Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние концепции апикальной проходимости на послеоперационную боль после лечения корневых каналов (patency)

14 марта 2022 г. обновлено: Heba Elasfouri, Cairo University

Влияние концепции апикальной проходимости на послеоперационную боль после лечения корневых каналов моляров с заболеванием пульпы. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Целью этого клинического исследования является оценка влияния реализации концепции апикальной проходимости на послеоперационную боль после лечения корневых каналов в одном посещении моляров с поражением пульпы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут лечиться за один сеанс независимо от группы. Все моляры будут анестезированы либо инфильтрацией в случае моляров верхней челюсти, либо блокадой нижнего альвеолярного нерва в случае моляров нижней челюсти с использованием октокаина 2% с адреналином 1:100 000 (лидокаин HCl, Novocol Pharmaceutical, Онтарио, Канада). Будет применена раббердам; и доступ будет открыт с помощью эндодонтического бора.

Каналы будут разведаны с помощью ручного файла для проверки проходимости в маневре с заводкой часов, а затем будет выполнено коронковое расширение с помощью сверла Gates Glidden #3 чистящими движениями вдали от опасной зоны. Корневые каналы будут обильно промываться с использованием 10 мл 2,5% гипохлорита натрия NaOCl (Clorox; Египетская компания по производству бытовых отбеливателей, Египет) с использованием безопасного ирригационного наконечника Steri 28 калибра (DiaDent Group International, Бернаби, Британская Колумбия, Канада), вставленного на 3 мм ниже цементно-эмалевого соединения. . Рабочая длина будет определяться с помощью электронного апекслокатора Root ZX II (J. Морита Мфг. Corp, Киото, Япония) и подтвержден рентгенологически с использованием параллельной методики с устройством для удержания рецепторов. Каналы будут снова промыты 10 мл 1,5% NaOCl, которые будут доставлены на 2 мм от коронки к апикальному концу канала. Ирригация будет гидродинамически перемешиваться с помощью устройства EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Швейцария) с использованием желтых наконечников № 20/06, вставленных на 2 мм меньше рабочей длины в течение 60 секунд. Корневые каналы будут сформированы с помощью вращающихся никель-титановых файлов ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Швейцария). В группе А апикальная проходимость будет сохраняться до обтурации с использованием электронного апекслокатора, подтвержденного рентгенологически, в то время как в группе В апикальная проходимость не будет сохранена. Наконец, корневые каналы будут обтурированы методом холодного латерального уплотнения. Моляры будут реставрированы с использованием реставрации из композитной смолы, и будет запланирована дополнительная коронковая реставрация.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • •1. Возраст пациентов от 18 до 60 лет.

    • 2. Будут включены как мужчины, так и женщины.
    • 3. Все больные здоровы, без системных заболеваний.
    • 4. Болезненный зуб — коренной.
    • 5. Нарушенный моляр показан для лечения корневых каналов.
    • 6. Один моляр на каждого пациента.
    • 7. Все пациенты подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • 1. У пораженного зуба была предыдущая попытка лечения пульпы или лечения корневых каналов.

    • 2. У пациента проявляются какие-либо клинические или рентгенологические признаки периапикального патологии.
    • 3. Пациенты получали анальгетики или системные антибиотики до начала лечения.
    • 4. Иммунодефицитные больные.
    • 5. Любое неизвестное инфекционное заболевание (например, ВГВ, ВГС, ВИЧ или туберкулез)
    • 6. История рака с лучевой или химиотерапией.
    • 7. Болезненный моляр с показателем подвижности ≥2.
    • 8. Болезненный моляр с глубиной кармана ≥6 мм.
    • 9. Незрелые моляры.
    • 10. Неодонтогенная боль.
    • 11. Пациенты с более чем одним зубом, нуждающимся в эндодонтическом вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Апикальная способность
В группе А апикальная проходимость будет сохраняться до обтурации с использованием электронного апекслокатора, подтвержденного рентгенологически.
Процедура: апикальная проходимость
В группе А апикальная проходимость будет сохраняться до обтурации с использованием электронного апекслокатора, подтвержденного рентгенологически. Наконец, корневые каналы будут обтурированы методом холодного латерального уплотнения. Моляры будут реставрированы с использованием реставрации из композитной смолы, и будет запланирована дополнительная коронковая реставрация.
Активный компаратор: Неапикальная проходимость
в группе В апикальная проходимость не сохраняется
Процедура: Неапикальная хирургия
в группе В апикальная проходимость не сохраняется. Наконец, корневые каналы будут обтурированы методом холодного латерального уплотнения. Моляры будут реставрированы с использованием реставрации из композитной смолы, и будет запланирована дополнительная коронковая реставрация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: через 6 часов после обработки корневых каналов
послеоперационная боль после лечения корневых каналов
через 6 часов после обработки корневых каналов
Интенсивность послеоперационной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: через 12 часов после лечения корневых каналов
послеоперационная боль после лечения корневых каналов
через 12 часов после лечения корневых каналов
Интенсивность послеоперационной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: через 24 часа после обработки корневых каналов
послеоперационная боль после лечения корневых каналов
через 24 часа после обработки корневых каналов
Интенсивность послеоперационной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: через 48 часов после лечения корневых каналов
послеоперационная боль после лечения корневых каналов
через 48 часов после лечения корневых каналов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Zagazig University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Endo 27-11-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться