- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05169632
Computergestützte kognitive Rehabilitation von Führungsdefiziten bei Schlaganfallpatienten
Kombiniertes kognitives und körperliches Training zur Neurorehabilitation von Führungsdefiziten nach Schlaganfall: eine explorative randomisierte kontrollierte Studie
WHO: 32 Teilnehmer mit exekutiven Defiziten im Zusammenhang mit einem Schlaganfall, die in der Lage sind, sich mäßig körperlich zu betätigen.
WARUM: Rund ein Drittel der Schlaganfallpatienten leidet langfristig unter kognitiven Defiziten, die sich negativ auf den persönlichen und beruflichen Alltag auswirken. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Sätze computergestützter Übungen zu evaluieren, die kognitive und körperliche Anstrengung kombinieren, um festzustellen, ob sie die exekutive Funktion verbessern können.
WAS: Die Studienteilnehmer werden zunächst kognitiven und körperlichen Untersuchungen unterzogen. Zusätzliche Fragebögen bewerten die Stimmung, die Alltagswahrnehmung, die Funktion und die Qualität. Daran schließt sich eine 6-wöchige Ausbildungszeit mit 3 Trainingseinheiten pro Woche an. Die Wirkung des kognitiven und körperlichen Trainings wird in einer Bewertungssitzung nach dem Training gemessen. Sechs Monate nach Abschluss des Trainings werden in der Studie die kognitiven und körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer bewertet, um die langfristigen Auswirkungen des jeweiligen Trainingsprogramms zu untersuchen.
WO: Sowohl die Evaluierung als auch die Schulungen werden in den Räumlichkeiten des Centre Hospitalier Universitaire Vaudoise (Pavillon 4, Avenue de Beaumont, 1005 Lausanne, Schweiz) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine explorative, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Ziel, das Potenzial von zwei Sätzen spielerischer kognitiver und körperlicher Übungen zur Neurorehabilitation kognitiver Defizite nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Geeignete Studienteilnehmer (siehe „Zulassungskriterien“) erhalten bei der Rekrutierung eine ausführliche mündliche und schriftliche Beschreibung der wissenschaftlichen Hintergründe, Ziele und Methoden der Studie. Zusätzliche Informationen werden über potenzielle Vorteile und Risiken bereitgestellt, die mit der Teilnahme an der Studie verbunden sind, sowie über den freiwilligen Charakter der Teilnahme während der gesamten Studie. Für die Studieneinschreibung ist die schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers erforderlich.
Nach der Aufnahme in die Studie werden die Teilnehmer randomisiert einem von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen zugeteilt, wobei die Wahrscheinlichkeit einer Zuordnung gleich groß ist und keine Wahlmöglichkeit besteht:
- Programm 1 umfasst Gehirntrainingsspiele mit einer körperlichen Trainingskomponente.
- Programm 2 umfasst kognitive Trainingsspiele mit einer körperlichen Übungskomponente.
Unabhängig von der Programmzuordnung absolvieren die Teilnehmer eine Beurteilung vor dem Training, eine sechswöchige Schulungsphase, eine Beurteilung nach dem Training und eine sechsmonatige Nachuntersuchung.
Vor Beginn des Trainings müssen die Teilnehmer mehrere kognitive und körperliche Tests durchführen und eine Reihe von Fragebögen zur subjektiven kognitiven Funktion, Stimmung und Lebensqualität ausfüllen. Die Übungen und Fragebögen dienen als Basisbewertung der kognitiven und körperlichen Funktion.
Im Anschluss an die erste Beurteilung absolvieren die Studienteilnehmer eine 6-wöchige Schulungsphase. In beiden Programmen absolvieren die Teilnehmer drei wöchentliche Schulungen mit einer Dauer von jeweils 90 Minuten.
Nach Abschluss des Trainingszeitraums führen die Studienteilnehmer eine Bewertung nach dem Training durch, um die Auswirkungen des Trainings auf die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten. Diese Sitzung umfasst die gleichen Aufgaben und Fragebögen wie beim Besuch vor dem Training. Das Ziel der Bewertung nach dem Training besteht darin, den unmittelbaren Trainingseffekt der beiden Programme nachzuweisen.
Ein letzter Kontrollbesuch ist 6 Monate nach Abschluss der letzten Schulungseinheit geplant. Die kognitiven und körperlichen Tests werden zusammen mit den Fragebögen wiederholt, um die langfristigen Auswirkungen der Trainingsprogramme zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD
- Telefonnummer: +41 79 556 73 55
- E-Mail: arseny.sokolov@chuv.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giulia Binarelli, PhD
- Telefonnummer: +41 21 314 25 42
- E-Mail: giulia.binarelli@chuv.ch
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- Lausanne University Hospital (CHUV)
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Kontakt:
- Aurélie Manuel Stocker, PhD
- Telefonnummer: +41 21 314 25 42
- E-Mail: aurelie.manuel-stocker@chuv.ch
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Ischämischer oder hämorrhagischer Hirnschlag ≥ 8 Wochen vor Studieneinschluss
- Kognitive Beschwerde und/oder klinischer Eindruck eines dysexekutiven Syndroms
Z-Score < -1,0 in mindestens zwei der folgenden Domänen
- Kognitive Flexibilität (Trail-Making-Test B/A)
- Kognitive Interferenz (Stroop-Farbwortinterferenzaufgabe)
- Geteilte Aufmerksamkeit (TAP geteilte Aufmerksamkeit)
- Arbeitsspeicher (TAP-Arbeitsspeicher, Forward Digit Span, Backward Digit Span)
- Designkompetenz (Fünf-Punkte-Test)
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurokognitive Störung gemäß DSM-5
- Proximaler Extremitätenparesegrad < M4 auf der Skala des Medical Research Council (MRC) für Muskelkraft in mindestens einer von vier Extremitäten
- Unzureichende Sehschärfe, Gesichtsfeld oder hemisräumliche Aufmerksamkeit, um am Training teilzunehmen
- Unfähigkeit, Farben zu unterscheiden: < 12 Punkte beim Ishihara-Test
- Veränderungen in den letzten 4 Wochen bei Antidepressiva, Anxiolytika oder Acetylcholinesterase-Hemmern
- Brustschmerzen und/oder Herzklopfen in Ruhe, während oder nach einer körperlichen Anstrengung (basierend auf Selbstbericht)
- Klinisch instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Stürze in den letzten 12 Wochen, wie im Einschreibungsgespräch bewertet [Hopkins Falls Grading Scale (Note >1)]
- Hohes Sturzrisiko gemäß einer Punktzahl von über 15 Sekunden beim Four Square Step Test (FSST)
- Unzureichende Kenntnisse oder Kapazitäten der französischen Sprache, um Anweisungen zu befolgen
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CTR)
Computergestütztes Gaming-Rehabilitationsprogramm 1
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Gehirntrainingsspiele mit körperlicher Trainingskomponente.
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Experimental: Interventionsgruppe (INT)
Computergestütztes Gaming-Rehabilitationsprogramm 2
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Kognitive Trainingsspiele mit körperlicher Trainingskomponente.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Beeinträchtigung nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Kognitive Störungen werden mit dem Stroop-Test des Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Delis, Kaplan, Kramer, 2001) gemessen
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6 Wochen
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Veränderung der geteilten Aufmerksamkeit nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die geteilte Aufmerksamkeit wird mit dem Test of Attentional Performance (TAP, Version 2.3.1) gemessen.
Zimmermann und Fimm, 2002) Subtest für geteilte Aufmerksamkeit
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6 Wochen
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Veränderung der subjektiven exekutiven Funktion nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die subjektive exekutive Funktion wird mit dem Working Memory Questionnaire (WMQ; Vallat-Azouvi et al, 2012; 30 Items) gemessen, die Teilnehmer bewerten 10 Aussagen zu Speicher, Aufmerksamkeit und exekutivem Bereich auf einer Likert-Skala von 1-5 (überhaupt nicht – extrem). ))
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6 Wochen
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Veränderung des visuell-räumlichen Kurzzeitgedächtnisses nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das visuell-räumliche Kurzzeitgedächtnis wird durch die unmittelbare Erinnerung an den Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R; Benedict, 1996) gemessen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des visuellen Arbeitsgedächtnisses nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das visuelle Arbeitsgedächtnis wird anhand der Leistung bei der computergestützten „Filteraufgabe“ (Vogel, 2005) bewertet.
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6 Wochen
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Veränderung der Designkompetenz nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Designkompetenz wird der Fünf-Punkte-Test (Regard, 1982) verwendet.
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6 Wochen
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Veränderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit wird der Trail-Making-Test Teil A (Reitan, 1955) herangezogen.
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6 Wochen
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Veränderung der kognitiven Flexibilität, bewertet durch das TMT-B nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die kognitive Flexibilität wird mit dem Trail-Making-Test B (TMT-B; Reitan, 1955) gemessen.
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6 Wochen
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Veränderung der kognitiven Flexibilität, bewertet durch die TAP-Flexibilität nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die kognitive Flexibilität wird anhand der Subskala „Flexibilität“ des Test of Attentional Performance (TAP, Version 2.3.1;
Zimmermann und Fimm, 2002)
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6 Wochen
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Veränderung der kognitiven Hemmung nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Test der Aufmerksamkeitsleistung (TAP, Version 2.3.1;
Zimmermann und Fimm, 2002) Der Subtest Go/NoGo bewertet die kognitive Hemmung.
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6 Wochen
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Veränderung im kognitiven Multitasking nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ein Untertest eines maßgeschneiderten Tablet-basierten kognitiven Bewertungstools misst das kognitive Multitasking.
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6 Wochen
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Veränderung der verdeckten Aufmerksamkeitsverlagerung nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Gemessen mit dem entsprechenden Untertest des Test of Attentional Performance (TAP, Version 2.3.1;
Zimmermann und Fimm, 2002).
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6 Wochen
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Veränderung des Sturzrisikos und der Haltungsstabilität nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Haltungsstabilität und das Sturzrisiko werden mithilfe der BTrackS Balance Plate (von der FDA registriertes Medizinprodukt der Klasse 1 Nr. 3010668481) beurteilt.
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6 Wochen
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Veränderung der dynamischen Stabilität nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die dynamische Stabilität wird durch den Four Square Step Test (FSST; Dite et al., 2002) bewertet, der die Fähigkeit des Teilnehmers testet, vorwärts, seitwärts und rückwärts über Objekte zu treten; Die Bewegungen des FSST sind mit denen des Trainingsprogramms vergleichbar.
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6 Wochen
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Veränderung der Fähigkeit, eine kognitive und körperliche Doppelaufgabe nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings auszuführen (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Um die kognitiven und motorischen Dual-Task-Fähigkeiten zu beurteilen, führt der Studienteilnehmer den Untertest „Timed Up and Go Cognitive“ aus dem MiniBESTest durch (Franchignoni et al., 2010).
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6 Wochen
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Veränderung der Herzfrequenz nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Herzfrequenz (HF) wird im Ruhezustand in Rückenlage während eines 5-Minuten-Fensters mit einem Brustgurt aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRv) wird in Ruhe in Rückenlage während eines 5-Minuten-Fensters mit einem Brustgurt aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ermittelt durch den Mittelwert von drei Blutdruckmessungen mit einem Blutdruckmessgerät und einem Stethoskop.
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6 Wochen
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Tägliche körperliche Aktivität während der 6-wöchigen Trainingsperiode.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Durch die Messung der täglichen Schrittzahl und der Minuten der täglichen Aktivität mithilfe eines am Handgelenk befestigten tragbaren Geräts lässt sich die tägliche körperliche Aktivität während des Trainingszeitraums ermitteln.
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6 Wochen
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Veränderung der Alltagsqualität nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Studienteilnehmer bewerten die Lebensqualität im Alltag mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität nach Hirnverletzungen (QOLIBRI; von Steinbuchel, 2010; ursprünglich 36 Items, angepasst an 35 Items für Schlaganfall). Die Teilnehmer bewerten die Anwendbarkeit von Aussagen zur Lebensqualität nach einem Schlaganfall mit überhaupt nicht zu sehr))
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6 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktion im Alltag nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Studienteilnehmer bewerten die kognitive Funktion im Alltag anhand des Cognitive Failure Questionnaire (CFQ; Broadbent, 1982; 25 Punkte). Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit von Situationen, die eine kognitive Dysfunktion in den letzten 6 Monaten darstellen, von sehr oft (4 Punkte) bis nie (0 Punkte). , ein niedrigerer Wert stellt eine bessere subjektive kognitive Funktion dar).
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6 Wochen
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Stimmungswandel nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Stimmung wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S; Zigmond und Snaith, 1983) gemessen, die in einem 14-Punkte-Fragebogen sowohl auf Angstzustände als auch auf Depressionen testet (jeweils 7 Punkte, Teilnehmer bewerten Aussagen auf einer Likert-Skala von 0 -3 für jede Aussage, die maximale Punktzahl beträgt 28 für jede Domäne, der Cut-off 11 für Angstzustände und Depressionen liegt bei Punkten oder mehr.
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6 Wochen
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Veränderung der Apathie nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Studienteilnehmer bewerten ihren Grad der Apathie anhand der selbstverwalteten Dimensional Apathy Scale (DAS; 24 Punkte; Radakovic und Abrahams, 2014).
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6 Wochen
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Veränderung der Müdigkeit nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Studienteilnehmer bewerten ihren Ermüdungsgrad anhand der Modified Fatigue Impact Scale (MFIS; Larson, 2013; insgesamt 21 Items, davon 9 Items auf einer physischen Subskala, 10 Items auf einer kognitiven Subskala und 2 Items auf einer psychosozialen Subskala; jedes Item enthält eine Aussage, die auf einer Likert-Skala von 0–4 bewertet wurde (nie – fast immer), eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Auswirkung von Müdigkeit auf das Leben des Teilnehmers)
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6 Wochen
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Veränderung des subjektiven Gleichgewichts nach einem 6-wöchigen Zeitraum spielerischen kognitiven und körperlichen Trainings (Programm 1 vs. Programm 2)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das subjektive Gleichgewicht der Studienteilnehmer wird anhand der Tinetti Falls Efficacy Scale (Tinetti, 1990), einem 10-Punkte-Fragebogen, gemessen.
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Erfahrung mit der im Studium verwendeten Technologie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Unabhängig von der Zuordnung zur Trainingsgruppe bewerten die Studienteilnehmer die Benutzerfreundlichkeit und die Erfahrung des Trainings anhand der 10-Punkte-System-Usability-Skala (Brooke, 1996; 10 Aussagen zur System-Usability, bewertet auf einer Likert-Skala von 1-5 (stark). stimme nicht zu - stimme voll und ganz zu)).
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6 Wochen
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Wahrnehmung des Spieltrainings
Zeitfenster: 6 Wochen
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Unabhängig von der Zuordnung zur Trainingsgruppe bewerten die Studienteilnehmer ihre Wahrnehmung des Spieltrainings mithilfe des Fragebogens zur Wahrnehmung des Spieltrainings (Boot et al., 2013; 4 Aussagen zu Freude, Herausforderung, Frustration und Motivation im Zusammenhang mit dem Spiel; die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung dazu). Aussage auf einer Likert-Skala von 1 (am niedrigsten) bis 7 (am höchsten)).
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arseny A. Sokolov, Prof MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
- Studienstuhl: Giulia Binarelli, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Broadbent DE, Cooper PF, FitzGerald P, Parkes KR. The Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) and its correlates. Br J Clin Psychol. 1982 Feb;21(1):1-16. doi: 10.1111/j.2044-8260.1982.tb01421.x.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- REITAN RM. The relation of the trail making test to organic brain damage. J Consult Psychol. 1955 Oct;19(5):393-4. doi: 10.1037/h0044509. No abstract available.
- Vallat-Azouvi C, Pradat-Diehl P, Azouvi P. The Working Memory Questionnaire: a scale to assess everyday life problems related to deficits of working memory in brain injured patients. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(4):634-49. doi: 10.1080/09602011.2012.681110. Epub 2012 Apr 27.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Radakovic R, Abrahams S. Developing a new apathy measurement scale: Dimensional Apathy Scale. Psychiatry Res. 2014 Nov 30;219(3):658-63. doi: 10.1016/j.psychres.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Zimmermann, P. and B. Fimm, A test battery for attentional performance. Applied Neuropsychology of Attention, Theory, Diagnosis and Rehabilitation 2002: p. 110-151.
- Benedict, R.H.B., et al., Revision of the Brief Visuospatial Memory Test: Studies of normal performance, reliability, and Validity. Psychological Assessment, 1996.
- Regard M, Strauss E, Knapp P. Children's production on verbal and non-verbal fluency tasks. Percept Mot Skills. 1982 Dec;55(3 Pt 1):839-44. doi: 10.2466/pms.1982.55.3.839. No abstract available.
- Larson RD. Psychometric properties of the modified fatigue impact scale. Int J MS Care. 2013 Spring;15(1):15-20. doi: 10.7224/1537-2073.2012-019.
- Brooke, J., SUS: A 'Quick and Dirty' Usability Scale. 1996.
- Boot WR, Champion M, Blakely DP, Wright T, Souders DJ, Charness N. Video games as a means to reduce age-related cognitive decline: attitudes, compliance, and effectiveness. Front Psychol. 2013 Feb 1;4:31. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00031. eCollection 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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