Eficácia da Intervenção Psicológica de Autoajuda Online Guiada e Não Guiada
Eficácia da Intervenção Psicológica de Autoajuda Online Guiada e Não Guiada para Melhorar os Sintomas Depressivos e de Ansiedade: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
Este estudo examinará a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) de auto-ajuda transdiagnóstica guiada e não guiada para reduzir os sintomas de ansiedade e/ou depressão em residentes de Hong Kong. Numerosas literaturas demonstram a eficácia das intervenções de autoajuda online na depressão e na ansiedade. No entanto, a pesquisa existente ignora o mecanismo de mudança, os preditores potenciais do resultado do tratamento online e o efeito da orientação do terapeuta na expectativa de tratamento dos participantes e seu efeito mediador no resultado do tratamento, que são essenciais para otimizar a eficácia da intervenção.
Serão recrutados 96 residentes de Hong Kong, com idades entre 18 e 65 anos, com ansiedade e/ou depressão leve a moderada. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para um grupo guiado (Grupo-1) ou grupo não guiado (Grupo-2) ou grupo de controle de lista de espera (Grupo-3) em uma proporção de 1:1:1. O Grupo-1 receberá feedback de progresso manualizado semanalmente de pesquisadores treinados sob supervisão, após cada tratamento semanal. O Grupo-2 não receberá o feedback mencionado acima. O Grupo-1 e o Grupo-2 receberão lembretes no 5º, 6º e 7º dia se o tratamento semanal não for concluído. Todos os participantes completarão as avaliações iniciais antes do tratamento, seis tratamentos semanais (exceto o Grupo 3), uma avaliação pós-tratamento imediatamente e quatro semanas após o tratamento. Os participantes selecionados aleatoriamente completarão uma entrevista individual após o tratamento. O feedback será recolhido através de um telefonema para melhorar a intervenção no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo piloto randomizado de controle que examina a eficácia da terapia cognitivo-comportamental on-line transdiagnóstica guiada e não guiada para reduzir os sintomas de ansiedade e depressão na população adulta residente em Hong Kong. Apesar da intervenção de autoajuda online ser amplamente reconhecida por sua eficácia na melhora dos sintomas de depressão e ansiedade, a literatura existente negligencia o mecanismo de mudança e os potenciais preditores do resultado do tratamento online, bem como o efeito da orientação do terapeuta na expectativa de tratamento dos participantes e seu efeito mediador no resultado do tratamento. No entanto, as lacunas de pesquisa mencionadas são essenciais para otimizar a eficácia das intervenções de autoajuda online.
Antes de todos os procedimentos do estudo, o consentimento informado on-line com suporte por telefone será obtido de participantes em potencial. Cerca de 96 participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para grupo de intervenção guiada ou grupo de intervenção não guiada ou grupo de controle de lista de espera em uma proporção de 1:1:1. A randomização será realizada por um avaliador independente usando uma lista de números gerada por computador. Nenhum engano é necessário.
Os participantes do grupo de intervenção guiada receberão ligações de feedback (aproximadamente 15 minutos) sobre o progresso dos participantes após cada sessão de intervenção de autoajuda online. O check-in inclui esclarecimentos de conceitos de tratamento, verificação de trabalhos de casa e resolução de problemas técnicos. Os check-ins serão entregues por um estagiário de psicologia clínica ou um estudante de graduação em psicologia sob a supervisão de um professor de psicologia clínica. Os participantes do grupo de intervenção não guiada não receberão os check-ins mencionados acima. Os participantes dos grupos de intervenção guiada e não guiada receberão um lembrete por e-mail e uma mensagem de texto se os participantes não tiverem concluído a sessão necessária daquela semana nos dias 5, 6 e 7 da mesma semana. Ambos os suportes técnicos estão disponíveis para ambos os grupos. O grupo de controle não guiado da lista de espera não receberá nenhuma intervenção de autoajuda online. Todos os participantes completarão um conjunto de avaliações iniciais antes da primeira sessão, uma avaliação pós-tratamento imediatamente após o tratamento e uma avaliação pós-tratamento quatro semanas após o tratamento. Além do grupo de controle da lista de espera, os grupos de intervenção guiada e não guiada receberão um total de seis tratamentos online semanais. Os participantes selecionados aleatoriamente completarão uma entrevista individual após o tratamento. O feedback será obtido por meio de um telefonema ou formulário de feedback on-line para melhorar a intervenção no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sintomas de ansiedade e/ou depressão com pontuação igual ou superior a 10, de acordo com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ou Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7);
- residentes de Hong Kong de 18 a 65 anos;
- Ter acesso à internet e ter um endereço de e-mail válido para comunicação;
- Capaz de ler chinês e digitar em chinês ou inglês; e
- Disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Ter recebido psicoterapia para depressão e/ou ansiedade nos últimos 6 meses;
- Ter relatado o diagnóstico de transtorno psiquiátrico maior, transtorno bipolar, transtornos médicos ou neurocognitivos, ou ter apresentado sintomas dissociativos que inviabilizem a participação ou interfiram na adesão à intervenção de autoajuda digital;
- Participará de outro estudo semelhante/outros estudos semelhantes simultaneamente;
- Qualquer ideação suicida (pontuação acima de 2 no item 9 do PHQ-9)
- Ter relatado histórico de abuso ou dependência de substâncias;
- Teve alterações nas drogas psicotrópicas dentro de 2 semanas antes da avaliação inicial; e
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção Guiada
Os participantes do grupo de intervenção guiada receberão ligações de feedback (aproximadamente 15 minutos) sobre o progresso dos participantes de um estagiário de psicologia clínica ou de um estudante de graduação em psicologia sob a supervisão de um professor de psicologia clínica, após cada sessão de intervenção de autoajuda online.
Os participantes do grupo de intervenção guiada também receberão um lembrete por e-mail e uma mensagem de texto se os participantes não tiverem concluído a sessão necessária dessa semana nos dias 5, 6 e 7 da mesma semana.
Suportes técnicos estão disponíveis.
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Uma intervenção de autoajuda transdiagnóstica on-line fornecida por meio de uma plataforma on-line de saúde mental. Um lembrete por e-mail e uma mensagem de texto serão enviados para lembrar o participante de concluir o módulo
Chamadas de feedback (aproximadamente 15 minutos) sobre o progresso dos participantes de um estagiário de psicologia clínica ou um estudante de graduação em psicologia sob a supervisão de um professor de psicologia clínica
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção não guiada
Os participantes do grupo de intervenção não guiada não receberão as chamadas de feedback mencionadas acima.
Os participantes do grupo de intervenção não guiada receberão apenas um lembrete por e-mail e uma mensagem de texto se os participantes não tiverem concluído a sessão necessária dessa semana nos dias 5, 6 e 7 da mesma semana.
Suportes técnicos estão disponíveis.
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Uma intervenção de autoajuda transdiagnóstica on-line fornecida por meio de uma plataforma on-line de saúde mental. Um lembrete por e-mail e uma mensagem de texto serão enviados para lembrar o participante de concluir o módulo |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhuma intervenção de autoajuda online.
A intervenção não guiada será fornecida ao grupo de controle da lista de espera depois que ambas as frases de avaliação pós-tratamento forem concluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos - The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma medida de autorrelato que consiste em perguntas da escala Likert de 4 pontos que avaliam a gravidade dos sintomas depressivos.
Essa medida reflete os critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV.
Maior pontuação significa que o respondente tem mais sintomas depressivos.
Categorias de pontuação total: 0-4 é nenhum sintoma depressivo clinicamente significativo, 5-9 indica sintoma depressivo leve, 10-14 indica sintomas depressivos moderados, 15-19 indica sintomas depressivos moderadamente graves, 20-27 indica sintoma depressivo extremamente grave.
Essa medida também apresenta boa validade convergente com outras medidas e é amplamente utilizada na pesquisa em saúde mental (Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010)
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Mudança nos sintomas de ansiedade - O Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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O General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) é uma medida de autorrelato para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade.
Essa medida reflete os critérios diagnósticos de ansiedade do DSM-IV.
Categorias de pontuação total: 0-4 é nenhum sintoma depressivo clinicamente significativo, 5-9 indica sintoma depressivo leve, 10-14 indica sintomas depressivos moderados, 15-19 indica sintomas depressivos moderadamente graves, 20-27 indica sintoma depressivo extremamente grave.
Essa medida também apresenta boa validade convergente com outras medidas e é amplamente utilizada na pesquisa em saúde mental (Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010)
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Anos de Vida Ajustados pela Qualidade - A Forma Curta de Seis Dimensões (SF-6D)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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O Short Form Six-Dimension (SF-6D) é uma medida de autorrelato que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde para estimar os anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) do participante.
Este instrumento foi validado na população chinesa e amplamente aplicado em pesquisas anteriores de saúde mental.
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
Categorias de pontuação total: 0-7 é sem insônia clinicamente significativa, 8-14 é insônia sublimiar, 15-21 é insônia clínica (gravidade moderada) e 22-28 é insônia clínica (grave)
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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O PSS mede a quantidade percebida de estresse experimentado no último mês.
A pontuação total variou de 0 a 40.
Pontuação mais alta significa que o respondente tem maior nível de estresse percebido.
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Mudança nas estratégias de regulação emocional - Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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O Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) é um questionário de autorrelato composto por 10 questões para avaliar a frequência com que os participantes usam a reavaliação cognitiva e a supressão expressiva como estratégias de regulação emocional.
A pontuação total variou de 10 a 70.
Escores mais altos indicam que o respondente usa com mais frequência a reavaliação cognitiva e a supressão expressiva como estratégias de regulação emocional.
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Mudança na frequência de aplicação de habilidades baseadas em CBT - Frequency of Actions and Thoughts Scale (FATS)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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A Escala de Frequência de Ações e Pensamentos (FATS) é uma escala de autorrelato que avalia a frequência com que os participantes aplicam as habilidades baseadas em CBT que aprenderam.
A pontuação total variou de 0-48.
Pontuação mais alta significa que o respondente tem maior frequência de aplicação das habilidades baseadas em CBT que aprenderam.
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Escala de Mudança de Crenças Positivas sobre Ruminação - Versão Adaptada (PBRS-A)
Prazo: Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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A Escala de Crenças Positivas sobre Ruminação (PBRS-A) é um instrumento de 9 itens que mede a crença positiva em sua ruminação.
A pontuação total variou de 9-36.
Pontuação mais alta significa que o respondente tem crenças mais positivas sobre a ruminação.
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Frase de avaliação inicial, Frase de avaliação pós-tratamento (imediatamente após o tratamento), Frase de avaliação pós-tratamento (Quatro semanas após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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