Компьютеризированная когнитивная реабилитация исполнительных дефицитов у пациентов с инсультом
12 августа 2024 г. обновлено: Prof. Arseny Sokolov, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Комбинированная когнитивная и физическая тренировка для нейрореабилитации исполнительных дефицитов после инсульта: исследовательское рандомизированное контролируемое исследование
ВОЗ: 32 участника с нарушениями исполнительных функций, связанными с инсультом, способными заниматься умеренной физической активностью.
ПОЧЕМУ: Около трети пациентов с инсультом в долгосрочной перспективе страдают от когнитивного дефицита, который оказывает пагубное влияние на повседневную личную и профессиональную жизнь. Цель этого исследования — оценить два набора компьютеризированных упражнений, сочетающих когнитивные и физические усилия, чтобы увидеть, могут ли они улучшить исполнительную функцию.
ЧТО: Участники исследования сначала проходят когнитивные и физические оценки. Дополнительные анкеты будут оценивать настроение, познание повседневной жизни, функции и качество. За этим последует 6-недельный период обучения с 3 тренировками в неделю. Эффект когнитивной и физической тренировки будет измеряться на сеансе оценки после тренировки. Через шесть месяцев после завершения обучения в исследовании будут оцениваться когнитивные и физические способности участников для изучения долгосрочных эффектов соответствующей программы обучения.
ГДЕ: И оценка, и учебные занятия будут проводиться на территории Университетского госпитального центра Водуаз (павильон 4, авеню де Бомон, 1005, Лозанна, Швейцария).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это предварительное рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки потенциала двух наборов игровых когнитивных и физических упражнений в нейрореабилитации когнитивных нарушений после инсульта.
После набора правомочные участники исследования (см. «Критерии приемлемости») получают подробное устное и письменное описание научной основы, целей и методов исследования. Будет предоставлена дополнительная информация о потенциальных преимуществах и рисках, связанных с участием в исследовании, а также о добровольном характере участия на протяжении всего исследования. Для включения в исследование требуется письменное информированное согласие участника.
После включения в исследование участники случайным образом распределяются по одной из двух разных программ обучения с равными шансами атрибуции и без возможности выбора:
- Программа 1 включает игры для тренировки мозга с компонентом физических упражнений.
- Программа 2 включает познавательные обучающие игры с физкультурным компонентом.
Независимо от принадлежности к программе участники проходят предварительную оценку, шестинедельный период обучения, оценку после обучения и последующую оценку через 6 месяцев.
Перед началом тренинга участники должны пройти несколько когнитивных и физических тестов и заполнить ряд анкет о субъективных когнитивных функциях, настроении и качестве жизни. Упражнения и анкеты служат базовой оценкой когнитивных и физических функций.
После первой оценки участники исследования проходят 6-недельный период обучения. В обеих программах участники участвуют в 3-х еженедельных тренировках по 90 минут каждая.
После завершения периода обучения участники исследования участвуют в посттренировочной оценке, чтобы оценить влияние тренировок на когнитивную и физическую работоспособность. На этом занятии используются те же задания и анкеты, что и на предтренировочном посещении. Целью оценки после тренировки является демонстрация непосредственного тренировочного эффекта двух программ.
Заключительный контрольный визит запланирован через 6 месяцев после завершения последней тренировки. Когнитивное и физическое тестирование вместе с анкетами будут повторяться, чтобы изучить долгосрочные эффекты программ обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Номер телефона: +41 79 556 73 55
- Электронная почта: arseny.sokolov@chuv.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giulia Binarelli, PhD
- Номер телефона: +41 21 314 25 42
- Электронная почта: giulia.binarelli@chuv.ch
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Контакт:
- Aurélie Manuel Stocker, PhD
- Номер телефона: +41 21 314 25 42
- Электронная почта: aurelie.manuel-stocker@chuv.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Ишемический или геморрагический церебральный инсульт ≥ 8 недель до включения в исследование
- Когнитивные жалобы и/или клиническое впечатление о дизэкзекутивном синдроме
Z-Score <-1,0 по крайней мере в двух из следующих доменов
- Когнитивная гибкость (Trail-Making Test B/A)
- Когнитивная интерференция (задача интерференции цветовых слов Струпа)
- Разделенное внимание (TAP разделенное внимание)
- Рабочая память (рабочая память TAP, прямой диапазон цифр, обратный диапазон цифр)
- Свободное владение дизайном (тест из пяти баллов)
Критерий исключения:
- Большое нейрокогнитивное расстройство согласно DSM-5
- Парез проксимальных отделов конечностей степени < M4 по шкале мышечной силы Совета медицинских исследований (MRC) по крайней мере в одной из четырех конечностей
- Недостаточная острота зрения, поле зрения или полупространственное внимание для участия в тренировке
- Неспособность различать цвета: < 12 баллов по тесту Исихара.
- Изменения за последние 4 недели при приеме антидепрессантов, анксиолитиков или ингибиторов ацетилхолинэстеразы
- Боль в грудной клетке и/или учащенное сердцебиение в покое, во время или после физической нагрузки (на основе самоотчета)
- Клинически нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
- Падения за последние 12 недель согласно оценке на собеседовании при зачислении [Шкала оценки Хопкинса Фоллс (оценка> 1)]
- Высокий риск падения в соответствии с оценкой более 15 секунд в тесте «Четыре квадратных шага» (FSST)
- Недостаточное знание или способность французского языка следовать инструкциям
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (CTR)
Программа реабилитации компьютеризированных игр 1
|
Игры для тренировки мозга с компонентом физических упражнений.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (INT)
Программа реабилитации компьютерных игр 2
|
Познавательные обучающие игры с физической составляющей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных помех после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Когнитивное вмешательство измеряется с использованием системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS; Delis, Kaplan, Kramer, 2001) Тест Струпа.
|
6 недель
|
|
Изменение распределения внимания после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Распределенное внимание измеряется с помощью теста производительности внимания (TAP, версия 2.3.1;
Zimmermann and Fimm, 2002) субтест на разделенное внимание
|
6 недель
|
|
Изменение субъективной исполнительной функции после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективная исполнительная функция измеряется с помощью Опросника рабочей памяти (WMQ; Vallat-Azouvi et al, 2012; 30 вопросов, участники оценивают 10 утверждений о запоминании, внимании и исполнительной области по шкале Лайкерта от 1 до 5 (совсем нет — чрезвычайно ))
|
6 недель
|
|
Изменение зрительно-пространственной кратковременной памяти после 6-недельного периода игровой когнитивной и физической тренировки (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Кратковременная зрительно-пространственная память измеряется путем немедленного вспоминания пересмотренного краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMT-R; Бенедикт, 1996).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение зрительной рабочей памяти после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 и программа 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Зрительная рабочая память будет оцениваться по выполнению компьютеризированной задачи «Фильтрация» (Vogel, 2005).
|
6 недель
|
|
Изменение беглости дизайна после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пятибалльный тест (Regard, 1982) будет использоваться для оценки беглости дизайна.
|
6 недель
|
|
Изменение скорости обработки данных после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки скорости обработки будет использоваться тест «Прокладывание маршрута, часть А» (Рейтан, 1955 г.).
|
6 недель
|
|
Изменение когнитивной гибкости, оцениваемое с помощью TMT-B, после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Когнитивная гибкость будет измеряться с помощью теста на прокладывание маршрута B (TMT-B; Reitan, 1955).
|
6 недель
|
|
Изменение когнитивной гибкости, оцениваемое с помощью TAP Flexibility после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Когнитивная гибкость будет измеряться с помощью подшкалы «Гибкость» теста производительности внимания (TAP, версия 2.3.1;
Циммерманн и Фимм, 2002 г.)
|
6 недель
|
|
Изменение когнитивного торможения после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест производительности внимания (TAP, версия 2.3.1;
Zimmermann and Fimm, 2002) подтест Go/NoGo оценивает когнитивное торможение.
|
6 недель
|
|
Изменение когнитивной многозадачности после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Подтест изготовленного на заказ инструмента когнитивной оценки на основе планшета будет измерять когнитивную многозадачность.
|
6 недель
|
|
Изменение скрытого переключения внимания после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется соответствующим субтестом Теста работоспособности внимания (ТАП, версия 2.3.1;
Циммерманн и Фимм, 2002).
|
6 недель
|
|
Изменение риска падений и постуральной стабильности после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Постуральная стабильность и риск падений будут оцениваться с использованием балансировочной платформы BTrackS (зарегистрированное FDA медицинское устройство класса 1 № 3010668481).
|
6 недель
|
|
Изменение динамической стабильности после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Динамическая устойчивость будет оцениваться с помощью теста «Четыре квадратных шага» (FSST; Dite et al, 2002), который проверяет способность участника перешагивать через предметы вперед, в сторону и назад; движения FSST сопоставимы с теми, которые реализованы в тренировочной программе.
|
6 недель
|
|
Изменение способности выполнять когнитивную и физическую двойную задачу после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы оценить когнитивные и моторные способности к выполнению двойных задач, участник исследования выполнит подтест «Timed Up and Go Cognitive» из MiniBESTest (Franchignoni et al, 2010).
|
6 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет записываться в состоянии покоя в положении лежа на спине в течение 5-минутного окна с использованием нагрудного ремня.
|
6 недель
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Вариабельность сердечного ритма (HRv) будет регистрироваться в состоянии покоя в положении лежа на спине в течение 5-минутного окна с использованием нагрудного ремня.
|
6 недель
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 и программа 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Определяют на основании трех измерений артериального давления с помощью тонометра и стетоскопа.
|
6 недель
|
|
Ежедневная физическая активность в течение 6-недельного тренировочного периода.
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение ежедневного количества шагов и минут ежедневной активности с помощью носимого устройства, крепящегося на запястье, позволит определить повседневную физическую активность в течение периода тренировок.
|
6 недель
|
|
Изменение качества повседневной жизни после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 и программа 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники исследования будут оценивать качество повседневной жизни с помощью опросника «Качество жизни после травмы головного мозга» (QOLIBRI; von Steinbuchel, 2010; исходно 36 пунктов, адаптированных к 35 пунктам для инсульта, участники оценивают применимость утверждений о качестве жизни после инсульта от совсем очень))
|
6 недель
|
|
Изменение когнитивной функции в повседневной жизни после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 и программа 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники исследования будут оценивать когнитивные функции в повседневной жизни с помощью Опросника когнитивных неудач (CFQ; Broadbent, 1982; 25 вопросов). Участники оценивают частоту ситуаций, представляющих когнитивную дисфункцию за последние 6 месяцев, от очень часто (4 балла) до никогда (0 баллов). , более низкий балл представляет лучшую субъективную когнитивную функцию).
|
6 недель
|
|
Изменение настроения после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 и программа 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Настроение измеряется с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD-S; Zigmond and Snaith, 1983), которая проверяет как тревогу, так и депрессию в анкете из 14 пунктов (по 7 пунктов в каждом, участники оценивают высказывания по шкале Лайкерта от 0 до -3 для каждого утверждения, максимальный балл 28 для каждого домена, отсечка 11 для тревоги и депрессии (баллы или больше).
|
6 недель
|
|
Изменение апатии после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники исследования будут оценивать степень своей апатии, используя шкалу пространственной апатии, которую они сами вводят (DAS; 24 пункта; Radakovic and Abrahams, 2014).
|
6 недель
|
|
Изменение утомляемости после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Участники исследования будут оценивать свою степень утомления по Модифицированной шкале воздействия усталости (MFIS; Larson, 2013; всего 21 пункт, из которых 9 пунктов по физической подшкале, 10 пунктов по когнитивной подшкале и 2 пункта по психосоциальной подшкале; каждый пункт содержит утверждение, оцененное по шкале Лайкерта от 0 до 4 (никогда - почти всегда), более высокий балл представляет большее влияние усталости на жизнь участника)
|
6 недель
|
|
Изменение субъективного баланса после 6-недельного периода геймифицированных когнитивных и физических тренировок (программа 1 по сравнению с программой 2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Субъективный баланс участников исследования будет измеряться с использованием шкалы эффективности Тинетти Фоллс (Тинети, 1990), анкеты из 10 пунктов.
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный опыт использования технологий, используемых в исследовании
Временное ограничение: 6 недель
|
Независимо от атрибуции обучающей группы, участники исследования будут оценивать удобство использования и опыт обучения, используя шкалу удобства использования системы из 10 пунктов (Brooke, 1996; 10 утверждений об удобстве использования системы, оцененных по шкале Лайкерта от 1 до 5 (сильно не согласен - полностью согласен)).
|
6 недель
|
|
Восприятие игровой тренировки
Временное ограничение: 6 недель
|
Независимо от принадлежности к тренировочной группе участники исследования будут оценивать свое восприятие игрового обучения с помощью опросника «Восприятие игрового обучения» (Boot et al, 2013; 4 утверждения об удовольствии, вызове, разочаровании и мотивации, связанных с игрой, участники оценивают свое согласие с игрой). утверждение по шкале Лайкерта от 1 (самый низкий) до 7 (самый высокий)).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Учебный стул: Giulia Binarelli, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Zimmermann, P. and B. Fimm, A test battery for attentional performance. Applied Neuropsychology of Attention, Theory, Diagnosis and Rehabilitation 2002: p. 110-151.
- Benedict, R.H.B., et al., Revision of the Brief Visuospatial Memory Test: Studies of normal performance, reliability, and Validity. Psychological Assessment, 1996.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Заболевания нервной системы
- Тренировки мозга
- Психические расстройства
- Когнитивные расстройства
- Лечебная физкультура
- Реабилитация после инсульта
- Цереброваскулярные расстройства
- Exergame
- Нейрокогнитивные расстройства
- Неврологическая реабилитация
- Цифровое вмешательство
- электронное здравоохранение
- Травмы сосудистой системы
- Мультимодальное вмешательство
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUV-DNC-CCT-STROKE-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .