안내 및 안내되지 않은 온라인 자조 심리적 개입의 효능
우울 및 불안 증상 개선을 위한 안내 및 안내되지 않은 온라인 자조 심리 개입의 효능: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구는 홍콩 거주자의 불안 및/또는 우울증 증상을 줄이기 위한 안내 및 안내되지 않은 온라인 진단 자가 진단 인지 행동 치료(CBT)의 효능을 조사합니다. 수많은 문헌에서 우울증과 불안에 대한 온라인 자조 개입의 효능을 보여줍니다. 그럼에도 불구하고 기존 연구는 개입의 효능을 최적화하는 데 필수적인 변화 메커니즘, 온라인 치료 결과의 잠재적 예측인자, 참여자의 치료 기대에 대한 치료사의 안내 효과 및 치료 결과에 대한 중재 효과를 간과하고 있습니다.
경증에서 중등도의 불안 및/또는 우울증이 있는 18-65세 홍콩 거주자 96명을 모집합니다. 자격이 있는 참가자는 1:1:1 비율로 가이드 그룹(그룹-1) 또는 가이드 없는 그룹(그룹-2) 또는 대기자 통제 그룹(그룹-3)에 무작위로 배정됩니다. 그룹-1은 각 주간 치료 후 감독 하에 숙련된 연구원들로부터 주간 수동 진행 피드백을 받습니다. Group-2는 앞서 언급한 피드백을 받지 않습니다. 그룹 1과 그룹 2는 주간 치료가 완료되지 않은 경우 5일, 6일 및 7일에 알림을 받습니다. 모든 참가자는 치료 전 기준 평가, 6주간 치료(그룹-3 제외), 치료 직후 및 치료 후 4주 후에 기준선 평가를 완료합니다. 무작위로 선택된 참가자는 치료 후 개별 인터뷰를 완료합니다. 향후 개입을 개선하기 위해 전화 통화를 통해 피드백을 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 홍콩 성인 거주 인구에서 불안과 우울증의 증상을 줄이기 위한 안내 및 비안내 트랜스진단 온라인 자조 인지 행동 치료의 효능을 조사하는 파일럿 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 온라인 자조 개입이 우울증 및 불안 증상 개선에 대한 효능으로 널리 인식되고 있음에도 불구하고, 기존 문헌은 변화의 메커니즘과 온라인 치료 결과의 잠재적 예측인자, 치료사의 지도가 참가자의 치료 기대에 미치는 영향을 간과하고 있습니다. 및 치료 결과에 대한 매개 효과. 그러나 앞서 언급한 연구 격차는 온라인 자조 개입의 효능을 최적화하는 데 필수적입니다.
모든 연구 절차에 앞서 잠재적 참가자로부터 전화 지원과 함께 온라인 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 약 96명의 적격 참가자가 1:1:1의 비율로 안내 중재 그룹 또는 안내되지 않은 중재 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 숫자 목록을 사용하여 독립적인 평가자가 수행합니다. 속임수는 필요하지 않습니다.
안내 중재 그룹의 참가자는 각 온라인 자조 중재 세션 후 참가자의 진행 상황에 대한 피드백 전화(약 15분)를 받습니다. 체크인에는 치료 개념 설명, 숙제 확인 및 기술적 문제 해결이 포함됩니다. 체크인은 임상 심리학 교수의 감독하에 임상 심리학 수련생 또는 심리학 학부 교육을 받은 심리학 학생이 진행합니다. 안내되지 않은 개입 그룹의 참가자는 앞서 언급한 체크인을 받지 않습니다. 안내 및 안내되지 않은 개입 그룹의 참가자는 참가자가 같은 주의 5일, 6일 및 7일에 해당 주의 필수 세션을 완료하지 않은 경우 이메일 알림 및 문자 메시지를 받게 됩니다. 두 기술 지원은 두 그룹 모두에서 사용할 수 있습니다. 대기자 명단 안내되지 않은 통제 그룹은 온라인 자조 개입을 받지 않습니다. 모든 참가자는 첫 번째 세션 전에 일련의 기본 평가, 치료 직후 치료 후 평가 및 치료 4주 후에 치료 후 평가를 완료합니다. 대기자 명단 통제 그룹과는 별도로 안내 및 안내되지 않은 개입 그룹 모두 총 6회의 주간 온라인 치료를 받게 됩니다. 무작위로 선택된 참가자는 치료 후 개별 인터뷰를 완료합니다. 향후 개입을 개선하기 위해 전화 또는 온라인 피드백 양식을 통해 피드백을 수집할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 또는 일반 불안 장애-7(GAD-7)에 따라 점수가 10 이상인 불안 및/또는 우울증 증상이 있습니다.
- 18-65세 홍콩 거주자;
- 인터넷에 접속할 수 있고 커뮤니케이션을 위한 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 중국어를 읽고 중국어 또는 영어로 입력할 수 있습니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 우울증 및/또는 불안으로 심리 치료를 받은 적이 있습니다.
- 주요 정신과, 양극성 장애, 의학적 또는 신경인지 장애의 진단을 보고했거나 참여를 불가능하게 만들거나 디지털 자조 개입의 준수를 방해하는 해리 증상을 경험했습니다.
- 다른 유사한 연구/다른 유사한 연구에 동시에 참여할 예정입니다.
- 모든 자살 생각(PHQ-9의 항목 9에서 2점 이상)
- 약물 남용 또는 의존 이력을 보고했습니다.
- 기준선 평가 전 2주 이내에 향정신성 약물에 변화가 있었습니다. 그리고
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내 중재 그룹
안내된 개입 그룹의 참가자는 각 온라인 자조 개입 세션이 끝난 후 임상 심리학 교수의 감독하에 임상 심리학 수련생 또는 학부 심리학 학생으로부터 참가자의 진행 상황에 대한 피드백 전화(약 15분)를 받습니다.
안내 중재 그룹의 참가자는 참가자가 같은 주의 5일, 6일 및 7일에 해당 주의 필수 세션을 완료하지 않은 경우 이메일 알림 및 문자 메시지를 받게 됩니다.
기술 지원이 가능합니다.
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온라인 정신 건강 플랫폼을 통해 제공되는 온라인 트랜스 진단 자조 개입. 참가자에게 모듈 완료를 상기시키기 위해 이메일 알림 및 문자 메시지가 전송됩니다.
임상심리학 교수의 감독 하에 임상심리 수련생 또는 심리학 학부 수련생이 참여자의 진행 상황에 대한 피드백 통화(약 15분)
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실험적: 안내되지 않은 개입 그룹
안내되지 않은 개입 그룹의 참가자는 앞서 언급한 피드백 호출을 받지 않습니다.
안내되지 않은 개입 그룹의 참가자는 참가자가 같은 주의 5일, 6일 및 7일에 해당 주의 필수 세션을 완료하지 않은 경우에만 이메일 알림 및 문자 메시지를 받게 됩니다.
기술 지원이 가능합니다.
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온라인 정신 건강 플랫폼을 통해 제공되는 온라인 트랜스 진단 자조 개입. 참가자에게 모듈 완료를 상기시키기 위해 이메일 알림 및 문자 메시지가 전송됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 온라인 자조 개입을 받지 않습니다.
치료 후 평가 문구가 모두 완료된 후 대기자 명단 통제 그룹에 안내되지 않은 중재가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화 - The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 증상의 중증도를 평가하는 4점 리커트 척도 질문으로 구성된 자가 보고 측정입니다.
이 측정은 우울증의 DSM-IV 진단 기준을 반영합니다.
점수가 높을수록 응답자가 우울 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.
총 점수 범주: 0-4는 임상적으로 유의미한 우울 증상이 없음, 5-9는 경미한 우울 증상, 10-14는 중간 정도의 우울 증상, 15-19는 중등도의 심한 우울 증상, 20-27은 극도로 심한 우울 증상을 나타냅니다.
이 척도는 다른 척도와도 좋은 수렴 타당성을 보여 정신 건강 연구에 널리 사용됩니다(Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010).
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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불안 증상의 변화 - 일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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일반 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 증상의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다.
이 측정은 불안의 DSM-IV 진단 기준을 반영합니다.
총 점수 범주: 0-4는 임상적으로 유의미한 우울 증상이 없음, 5-9는 경미한 우울 증상, 10-14는 중간 정도의 우울 증상, 15-19는 중등도의 심한 우울 증상, 20-27은 극도로 심한 우울 증상을 나타냅니다.
이 척도는 다른 척도와도 좋은 수렴 타당성을 보여 정신 건강 연구에 널리 사용됩니다(Beard et al., 2016; Kroenke et al., 2010).
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 조정 수명의 변화 - 약식 6차원(SF-6D)
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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SF-6D(Short Form Six-Dimension)는 참가자의 QALY(Quality-Adjusted Life Years)를 추정하기 위해 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자가 보고 측정입니다.
이 도구는 중국 인구에서 검증되었으며 이전 정신 건강 연구에 널리 적용되었습니다.
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도.
수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통.
총 점수 범주: 0-7은 임상적으로 유의한 불면증 없음, 8-14는 역치 이하 불면증, 15-21은 임상적 불면증(중등도), 22-28은 임상적 불면증(심각함)
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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지각된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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PSS는 지난 한 달 동안 경험한 스트레스의 양을 측정합니다.
총 점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 응답자의 인지 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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감정 조절 전략의 변화 - 감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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감정 조절 질문지(ERQ)는 참여자가 감정 조절 전략으로 인지 재평가 및 표현 억제를 얼마나 자주 사용하는지 평가하기 위해 10개의 질문으로 구성된 자기 보고식 질문지입니다.
총 점수 범위는 10-70입니다.
점수가 높을수록 응답자가 감정 조절 전략으로 인지적 재평가와 표현 억제를 더 자주 사용한다는 것을 나타냅니다.
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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CBT 기반 스킬 적용 빈도 변화 - FATS(Frequency of Actions and Thoughts Scale)
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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FATS(Frequency of Actions and Thoughts Scale)는 참가자들이 배운 CBT 기반 기술을 얼마나 자주 적용하는지 평가하는 자기보고식 척도입니다.
총 점수 범위는 0-48입니다.
점수가 높을수록 응답자가 배운 CBT 기반 기술을 적용하는 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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반추 척도에 대한 긍정적 신념의 변화 - 적응 버전(PBRS-A)
기간: 기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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반추에 대한 긍정적 신념 척도(PBRS-A)는 반추에 대한 긍정적 신념을 측정하는 9개 항목 도구입니다.
총 점수 범위는 9-36입니다.
점수가 높을수록 응답자가 반추에 대해 더 긍정적인 믿음을 가지고 있음을 의미합니다.
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기준선 평가 문구, 치료 후 평가 문구(치료 직후), 치료 후 평가 문구(치료 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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- PSY018
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