Réhabilitation cognitive informatisée des déficits exécutifs chez les patients victimes d'AVC
12 août 2024 mis à jour par: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Entraînement cognitif et physique combiné pour la neuroréhabilitation des déficits exécutifs après un AVC : un essai contrôlé randomisé exploratoire
QUI : 32 participants présentant des déficits exécutifs liés à un AVC, capables de pratiquer une activité physique modérée.
POURQUOI : Environ un tiers des patients victimes d'AVC souffrent de déficits cognitifs à long terme, qui ont un impact néfaste sur la vie personnelle et professionnelle quotidienne. Le but de cette étude est d'évaluer deux ensembles d'exercices informatisés combinant l'effort cognitif et physique pour voir s'ils peuvent améliorer la fonction exécutive.
QUOI : Les participants à l'étude subissent d'abord des évaluations cognitives et physiques. Des questionnaires supplémentaires évalueront l'humeur, la cognition de la vie quotidienne, la fonction et la qualité. Elle sera suivie d'une période de formation de 6 semaines avec 3 séances d'entraînement par semaine. L'effet de l'entraînement cognitif et physique sera mesuré lors d'une séance d'évaluation post-entraînement. Six mois après la fin de la formation, l'étude évaluera les capacités cognitives et physiques des participants pour étudier les effets à long terme du programme de formation respectif.
OÙ : L'évaluation et les sessions de formation se dérouleront dans les locaux du Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (Pavillon 4, Avenue de Beaumont, 1005 Lausanne, Suisse)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé exploratoire dans le but d'évaluer le potentiel de deux ensembles d'exercices cognitifs et physiques gamifiés dans la neuroréhabilitation des déficits cognitifs suite à un AVC.
Lors du recrutement, les participants éligibles à l'étude (voir «Critères d'éligibilité») reçoivent une description orale et écrite détaillée sur le contexte scientifique, les objectifs et les méthodes de l'étude. Des informations supplémentaires seront fournies sur les avantages et les risques potentiels associés à la participation à l'étude, ainsi que sur la nature volontaire de la participation tout au long de l'étude. Le consentement éclairé écrit du participant est requis pour l'inscription à l'étude.
Après inclusion dans l'étude, les participants sont randomisés dans l'un des deux programmes de formation différents avec une chance égale d'attribution et sans possibilité de choisir :
- Le programme 1 comprend des jeux d'entraînement cérébral avec une composante d'exercice physique.
- Le programme 2 comprend des jeux d'entraînement cognitif avec une composante d'exercice physique.
Indépendamment de l'attribution du programme, les participants s'engagent dans une évaluation pré-formation, une période de formation de six semaines, une évaluation post-formation et une évaluation de suivi de 6 mois.
Avant le début de la formation, les participants doivent effectuer plusieurs tests cognitifs et physiques et remplir un certain nombre de questionnaires sur la fonction cognitive subjective, l'humeur et la qualité de vie. Les exercices et les questionnaires servent d'évaluation de base de la fonction cognitive et physique.
Suite à la première évaluation, les participants à l'étude s'engagent dans une période de formation de 6 semaines. Dans les deux programmes, les participants participent à 3 formations hebdomadaires d'une durée de 90 minutes chacune.
Après la fin de la période de formation, les participants à l'étude s'engagent dans une évaluation post-formation pour évaluer l'effet de la formation sur les performances cognitives et physiques. Cette session intègre les mêmes tâches et questionnaires que lors de la visite de pré-formation. Le but de l'évaluation post-formation est de démontrer l'effet d'entraînement immédiat des deux programmes.
Une dernière visite de suivi est prévue 6 mois après la fin de la dernière session de formation. Les tests cognitifs et physiques ainsi que les questionnaires seront répétés pour examiner les effets à long terme des programmes de formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Numéro de téléphone: +41 79 556 73 55
- E-mail: arseny.sokolov@chuv.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giulia Binarelli, PhD
- Numéro de téléphone: +41 21 314 25 42
- E-mail: giulia.binarelli@chuv.ch
Lieux d'étude
-
-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Recrutement
- Lausanne University Hospital (CHUV)
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Contact:
- Aurélie Manuel Stocker, PhD
- Numéro de téléphone: +41 21 314 25 42
- E-mail: aurelie.manuel-stocker@chuv.ch
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- AVC ischémique ou hémorragique ≥ 8 semaines avant l'inclusion dans l'étude
- Plainte cognitive et/ou impression clinique de syndrome dysexécutif
Z-Score < -1,0 dans au moins deux des domaines suivants
- Flexibilité cognitive (Trail-Making Test B/A)
- Interférence cognitive (tâche d'interférence de mots de couleur Stroop)
- Attention partagée (attention partagée TAP)
- Mémoire de travail (mémoire de travail TAP, étendue des chiffres avant, étendue des chiffres arrière)
- Maîtrise de la conception (test en cinq points)
Critère d'exclusion:
- Trouble neurocognitif majeur selon le DSM-5
- Grade de parésie de l'extrémité proximale < M4 sur l'échelle du Medical Research Council (MRC) pour la force musculaire dans au moins une des quatre extrémités
- Acuité visuelle, champ visuel ou attention hémispatiale insuffisants pour s'engager dans l'entraînement
- Incapacité à discriminer la couleur : < 12 points au test d'Ishihara
- Modifications au cours des 4 dernières semaines des médicaments antidépresseurs, anxiolytiques ou inhibiteurs de l'acétylcholinestérase
- Douleurs thoraciques et/ou palpitations cardiaques au repos, pendant ou après un effort physique (basé sur l'auto-évaluation)
- Maladie cardio-vasculaire cliniquement instable
- Chutes au cours des 12 dernières semaines, évaluées lors de l'entretien d'inscription [Hopkins Falls Grading Scale (Grade > 1)]
- Risque élevé de chute selon un score de plus de 15 secondes au Four Square Step Test (FSST)
- Connaissance ou capacité insuffisante du français pour suivre les instructions
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (CTR)
Programme de réhabilitation du jeu informatisé 1
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Jeux d'entraînement cérébral avec composante d'exercice physique.
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Expérimental: Groupe d'intervention (INT)
Programme de réhabilitation du jeu informatisé 2
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Jeux d'entraînement cognitif avec composante d'exercice physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'interférence cognitive après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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L'interférence cognitive est mesurée à l'aide du test de Stroop du Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS ; Delis, Kaplan, Kramer, 2001)
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6 semaines
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Changement d'attention partagée après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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L'attention partagée est mesurée à l'aide du test de performance attentionnelle (TAP, version 2.3.1 ;
Zimmermann et Fimm, 2002) sous-test d'attention partagée
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6 semaines
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Changement de la fonction exécutive subjective après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La fonction exécutive subjective est mesurée par le Working Memory Questionnaire (WMQ ; Vallat-Azouvi et al, 2012 ; 30 items, les participants évaluent 10 déclarations sur le stockage, l'attention et le domaine exécutif sur une échelle de Likert de 1 à 5 (pas du tout - extrêmement ))
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6 semaines
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Modification de la mémoire visuospatiale à court terme après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La mémoire visuospatiale à court terme est mesurée par le rappel immédiat du Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R ; Benedict, 1996)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mémoire de travail visuelle après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La mémoire de travail visuelle sera évaluée via la performance sur la « tâche de filtrage » informatisée (Vogel, 2005).
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6 semaines
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Changement de fluidité de conception après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Le test en cinq points (Regard, 1982) sera utilisé pour évaluer la maîtrise de la conception.
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6 semaines
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Changement de vitesse de traitement après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Le Trail-Making-Test Partie A (Reitan, 1955) sera utilisé pour évaluer la vitesse de traitement.
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6 semaines
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Changement de flexibilité cognitive évalué par le TMT-B après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La flexibilité cognitive sera mesurée à l'aide du Trail-Making-Test B (TMT-B; Reitan, 1955).
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6 semaines
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Changement de flexibilité cognitive évalué par le TAP Flexibility après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La flexibilité cognitive sera mesurée à l'aide de la sous-échelle « Flexibilité » du test de performance attentionnelle (TAP, version 2.3.1 ;
Zimmermann et Fimm, 2002)
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6 semaines
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Modification de l'inhibition cognitive après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Le test de performance attentionnelle (TAP, version 2.3.1 ;
Zimmermann et Fimm, 2002) le sous-test Go/NoGo évaluera l'inhibition cognitive.
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6 semaines
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Changement du multitâche cognitif après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Un sous-test d'un outil d'évaluation cognitive personnalisé basé sur une tablette mesurera le multitâche cognitif.
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6 semaines
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Changement du déplacement caché de l'attention après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Mesuré par le sous-test correspondant du test de performance attentionnelle (TAP, version 2.3.1 ;
Zimmermann et Fimm, 2002).
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6 semaines
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Modification du risque de chute et de la stabilité posturale après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La stabilité posturale et le risque de chutes seront évalués à l'aide de la plaque d'équilibre BTrackS (dispositif médical de classe 1 enregistré par la FDA #3010668481)
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6 semaines
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Changement de stabilité dynamique après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La stabilité dynamique sera évaluée par le Four Square Step Test (FSST ; Dite et al, 2002), qui teste la capacité du participant à enjamber des objets vers l'avant, de côté et vers l'arrière ; les mouvements du FSST sont comparables à ceux mis en œuvre dans le programme de formation.
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6 semaines
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Modification de la capacité à effectuer une double tâche cognitive et physique après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Afin d'évaluer la capacité cognitive et motrice de la double tâche, le participant à l'étude effectuera le sous-test «Timed Up and Go Cognitive» du MiniBESTest (Franchignoni et al, 2010).
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6 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La fréquence cardiaque (FC) sera enregistrée au repos en position couchée pendant une fenêtre de 5 minutes à l'aide d'une ceinture thoracique.
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6 semaines
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Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRv) sera enregistrée au repos en décubitus dorsal pendant une fenêtre de 5 minutes à l'aide d'une ceinture thoracique.
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6 semaines
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Changement de la pression artérielle systolique et diastolique après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Déterminé par la moyenne de trois mesures de tension artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre et d'un stéthoscope.
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6 semaines
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Activité physique quotidienne pendant la période d'entraînement de 6 semaines.
Délai: 6 semaines
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La mesure du nombre de pas quotidiens et des minutes d'activité quotidienne à l'aide d'un appareil portable attaché au poignet déterminera l'activité physique quotidienne pendant la période d'entraînement.
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6 semaines
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Changement de la qualité de vie au quotidien après 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Les participants à l'étude évalueront la qualité de la vie quotidienne à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI ; von Steinbuchel, 2010 ; 36 items à l'origine, adaptés à 35 items pour l'AVC, les participants évaluent l'applicabilité des déclarations sur la qualité de vie après un AVC de pas du tout à très))
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6 semaines
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Modification des fonctions cognitives de la vie quotidienne après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Les participants à l'étude évalueront la fonction cognitive de la vie quotidienne à l'aide du Cognitive Failure Questionnaire (CFQ ; Broadbent, 1982 ; 25 items, les participants évaluent la fréquence des situations représentant un dysfonctionnement cognitif au cours des 6 derniers mois de très souvent (4 points) à jamais (0 point) , un score inférieur représente une meilleure fonction cognitive subjective).
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6 semaines
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Changement d'humeur après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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L'humeur est mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD-S ; Zigmond et Snaith, 1983), qui teste à la fois l'anxiété et la dépression dans un questionnaire de 14 items (7 items chacun, les participants évaluent les déclarations sur une échelle de Likert de 0 -3 pour chaque énoncé, le score maximal est de 28 pour chaque domaine, le seuil de 11 pour l'anxiété et la dépression est de points ou plus).
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6 semaines
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Changement d'apathie après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Les participants à l'étude évalueront leur degré d'apathie à l'aide de l'échelle d'apathie dimensionnelle auto-administrée (DAS ; 24 éléments ; Radakovic et Abrahams, 2014).
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6 semaines
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Évolution de la fatigue après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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Les participants à l'étude évalueront leur degré de fatigue sur l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (MFIS ; Larson, 2013 ; 21 éléments au total, dont 9 éléments sur une sous-échelle physique, 10 éléments sur une sous-échelle cognitive et 2 éléments sur une sous-échelle psychosociale ; chaque élément contient un énoncé noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 (jamais - presque toujours), un score plus élevé représente un impact plus important de la fatigue sur la vie du participant)
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6 semaines
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Changement d'équilibre subjectif après une période de 6 semaines d'entraînement cognitif et physique gamifié (programme 1 vs programme 2)
Délai: 6 semaines
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L'équilibre subjectif des participants à l'étude sera mesuré à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes de Tinetti (Tinetti, 1990), un questionnaire en 10 points.
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience subjective avec la technologie utilisée dans l'étude
Délai: 6 semaines
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Indépendamment de l'attribution du groupe de formation, les participants à l'étude évalueront la convivialité et l'expérience de la formation à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système en 10 éléments (Brooke, 1996 ; 10 énoncés sur l'utilisabilité du système évalués sur une échelle de Likert de 1 à 5 (fortement pas d'accord - tout à fait d'accord)).
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6 semaines
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Perception de l'entraînement au jeu
Délai: 6 semaines
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Indépendamment de l'attribution du groupe d'entraînement, les participants à l'étude évalueront leur perception de l'entraînement au jeu à l'aide du questionnaire Perception de l'entraînement au jeu (Boot et al, 2013 ; 4 déclarations sur le plaisir, le défi, la frustration et la motivation associés au jeu, les participants évaluent leur accord avec le énoncé sur une échelle de Likert de 1 (le plus bas) à 7 (le plus élevé)).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Chaise d'étude: Giulia Binarelli, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Zimmermann, P. and B. Fimm, A test battery for attentional performance. Applied Neuropsychology of Attention, Theory, Diagnosis and Rehabilitation 2002: p. 110-151.
- Benedict, R.H.B., et al., Revision of the Brief Visuospatial Memory Test: Studies of normal performance, reliability, and Validity. Psychological Assessment, 1996.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladies du système nerveux
- Entrainement Cerebral
- Les troubles mentaux
- Troubles cognitifs
- Thérapie par l'exercice
- Réadaptation après un AVC
- Troubles cérébrovasculaires
- Jeu d'entraînement
- Troubles neurocognitifs
- Réadaptation neurologique
- Intervention numérique
- e-Santé
- Blessures du système vasculaire
- Intervention multimodale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUV-DNC-CCT-STROKE-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .