Riabilitazione cognitiva computerizzata dei deficit esecutivi nei pazienti con ictus
12 agosto 2024 aggiornato da: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Allenamento cognitivo e fisico combinato per la neuroriabilitazione dei deficit esecutivi dopo l'ictus: uno studio esplorativo controllato randomizzato
CHI: 32 partecipanti con deficit esecutivi correlati a un ictus, in grado di svolgere un'attività fisica moderata.
PERCHÉ: Circa un terzo dei pazienti colpiti da ictus soffre di deficit cognitivi a lungo termine, che hanno un impatto negativo sulla vita personale e professionale di tutti i giorni. Lo scopo di questo studio è valutare due serie di esercizi computerizzati che combinano lo sforzo cognitivo e fisico per vedere se possono migliorare la funzione esecutiva.
COSA: I partecipanti allo studio vengono prima sottoposti a valutazioni cognitive e fisiche. Ulteriori questionari valuteranno l'umore, la cognizione della vita quotidiana, la funzione e la qualità. Questo sarà seguito da un periodo di allenamento di 6 settimane con 3 sessioni di allenamento a settimana. L'effetto dell'allenamento cognitivo e fisico sarà misurato in una sessione di valutazione post-allenamento. Sei mesi dopo il completamento della formazione, lo studio valuterà le capacità cognitive e fisiche dei partecipanti per studiare gli effetti a lungo termine del rispettivo programma di formazione.
DOVE: Sia la valutazione che le sessioni di formazione saranno condotte nei locali del Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (Pavillon 4, Avenue de Beaumont, 1005 Losanna, Svizzera)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio esplorativo controllato randomizzato con lo scopo di valutare il potenziale di due serie di esercizi cognitivi e fisici gamificati nella neuroriabilitazione dei deficit cognitivi a seguito di un ictus.
Al momento dell'assunzione, i partecipanti idonei allo studio (vedere "Criteri di ammissibilità") ricevono una descrizione orale e scritta dettagliata del background scientifico, degli obiettivi e dei metodi dello studio. Saranno fornite ulteriori informazioni sui potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione allo studio, nonché sulla natura volontaria della partecipazione durante lo studio. Per l'iscrizione allo studio è richiesto il consenso informato scritto del partecipante.
Dopo l'inclusione nello studio, i partecipanti vengono randomizzati in uno dei due diversi programmi di formazione con pari possibilità di attribuzione e senza possibilità di scelta:
- Il programma 1 prevede giochi di allenamento del cervello con una componente di esercizio fisico.
- Il programma 2 prevede giochi di allenamento cognitivo con una componente di esercizio fisico.
Indipendentemente dall'attribuzione del programma, i partecipanti si impegnano in una valutazione pre-formazione, un periodo di formazione di sei settimane, una valutazione post-formazione e una valutazione di follow-up di 6 mesi.
Prima dell'inizio della formazione, i partecipanti devono eseguire diversi test cognitivi e fisici e compilare una serie di questionari sulla funzione cognitiva soggettiva, sull'umore e sulla qualità della vita. Gli esercizi ei questionari servono come valutazione di base della funzione cognitiva e fisica.
Dopo la prima valutazione, i partecipanti allo studio si impegnano in un periodo di formazione di 6 settimane. In entrambi i programmi, i partecipanti si impegnano in 3 allenamenti settimanali della durata di 90 minuti ciascuno.
Dopo il completamento del periodo di formazione, i partecipanti allo studio si impegnano in una valutazione post-formazione per valutare l'effetto della formazione sulle prestazioni cognitive e fisiche. Questa sessione incorpora gli stessi compiti e questionari della visita pre-formazione. Lo scopo della valutazione post-formazione è dimostrare l'effetto formativo immediato dei due programmi.
Una visita di follow-up finale è programmata 6 mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di formazione. I test cognitivi e fisici insieme ai questionari saranno ripetuti per esaminare gli effetti a lungo termine dei programmi di allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Numero di telefono: +41 79 556 73 55
- Email: arseny.sokolov@chuv.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giulia Binarelli, PhD
- Numero di telefono: +41 21 314 25 42
- Email: giulia.binarelli@chuv.ch
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Contatto:
- Aurélie Manuel Stocker, PhD
- Numero di telefono: +41 21 314 25 42
- Email: aurelie.manuel-stocker@chuv.ch
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ictus cerebrale ischemico o emorragico ≥ 8 settimane prima dell'inclusione nello studio
- Disturbo cognitivo e/o impressione clinica della sindrome disesecutiva
Z-Score < -1.0 in almeno due dei seguenti domini
- Flessibilità cognitiva (Trail-Making Test B/A)
- Interferenza cognitiva (compito Stroop di interferenza con parole colorate)
- Attenzione divisa (TAP attenzione divisa)
- Memoria di lavoro (memoria di lavoro TAP, Forward Digit Span, Backward Digit Span)
- Fluidità di progettazione (test a cinque punti)
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurocognitivo maggiore secondo il DSM-5
- Grado di paresi dell'estremità prossimale < M4 sulla scala MRC (Medical Research Council) per la forza muscolare in almeno una delle quattro estremità
- Acuità visiva, campo visivo o attenzione emispaziale insufficienti per impegnarsi nella formazione
- Incapacità di discriminare il colore: < 12 punti nel test di Ishihara
- Cambiamenti nelle ultime 4 settimane nei farmaci antidepressivi, ansiolitici o inibitori dell'acetilcolinesterasi
- Dolore toracico e/o palpitazioni cardiache a riposo, durante o dopo uno sforzo fisico (basato su autovalutazione)
- Malattia cardiovascolare clinicamente instabile
- Cadute nelle ultime 12 settimane come valutato nel colloquio di iscrizione [Hopkins Falls Grading Scale (Grade >1)]
- Alto rischio di caduta secondo un punteggio di oltre 15 secondi al Four Square Step Test (FSST)
- Conoscenza o capacità insufficiente del francese per seguire le istruzioni
- Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CTR)
Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 1
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Giochi di allenamento del cervello con componente di esercizio fisico.
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Sperimentale: Gruppo di intervento (INT)
Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 2
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Giochi di allenamento cognitivo con componente di esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'interferenza cognitiva dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico ludicizzato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'interferenza cognitiva viene misurata utilizzando il Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Delis, Kaplan, Kramer, 2001) Stroop Test
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6 settimane
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Cambiamento nell'attenzione divisa dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'attenzione divisa viene misurata utilizzando il Test of Attentional Performance (TAP, versione 2.3.1;
Zimmermann e Fimm, 2002) subtest per l'attenzione divisa
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6 settimane
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Modifica della funzione esecutiva soggettiva dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzione esecutiva soggettiva è misurata dal Working Memory Questionnaire (WMQ; Vallat-Azouvi et al, 2012; 30 item, i partecipanti valutano 10 affermazioni su memoria, attenzione e dominio esecutivo su una scala Likert da 1-5 (per niente - estremamente ))
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6 settimane
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Cambiamento nella memoria visuospaziale a breve termine dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La memoria visuospaziale a breve termine viene misurata mediante il richiamo immediato del Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R; Benedict, 1996)
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della memoria di lavoro visiva dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La memoria di lavoro visiva sarà valutata attraverso l'esecuzione del "Filter task" computerizzato (Vogel, 2005).
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6 settimane
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Modifica della fluidità del design dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Five-Point Test (Regard, 1982) verrà utilizzato per valutare la fluidità del progetto.
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6 settimane
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Modifica della velocità di elaborazione dopo un periodo di 6 settimane di allenamento fisico e cognitivo gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Trail-Making-Test Parte A (Reitan, 1955) sarà utilizzato per valutare la velocità di elaborazione.
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6 settimane
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Variazione della flessibilità cognitiva valutata dal TMT-B dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La flessibilità cognitiva sarà misurata utilizzando il Trail-Making-Test B (TMT-B; Reitan, 1955).
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6 settimane
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Variazione della flessibilità cognitiva valutata dal TAP Flessibilità dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La flessibilità cognitiva sarà misurata utilizzando la sottoscala 'Flessibilità' del Test della Prestazione Attenzionale (TAP, versione 2.3.1;
Zimmermann e Fimm, 2002)
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6 settimane
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Modifica dell'inibizione cognitiva dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test delle prestazioni attenzionali (TAP, versione 2.3.1;
Zimmermann e Fimm, 2002) subtest Go/NoGo valuterà l'inibizione cognitiva.
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6 settimane
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Cambiamento nel multitasking cognitivo dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un sottotest di uno strumento di valutazione cognitiva basato su tablet su misura misurerà il multitasking cognitivo.
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6 settimane
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Modifica dello spostamento nascosto dell'attenzione dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Misurato dal corrispondente subtest del Test of Attentional Performance (TAP, versione 2.3.1;
Zimmermann e Fimm, 2002).
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6 settimane
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Variazione del rischio di cadute e stabilità posturale dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La stabilità posturale e il rischio di cadute saranno valutati utilizzando la BTrackS Balance Plate (dispositivo medico di classe 1 registrato dalla FDA n. 3010668481)
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6 settimane
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Variazione della stabilità dinamica dopo un periodo di 6 settimane di allenamento fisico e cognitivo gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La stabilità dinamica sarà valutata mediante il Four Square Step Test (FSST; Dite et al, 2002), che verifica la capacità del partecipante di scavalcare oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro; i movimenti del FSST sono paragonabili a quelli implementati nel programma di addestramento.
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6 settimane
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Modifica della capacità di eseguire un duplice compito cognitivo e fisico dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Al fine di valutare la doppia capacità cognitiva e motoria, il partecipante allo studio eseguirà il subtest "Timed Up and Go Cognitive" dal MiniBESTest (Franchignoni et al, 2010).
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6 settimane
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Variazione della frequenza cardiaca dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La frequenza cardiaca (HR) verrà registrata a riposo in posizione supina durante una finestra di 5 minuti utilizzando una cintura toracica.
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6 settimane
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca dopo un periodo di 6 settimane di allenamento fisico e cognitivo gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La variabilità della frequenza cardiaca (HRv) verrà registrata a riposo in posizione supina durante una finestra di 5 minuti utilizzando una cintura toracica.
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6 settimane
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Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Determinato dalla media di tre misurazioni della pressione sanguigna utilizzando uno sfigmomanometro e uno stetoscopio.
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6 settimane
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Attività fisica quotidiana durante il periodo di allenamento di 6 settimane.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La misurazione del numero di passi giornalieri e dei minuti di attività quotidiana utilizzando un dispositivo indossabile collegato al polso determinerà l'attività fisica quotidiana durante il periodo di allenamento.
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6 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita quotidiana dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti allo studio valuteranno la qualità della vita quotidiana utilizzando il questionario Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI; von Steinbuchel, 2010; 36 item originariamente, adattati a 35 item per l'ictus, i partecipanti valutano l'applicabilità delle affermazioni sulla qualità della vita dopo l'ictus da per niente a molto))
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6 settimane
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Cambiamento nella funzione cognitiva della vita quotidiana dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti allo studio valuteranno la funzione cognitiva della vita quotidiana utilizzando il questionario sul fallimento cognitivo (CFQ; Broadbent, 1982; 25 articoli, i partecipanti valutano la frequenza delle situazioni che rappresentano la disfunzione cognitiva negli ultimi 6 mesi da molto spesso (4 punti) a mai (0 punti) , un punteggio inferiore rappresenta una migliore funzione cognitiva soggettiva).
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6 settimane
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Cambiamento di umore dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'umore è misurato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S; Zigmond e Snaith, 1983), che verifica sia l'ansia che la depressione in un questionario di 14 item (7 item ciascuno, i partecipanti valutano le affermazioni su una scala Likert da 0 -3 per ogni affermazione, il punteggio massimo è 28 per ogni dominio, il cut-off 11 per ansia e depressione è punti o più).
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6 settimane
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Cambiamento nell'apatia dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti allo studio valuteranno il loro grado di apatia utilizzando la scala di apatia dimensionale autosomministrata (DAS; 24 articoli; Radakovic e Abrahams, 2014).
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6 settimane
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Variazione della fatica dopo un periodo di 6 settimane di allenamento fisico e cognitivo gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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I partecipanti allo studio valuteranno il loro grado di affaticamento sulla Modified Fatigue Impact Scale (MFIS; Larson, 2013; 21 item in totale, di cui 9 item su una sottoscala fisica, 10 item su una sottoscala cognitiva e 2 item su una sottoscala psicosociale; ogni item contiene un'affermazione valutata su una scala Likert da 0-4 (mai - quasi sempre), un punteggio più alto rappresenta un maggiore impatto della fatica sulla vita del partecipante)
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6 settimane
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Variazione dell'equilibrio soggettivo dopo un periodo di 6 settimane di allenamento cognitivo e fisico gamificato (programma 1 vs programma 2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'equilibrio soggettivo dei partecipanti allo studio sarà misurato utilizzando la scala Tinetti Falls Efficacy (Tinetti, 1990), un questionario di 10 item.
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6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza soggettiva con la tecnologia utilizzata nello studio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Indipendentemente dall'attribuzione del gruppo di formazione, i partecipanti allo studio valuteranno la facilità d'uso e l'esperienza della formazione utilizzando la scala di usabilità del sistema a 10 voci (Brooke, 1996; 10 affermazioni sull'usabilità del sistema valutate su una scala Likert da 1-5 (fortemente in disaccordo - fortemente d'accordo)).
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6 settimane
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Percezione dell'allenamento di gioco
Lasso di tempo: 6 settimane
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Indipendentemente dall'attribuzione del gruppo di allenamento, i partecipanti allo studio valuteranno la loro percezione dell'allenamento del gioco utilizzando il questionario Perception of game training (Boot et al, 2013; 4 affermazioni su divertimento, sfida, frustrazione e motivazione associate al gioco, i partecipanti valutano il loro accordo con il dichiarazione su una scala Likert da 1 (il più basso) a 7 (il più alto)).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Cattedra di studio: Giulia Binarelli, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Zimmermann, P. and B. Fimm, A test battery for attentional performance. Applied Neuropsychology of Attention, Theory, Diagnosis and Rehabilitation 2002: p. 110-151.
- Benedict, R.H.B., et al., Revision of the Brief Visuospatial Memory Test: Studies of normal performance, reliability, and Validity. Psychological Assessment, 1996.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Malattie del sistema nervoso
- Allenamento del cervello
- Disordini mentali
- Disturbi cognitivi
- Terapia fisica
- Riabilitazione dell'ictus
- Disturbi cerebrovascolari
- Exergioco
- Disturbi neurocognitivi
- Riabilitazione Neurologica
- Intervento digitale
- e-Health
- Lesioni del sistema vascolare
- Intervento multimodale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUV-DNC-CCT-STROKE-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di riabilitazione del gioco computerizzato 1
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