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Influence du concept de perméabilité apicale sur la douleur postopératoire après traitement de canal (patency)

14 mars 2022 mis à jour par: Heba Elasfouri, Cairo University

Influence du concept de perméabilité apicale sur la douleur postopératoire après traitement du canal radiculaire chez les molaires atteintes d'une maladie pulpaire. Un essai clinique contrôlé randomisé.

Le but de cette étude clinique est d'évaluer l'influence de la mise en œuvre du concept de perméabilité apicale sur la douleur postopératoire suite au traitement du canal radiculaire en une seule visite dans les molaires atteintes d'une maladie pulpaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients seront traités en une seule séance quel que soit le groupe. Toutes les molaires seront anesthésiées soit par infiltration en cas de molaires maxillaires, soit par bloc du nerf alvéolaire inférieur en cas de molaires mandibulaires en utilisant Octocaïne 2 % avec épinéphrine 1 : 100 000 (Lidocaïne HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Une digue en caoutchouc sera appliquée ; et l'accès sera ouvert à l'aide de la fraise d'accès Endo.

Les canaux seront repérés à l'aide d'un fichier de perméabilité manuelle dans une manœuvre de remontage de montre, puis un évasement coronal sera effectué à l'aide de la foreuse Gates Glidden n° 3 dans un mouvement de brossage loin de la zone dangereuse. Les canaux radiculaires seront abondamment irrigués à l'aide de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % de NaOCl (Clorox ; société égyptienne pour l'eau de Javel domestique, Égypte) livrés à l'aide d'un embout d'irrigation Steri de sécurité de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, Colombie-Britannique, Canada) inséré à 3 mm sous la jonction cémento-émail . La longueur de travail sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex électronique Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japon) et confirmé radiographiquement en utilisant une technique parallèle avec un dispositif de maintien du récepteur. Les canaux seront à nouveau irrigués avec 10 ml de NaOCl à 1,5 %, qui seront administrés de 2 mm coronal à l'extrémité apicale du canal. L'irrigation sera agitée de manière hydrodynamique avec le dispositif EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suisse) en utilisant des embouts jaunes #20/06 insérés à 2 mm de la longueur de travail pendant 60 secondes. Les canaux radiculaires seront façonnés à l'aide des prochaines limes rotatives Ni-Ti ProTaper (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suisse). Dans Gp A, la perméabilité apicale sera maintenue jusqu'à l'obturation à l'aide d'un localisateur d'apex électronique confirmé par radiographie, tandis que dans Gp B, la perméabilité apicale ne sera pas maintenue. Enfin, les canaux radiculaires seront obturés en utilisant la technique de compactage latéral à froid. Les molaires seront restaurées de manière permanente à l'aide d'une restauration en résine composite et seront programmées pour une restauration extra-coronaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • •1. Âge du patient entre 18 et 60 ans.

    • 2. Les hommes et les femmes seront inclus.
    • 3. Tous les patients sont en bonne santé sans condition systémique.
    • 4. La dent incriminée est une molaire.
    • 5. La molaire incriminée est indiquée pour le traitement du canal radiculaire.
    • 6. Une molaire pour chaque patient.
    • 7. Tous les patients signeront un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1. La dent incriminée a déjà fait l'objet d'une tentative de thérapie pulpaire ou de traitement du canal radiculaire.

    • 2. Le patient présentant des signes cliniques ou radiographiques de pathologie périapicale.
    • 3. Les patients ont reçu des analgésiques ou des antibiotiques systémiques avant le traitement.
    • 4. Patients immunodéprimés.
    • 5. Toute maladie infectieuse inconnue (par ex. VHB, VHC, VIH ou T.B.)
    • 6. Antécédents de cancer avec radio ou chimiothérapie.
    • 7. Molaire fautive avec un score de mobilité ≥2.
    • 8. Molaire incriminée avec une profondeur de poche ≥ 6 mm.
    • 9. Molaires immatures.
    • 10. Douleur non odontogène.
    • 11. Patients avec plus d'une dent nécessitant une intervention endodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aptitude apicale
Dans Gp A, la perméabilité apicale sera maintenue jusqu'à l'obturation à l'aide d'un localisateur d'apex électronique confirmé par radiographie
Dans Gp A, la perméabilité apicale sera maintenue jusqu'à l'obturation à l'aide d'un localisateur d'apex électronique confirmé par radiographie. Enfin, les canaux radiculaires seront obturés en utilisant la technique de compactage latéral à froid. Les molaires seront restaurées de manière permanente à l'aide d'une restauration en résine composite et seront programmées pour une restauration extra-coronaire.
Comparateur actif: Perméabilité non apicale
en Gp B la perméabilité apicale ne sera pas maintenue
en Gp B, la perméabilité apicale ne sera pas maintenue. Enfin, les canaux radiculaires seront obturés en utilisant la technique de compactage latéral à froid. Les molaires seront définitivement restaurées à l'aide d'une restauration en résine composite et seront programmées pour une restauration extra-coronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
Délai: après 6 heures après le traitement du canal radiculaire
douleur postopératoire après traitement de canal
après 6 heures après le traitement du canal radiculaire
intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
Délai: après 12 heures après le traitement du canal radiculaire
douleur postopératoire après traitement de canal
après 12 heures après le traitement du canal radiculaire
intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
Délai: après 24 heures après le traitement du canal radiculaire
douleur postopératoire après traitement de canal
après 24 heures après le traitement du canal radiculaire
intensité de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
Délai: après 48 heures après traitement de canal
douleur postopératoire après traitement de canal
après 48 heures après traitement de canal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Première publication (Réel)

28 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Endo 27-11-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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