönnyítsék és optimalizálják az edzésfelvételt. A terapeuta megkönnyíti a konkrét és mérhető célok megvitatását, és lehetőséget biztosít a fejlődésük nyomon követésére, például írásos vagy webalapú gyakorlatnaplókat vagy aktivitásfigyelőt. Az ajánlott gyakorlatok minden résztvevő számára személyre szabottak, de elsősorban az általános fizikai aktivitás növelésére összpontosítanak (pl. lépés/nap), valamint mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatok elvégzése hetente legalább háromszor. Egyensúly- és erősítő gyakorlatok is javasoltak, ha szükséges.
Viselkedési: Fizikai aktivitás coaching
Fizikai edzés 5 alkalomból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Ataxia értékelési és minősítési skálájában
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Klinikai besorolási skála az ataxia tüneteinek súlyosságára. Ez egy 8 tételes klinikai teljesítményen alapuló skála, amely az egyéneket a teljes ataxia súlyossága szerint osztályozza. Az összpontszám 0-tól (nincs ataxia) 40-ig (legsúlyosabb ataxia) terjedhet. A pontszámok a következő feladatok teljesítményén alapulnak: 1) Járás, 2) Állás, 3), Ülés, 4) Beszédzavar, 5) Ujjkergetés, 6) Orr-ujj teszt, 7) Gyors váltakozó kézmozdulatok, 8) Sarok -sín csúszda. E tanulmány céljaira a SARA módosított változatát fogjuk végrehajtani, és a SARA Skála első négy elemét (járás, tartás, járás, beszéd) használjuk a távegészségügyi rendszeren keresztül történő beadásra.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a kisagyi kognitív affektív szindróma skálájában
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A Cerebelláris Kognitív Affektív Szindróma Skálát (CCAS) a kisagyi kognitív affektív tünet (más néven Schmalmann-szindróma) ágy melletti gyorsképernyőjeként fejlesztették ki. A CCAS egy 10 tételből álló kognitív és neuropszichiátriai teszt skála, amely részletezi a végrehajtó funkciókat, a munka- és verbális memóriát, a nyelvet, a térbeli térfunkciókat, az absztrakt érvelést, a viselkedést és az affektusokat. Két pontszámot jelentenek; nyers pontszám 0-tól (súlyos kognitív károsodás) 120 pontig (nincs kognitív károsodás), valamint egy Pass/Fail marker a skála 10 elemének mindegyikéhez. 1 sikertelenség tekinthető lehetséges kisagyi kognitív affektív tünetnek, 2 sikertelenség valószínűnek, 3 sikertelenség pedig klinikailag határozottnak tekinthető.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Változás a Brunel életmódban, fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Értékeli mind az előre tervezett, mind a nem tervezett fizikai aktivitást. Mind az előre tervezett, mind a nem tervezett testmozgás alszakaszai külön-külön pontozásra kerülnek az összegzés és az átlag alapján. A magasabb átlagok (közelebb az 5-höz) nagyobb fizikai aktivitást jeleznek, míg az alacsonyabb átlagok (közelebb a 0-hoz) azt jelzik, hogy egyik kategóriában sem, vagy egyáltalán nem.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exercise Identity Scale Exercise Identity Scale
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A gyakorlatok identitásának kiemelkedésével kapcsolatos kérdések. A pontszámok 0-tól (nincs gyakorlati azonosság) 45-ig (magas fokú gyakorlati azonosság) terjednek.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Az önhatékonyság az edzésekhez skála
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Felméri az egyén meggyőződését arról, hogy képes-e részt venni a gyakorlatban. A pontszámok 0-tól (nincs gyakorlati önhatékonyság) 90-ig (magas gyakorlati önhatékonyság) terjednek.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Tevékenységspecifikus mérleg skála (ABC)
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Ez az értékelés a páciens által közölt eredmény, amely értékeli a résztvevő egyensúlybizalmát különféle tevékenységek végrehajtása során anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát vagy bizonytalanságot tapasztalna. A résztvevőket arra kérik, hogy az észlelt egyenlegbizalmukat rangsorolják egy 0%-tól (nincs egyensúlyi bizalom) 100%-ig (magas egyensúlyi megbízhatóság) terjedő skálán. Az összes pontszámot összeadják és átlagolják az egyensúlyi megbízhatóság teljes általános becsléséhez.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A statikus poszturográfia digitális biomarkere
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A résztvevő statikus állást hajt végre összetartott lábbal, és a testtartási kilengést okostelefonos alkalmazással rögzítik.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A dinamikus poszturográfia digitális biomarkere
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
A résztvevő elvégzi a Timed Up and Go tesztet (TUG), amely ülő helyzetből áll, 10 métert előre sétál, megfordul, 10 métert visszamegy, majd visszatér ülő helyzetbe. A TUG tesztet okostelefonos alkalmazással rögzítik.
Alapállapot, beavatkozás utáni (3 hónap)
Elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: Beavatkozás utáni (3 hónap)
Egy rövid, nyílt végű kérdőív a beavatkozás elfogadhatóságának felmérésére. Ezeket a nyitott kérdéseket minőségileg elemezzük.
Beavatkozás utáni (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teachers College, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitás coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel