Efficacité de l'intervention psychologique d'auto-assistance en ligne guidée et non guidée
Efficacité de l'intervention psychologique d'auto-assistance en ligne guidée et non guidée pour améliorer les symptômes dépressifs et anxieux : un essai pilote randomisé contrôlé
Cette étude examinera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) d'auto-assistance transdiagnostique en ligne guidée et non guidée pour réduire les symptômes d'anxiété et/ou de dépression chez les résidents de Hong Kong. De nombreuses publications démontrent l'efficacité des interventions d'auto-assistance en ligne sur la dépression et l'anxiété. Néanmoins, les recherches existantes négligent le mécanisme de changement, les prédicteurs potentiels du résultat du traitement en ligne et l'effet des conseils du thérapeute sur l'attente de traitement des participants et son effet médiateur sur le résultat du traitement, qui sont essentiels pour optimiser l'efficacité de l'intervention.
96 résidents de Hong Kong, âgés de 18 à 65 ans, souffrant d'anxiété et/ou de dépression légère à modérée seront recrutés. Les participants éligibles seront assignés au hasard à un groupe guidé (Groupe-1) ou à un groupe non guidé (Groupe-2) ou à un groupe témoin sur liste d'attente (Groupe-3) dans un rapport de 1:1:1. Le groupe 1 recevra des commentaires hebdomadaires sur les progrès manuels de la part de chercheurs formés sous supervision, après chaque traitement hebdomadaire. Group-2 ne recevra pas les commentaires susmentionnés. Le groupe 1 et le groupe 2 recevront des rappels les 5e, 6e et 7e jours si le traitement hebdomadaire n'est pas terminé. Tous les participants effectueront des évaluations de base avant le traitement, six traitements hebdomadaires (sauf le groupe 3), une évaluation post-traitement immédiatement et quatre semaines après le traitement. Les participants sélectionnés au hasard passeront un entretien individuel après le traitement. Les commentaires seront recueillis par le biais d'un appel téléphonique pour améliorer l'intervention à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé pilote qui examine l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale d'auto-assistance en ligne transdiagnostique guidée et non guidée pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression dans la population résidente adulte de Hong Kong. Bien que l'intervention d'auto-assistance en ligne ait été largement reconnue pour son efficacité dans l'amélioration des symptômes de dépression et d'anxiété, la littérature existante néglige le mécanisme de changement et les prédicteurs potentiels du résultat du traitement en ligne, ainsi que l'effet des conseils du thérapeute sur l'attente de traitement des participants. et son effet médiateur sur le résultat du traitement. Cependant, les lacunes de recherche susmentionnées sont essentielles pour optimiser l'efficacité des interventions d'auto-assistance en ligne.
Avant toutes les procédures d'étude, un consentement éclairé en ligne avec assistance téléphonique sera obtenu des participants potentiels. Environ 96 participants éligibles seront affectés au hasard soit à un groupe d'intervention guidée, soit à un groupe d'intervention non guidée, soit à un groupe témoin sur liste d'attente dans un rapport de 1:1:1. La randomisation sera effectuée par un évaluateur indépendant à l'aide d'une liste de numéros générée par ordinateur. Aucune tromperie n'est nécessaire.
Les participants au groupe d'intervention guidée recevront des appels de rétroaction (environ 15 minutes) sur les progrès des participants après chaque séance d'intervention d'auto-assistance en ligne. L'enregistrement comprend la clarification des concepts de traitement, la vérification des devoirs et la résolution des problèmes techniques. Les vérifications seront effectuées par un stagiaire en psychologie clinique ou un étudiant de premier cycle en psychologie sous la supervision d'un professeur de psychologie clinique. Les participants au groupe d'intervention non guidée ne recevront pas les enregistrements susmentionnés. Les participants des groupes d'intervention guidée et non guidée recevront un rappel par e-mail et un SMS si les participants n'ont pas terminé la session requise de cette semaine les 5, 6 et 7 de la même semaine. Les deux supports techniques sont disponibles pour les deux groupes. Le groupe de contrôle non guidé de la liste d'attente ne recevra aucune intervention d'auto-assistance en ligne. Tous les participants effectueront une série d'évaluations de base avant la première session, une évaluation post-traitement immédiatement après le traitement et une évaluation post-traitement quatre semaines après le traitement. Outre le groupe témoin de la liste d'attente, les groupes d'intervention guidés et non guidés recevront un total de six traitements hebdomadaires en ligne. Les participants sélectionnés au hasard passeront un entretien individuel après le traitement. Les commentaires seront recueillis par le biais d'un appel téléphonique ou d'un formulaire de commentaires en ligne pour améliorer l'intervention à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présenter des symptômes d'anxiété et/ou de dépression, obtenant un score de 10 ou plus, conformément au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) ou au trouble d'anxiété général -7 (GAD-7) ;
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 à 65 ans ;
- Avoir accès à Internet et avoir une adresse e-mail valide pour la communication ;
- Capable de lire le chinois et de taper en chinois ou en anglais ; et
- Disposé à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A reçu une psychothérapie pour dépression et/ou anxiété au cours des 6 derniers mois ;
- Avoir signalé le diagnostic d'un trouble psychiatrique, bipolaire, médical ou neurocognitif majeur, ou avoir éprouvé des symptômes dissociatifs qui rendent la participation impossible ou interfèrent avec l'adhésion à l'intervention d'auto-assistance numérique ;
- Participera à une autre étude similaire / à d'autres études similaires simultanément ;
- Toute idée suicidaire (score supérieur à 2 à l'item 9 du PHQ-9)
- Avoir signalé des antécédents de toxicomanie ou de dépendance ;
- A eu des changements dans les médicaments psychotropes dans les 2 semaines précédant l'évaluation de base ; et
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention guidée
Les participants au groupe d'intervention guidée recevront des appels de rétroaction (environ 15 minutes) sur les progrès des participants d'un stagiaire en psychologie clinique ou d'un étudiant en psychologie formé au premier cycle sous la supervision d'un professeur de psychologie clinique, après chaque séance d'auto-intervention en ligne.
Les participants au groupe d'intervention guidée recevront également un rappel par e-mail et un SMS si les participants n'ont pas terminé la session requise de cette semaine les 5, 6 et 7 de la même semaine.
Des supports techniques sont disponibles.
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Une intervention d'auto-assistance transdiagnostique en ligne qui est fournie via une plateforme de santé mentale en ligne. Un rappel par e-mail et un SMS seront envoyés pour rappeler au participant de terminer le module
Appels de rétroaction (environ 15 minutes) sur les progrès des participants par un stagiaire en psychologie clinique ou un étudiant en psychologie formé au premier cycle sous la supervision d'un professeur de psychologie clinique
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention non guidée
Les participants au groupe d'intervention non guidée ne recevront pas les appels de rétroaction susmentionnés.
Les participants du groupe d'intervention non guidée ne recevront un rappel par e-mail et un SMS que s'ils n'ont pas terminé la session requise de cette semaine les 5, 6 et 7 de la même semaine.
Des supports techniques sont disponibles.
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Une intervention d'auto-assistance transdiagnostique en ligne qui est fournie via une plateforme de santé mentale en ligne. Un rappel par e-mail et un SMS seront envoyés pour rappeler au participant de terminer le module |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente ne recevra aucune intervention d'auto-assistance en ligne.
Une intervention non guidée sera fournie au groupe témoin de la liste d'attente une fois les deux phrases d'évaluation post-traitement terminées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs - Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation qui consiste en des questions sur l'échelle de Likert à 4 points qui évaluent la gravité des symptômes dépressifs.
Cette mesure reflète les critères diagnostiques de la dépression du DSM-IV.
Un score plus élevé signifie que le répondant a plus de symptômes dépressifs.
Catégories de score total : 0-4 correspond à l'absence de symptômes dépressifs cliniquement significatifs, 5-9 indique un symptôme dépressif léger, 10-14 indique des symptômes dépressifs modérés, 15-19 indique des symptômes dépressifs modérément sévères, 20-27 indique un symptôme dépressif extrêmement sévère.
Cette mesure montre également une bonne validité convergente avec d'autres mesures et est largement utilisée dans la recherche en santé mentale (Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010)
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Modification des symptômes d'anxiété - Le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Le General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) est une mesure d'auto-évaluation pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété.
Cette mesure reflète les critères diagnostiques de l'anxiété du DSM-IV.
Catégories de score total : 0-4 correspond à l'absence de symptômes dépressifs cliniquement significatifs, 5-9 indique un symptôme dépressif léger, 10-14 indique des symptômes dépressifs modérés, 15-19 indique des symptômes dépressifs modérément sévères, 20-27 indique un symptôme dépressif extrêmement sévère.
Cette mesure montre également une bonne validité convergente avec d'autres mesures et est largement utilisée dans la recherche en santé mentale (Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010)
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les années de vie ajustées sur la qualité - Le questionnaire abrégé à six dimensions (SF-6D)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Le Short Form Six-Dimension (SF-6D) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie liée à la santé pour estimer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) des participants.
Cet instrument a été validé dans la population chinoise et largement appliqué dans des recherches antérieures sur la santé mentale.
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Une échelle de 7 items conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie.
Les évaluations sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur la sévérité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction à l'égard du schéma de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien, de l'altération notable attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse causée par le problème du sommeil.
Catégories de scores totaux : 0 à 7 correspond à l'absence d'insomnie cliniquement significative, 8 à 14 correspond à une insomnie inférieure au seuil, 15 à 21 correspond à une insomnie clinique (sévérité modérée) et 22 à 28 correspond à une insomnie clinique (sévère)
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Le PSS mesure la quantité perçue de stress subi au cours du mois écoulé.
Le score total variait de 0 à 40.
Un score plus élevé signifie que le répondant a un niveau de stress perçu plus élevé.
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Changement des stratégies de régulation émotionnelle - Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Le questionnaire de régulation des émotions (ERQ) est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de 10 questions pour évaluer la fréquence à laquelle les participants utilisent la réévaluation cognitive et la suppression expressive comme stratégies de régulation émotionnelle.
Le score total variait de 10 à 70.
Un score plus élevé indique que le répondant utilise plus fréquemment la réévaluation cognitive et la suppression expressive comme stratégies de régulation émotionnelle.
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Changement dans la fréquence d'application des compétences basées sur la TCC - Échelle de fréquence des actions et des pensées (FATS)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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L'échelle de fréquence des actions et des pensées (FATS) est une échelle d'auto-évaluation qui évalue la fréquence à laquelle les participants appliquent les compétences basées sur la TCC qu'ils ont apprises.
Le score total variait de 0 à 48.
Un score plus élevé signifie que le répondant a une fréquence plus élevée d'application des compétences basées sur la TCC qu'il a apprises.
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Changement des croyances positives sur l'échelle de rumination - Version adaptée (PBRS-A)
Délai: Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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L'échelle des croyances positives sur la rumination (PBRS-A) est un instrument en 9 items qui mesure la croyance positive sur leur rumination.
Le score total variait de 9 à 36.
Un score plus élevé signifie que le répondant a des croyances plus positives sur la rumination.
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Phrase d'évaluation de base, phrase d'évaluation post-traitement (immédiatement après le traitement), phrase d'évaluation post-traitement (quatre semaines après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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