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Influencia del concepto de permeabilidad apical sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto (patency)

14 de marzo de 2022 actualizado por: Heba Elasfouri, Cairo University

Influencia del concepto de permeabilidad apical sobre el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto en molares con enfermedad pulpar. Un ensayo clínico controlado aleatorio.

El objetivo de este estudio clínico es evaluar la influencia de la implementación del concepto de permeabilidad apical sobre el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto en un enfoque de visita única en molares con enfermedad pulpar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes serán tratados en un enfoque de sesión única independientemente del grupo. Todos los molares serán anestesiados ya sea mediante infiltración en el caso de molares maxilares o bloqueo del nervio alveolar inferior en caso de molares mandibulares usando Octocaine 2% con epinefrina 1:100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Se aplicará dique de goma; y el acceso se abrirá con Endo access bur.

Los canales se explorarán utilizando un archivo de permeabilidad manual en una maniobra de cuerda de reloj y luego se realizará un ensanchamiento coronal utilizando el taladro Gates Glidden n.º 3 en un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa. Los conductos radiculares se irrigarán abundantemente con 10 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % NaOCl (Clorox; Compañía egipcia de lejía doméstica, Egipto) suministrados con una punta de irrigación Steri de seguridad de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canadá) insertada 3 mm por debajo de la unión cementoesmalte . La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador apical electrónico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japón) y se confirmó radiográficamente utilizando una técnica paralela con un dispositivo de sujeción del receptor. Los canales se irrigarán de nuevo con 10 ml de NaOCl al 1,5 %, que se administrarán 2 mm desde la corona hasta el extremo apical del canal. La irrigación se agitará hidrodinámicamente con el dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza) utilizando puntas amarillas n.º 20/06 insertadas 2 mm por debajo de la longitud de trabajo durante 60 segundos. Los conductos radiculares se modelarán con limas rotatorias de Ni-Ti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza). En el grupo A, la permeabilidad apical se mantendrá hasta la obturación mediante un localizador de ápice electrónico confirmado radiográficamente, mientras que en el grupo B no se mantendrá la permeabilidad apical. Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío. Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal extra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • •1. Edad del paciente entre 18-60 años.

    • 2. Se incluirán tanto hombres como mujeres.
    • 3. Todos los pacientes gozan de buena salud sin una condición sistémica.
    • 4. El diente afectado es un molar.
    • 5. El molar problemático está indicado para el tratamiento de conducto.
    • 6. Un molar por cada paciente.
    • 7. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1. El diente afectado tiene un intento previo de terapia pulpar o tratamiento de conducto.

    • 2. El paciente que muestre cualquier evidencia clínica o radiográfica de patología periapical.
    • 3. Los pacientes recibieron analgésicos o antibióticos sistémicos antes del tratamiento.
    • 4. Pacientes inmunocomprometidos.
    • 5. Cualquier enfermedad infecciosa desconocida (p. VHB, VHC, VIH o T.B.)
    • 6. Antecedentes de cáncer con radio o quimioterapia.
    • 7. Molar afectado con puntuación de movilidad ≥2.
    • 8. Molar ofensivo con profundidad de bolsa ≥6 mm.
    • 9. Molares inmaduros.
    • 10. Dolor no odontogénico.
    • 11. Pacientes con más de un diente que requiera intervención endodóntica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aptitud apical
En Gp A, la permeabilidad apical se mantendrá hasta la obturación utilizando un localizador de ápice electrónico confirmado radiográficamente.
En Gp A, la permeabilidad apical se mantendrá hasta la obturación usando un localizador de ápice electrónico confirmado radiográficamente. Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío. Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal extra.
Comparador activo: Permeabilidad no apical
en Gp B no se mantendrá la permeabilidad apical
en Gp B no se mantendrá la permeabilidad apical. Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío. Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 6 horas después del tratamiento de conducto
dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
después de 6 horas después del tratamiento de conducto
intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 12 horas después del tratamiento de conducto
dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
después de 12 horas después del tratamiento de conducto
intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 24 horas después del tratamiento de conducto
dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
después de 24 horas después del tratamiento de conducto
intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 48 horas después del tratamiento de conducto
dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
después de 48 horas después del tratamiento de conducto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Endo 27-11-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre permeabilidad apical

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