- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05170477
Inverkan av apikalt patentkoncept på postoperativ smärta efter rotbehandling (patency)
Inverkan av apikala patenskoncept på postoperativ smärta efter rotbehandling i molarer med pulpalsjukdom. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att behandlas i en enda session oavsett grupp. Alla molarer kommer att bedövas antingen genom infiltration vid maxillära molarer eller inferior alveolärt nervblock i händelse av mandibulära molarer med Octocaine 2% med epinefrin 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.). Gummifördämning kommer att appliceras; och åtkomst kommer att öppnas med Endo access bur.
Kanaler kommer att scoutas med hjälp av manuell patency-fil i en spolningsmanöver och sedan kommer koronal fackling att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstningsrörelse bort från farlig zon. Rotkanalerna kommer att bevattnas rikligt med 10 ml 2,5 % natriumhypoklorit NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) levererad med 28 Gauge Safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) insatt 3 mm under cementoemaljövergången . Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av den elektroniska apexlocatorn Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) och bekräftas radiografiskt med hjälp av parallell teknik med receptorhållaranordning. Kanalerna kommer att bevattnas igen med 10 ml 1,5 % NaOCl, som kommer att levereras 2 mm koronalt till apikala kanalterminalen. Bevattningen kommer att omröras hydrodynamiskt med EndoActivator-anordningen (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) med gula spetsar #20/06 insatta 2 mm kortare än arbetslängden i 60 sekunder. Rotkanaler kommer att formas med hjälp av ProTaper nästa roterande Ni-Ti-fil (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz). I Gp A bibehålls den apikala öppenheten tills obturationen med elektronisk apexlokalisering bekräftas radiografiskt medan den apikala öppenheten inte bibehålls i Gp B. Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik. Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12611
- Heba ahmed ElAsfouri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•1. Patientålder mellan 18-60 år.
- 2. Både hanar och kvinnor kommer att inkluderas.
- 3. Alla patienter är vid god hälsa utan systemiskt tillstånd.
- 4. Den felande tanden är en molar.
- 5. Den felande molaren är indicerad för rotbehandling.
- 6. En molar för varje patient.
- 7. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
1. Den felande tanden har tidigare försökt med pulpabehandling eller rotbehandling.
- 2. Patienten visar alla kliniska eller röntgenologiska tecken på periapikal patos.
- 3. Patienterna fick analgetika eller systemiskt antibiotika före behandling.
- 4. Immunsupprimerade patienter.
- 5. Alla okända infektionssjukdomar (t.ex. HBV, HCV, HIV eller T.B.)
- 6. Tidigare cancer med radio eller kemoterapi.
- 7. Kränkande molar med mobilitetspoäng ≥2.
- 8. Stötande molar med fickdjup ≥6 mm.
- 9. Omogna kindtänder.
- 10. Noodontogen smärta.
- 11. Patienter med mer än en tand som kräver endodontisk intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apikal lämplighet
I Gp A kommer apikal öppenhet att bibehållas tills obturation med hjälp av elektronisk apexlocator bekräftad radiografiskt
|
I Gp A kommer apikal öppenhet att bibehållas tills obturation med hjälp av elektronisk apexlocator bekräftad radiografiskt.
Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik.
Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering.
|
|
Aktiv komparator: Icke-apikal öppenhet
i Gp B bibehålls inte den apikala öppenheten
|
i Gp B bibehålls inte den apikala öppenheten.
Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik.
Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 6 timmar efter rotbehandling
|
postoperativ smärta efter rotbehandling
|
efter 6 timmar efter rotbehandling
|
|
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 12 timmar efter rotbehandling
|
postoperativ smärta efter rotbehandling
|
efter 12 timmar efter rotbehandling
|
|
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 24 timmar efter rotbehandling
|
postoperativ smärta efter rotbehandling
|
efter 24 timmar efter rotbehandling
|
|
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 48 timmar efter rotbehandling
|
postoperativ smärta efter rotbehandling
|
efter 48 timmar efter rotbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Endo 27-11-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .