Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av apikalt patentkoncept på postoperativ smärta efter rotbehandling (patency)

14 mars 2022 uppdaterad av: Heba Elasfouri, Cairo University

Inverkan av apikala patenskoncept på postoperativ smärta efter rotbehandling i molarer med pulpalsjukdom. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera påverkan av implementering av apikala patenskoncept på postoperativ smärta efter rotbehandling i ett enda besöksmetod i molarer med pulpasjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att behandlas i en enda session oavsett grupp. Alla molarer kommer att bedövas antingen genom infiltration vid maxillära molarer eller inferior alveolärt nervblock i händelse av mandibulära molarer med Octocaine 2% med epinefrin 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.). Gummifördämning kommer att appliceras; och åtkomst kommer att öppnas med Endo access bur.

Kanaler kommer att scoutas med hjälp av manuell patency-fil i en spolningsmanöver och sedan kommer koronal fackling att utföras med Gates Glidden borr #3 i en borstningsrörelse bort från farlig zon. Rotkanalerna kommer att bevattnas rikligt med 10 ml 2,5 % natriumhypoklorit NaOCl (Clorox; Egyptian Company for household bleach, Egypt) levererad med 28 Gauge Safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) insatt 3 mm under cementoemaljövergången . Arbetslängden kommer att bestämmas med hjälp av den elektroniska apexlocatorn Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) och bekräftas radiografiskt med hjälp av parallell teknik med receptorhållaranordning. Kanalerna kommer att bevattnas igen med 10 ml 1,5 % NaOCl, som kommer att levereras 2 mm koronalt till apikala kanalterminalen. Bevattningen kommer att omröras hydrodynamiskt med EndoActivator-anordningen (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz) med gula spetsar #20/06 insatta 2 mm kortare än arbetslängden i 60 sekunder. Rotkanaler kommer att formas med hjälp av ProTaper nästa roterande Ni-Ti-fil (Dentsply Maillefer, Baillagues, Schweiz). I Gp A bibehålls den apikala öppenheten tills obturationen med elektronisk apexlokalisering bekräftas radiografiskt medan den apikala öppenheten inte bibehålls i Gp B. Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik. Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • •1. Patientålder mellan 18-60 år.

    • 2. Både hanar och kvinnor kommer att inkluderas.
    • 3. Alla patienter är vid god hälsa utan systemiskt tillstånd.
    • 4. Den felande tanden är en molar.
    • 5. Den felande molaren är indicerad för rotbehandling.
    • 6. En molar för varje patient.
    • 7. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. Den felande tanden har tidigare försökt med pulpabehandling eller rotbehandling.

    • 2. Patienten visar alla kliniska eller röntgenologiska tecken på periapikal patos.
    • 3. Patienterna fick analgetika eller systemiskt antibiotika före behandling.
    • 4. Immunsupprimerade patienter.
    • 5. Alla okända infektionssjukdomar (t.ex. HBV, HCV, HIV eller T.B.)
    • 6. Tidigare cancer med radio eller kemoterapi.
    • 7. Kränkande molar med mobilitetspoäng ≥2.
    • 8. Stötande molar med fickdjup ≥6 mm.
    • 9. Omogna kindtänder.
    • 10. Noodontogen smärta.
    • 11. Patienter med mer än en tand som kräver endodontisk intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apikal lämplighet
I Gp A kommer apikal öppenhet att bibehållas tills obturation med hjälp av elektronisk apexlocator bekräftad radiografiskt
I Gp A kommer apikal öppenhet att bibehållas tills obturation med hjälp av elektronisk apexlocator bekräftad radiografiskt. Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik. Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering.
Aktiv komparator: Icke-apikal öppenhet
i Gp B bibehålls inte den apikala öppenheten
i Gp B bibehålls inte den apikala öppenheten. Slutligen kommer rotkanaler att obtureras med hjälp av kall sidokomprimeringsteknik. Molarerna kommer att återställas permanent med komposithartsrestaurering och kommer att planeras för extra koronal restaurering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 6 timmar efter rotbehandling
postoperativ smärta efter rotbehandling
efter 6 timmar efter rotbehandling
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 12 timmar efter rotbehandling
postoperativ smärta efter rotbehandling
efter 12 timmar efter rotbehandling
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 24 timmar efter rotbehandling
postoperativ smärta efter rotbehandling
efter 24 timmar efter rotbehandling
postoperativ smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: efter 48 timmar efter rotbehandling
postoperativ smärta efter rotbehandling
efter 48 timmar efter rotbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Första postat (Faktisk)

28 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Endo 27-11-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera