- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05170477
Influencia del concepto de permeabilidad apical sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto (patency)
Influencia del concepto de permeabilidad apical sobre el dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto en molares con enfermedad pulpar. Un ensayo clínico controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán tratados en un enfoque de sesión única independientemente del grupo. Todos los molares serán anestesiados ya sea mediante infiltración en el caso de molares maxilares o bloqueo del nervio alveolar inferior en caso de molares mandibulares usando Octocaine 2% con epinefrina 1:100,000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Se aplicará dique de goma; y el acceso se abrirá con Endo access bur.
Los canales se explorarán utilizando un archivo de permeabilidad manual en una maniobra de cuerda de reloj y luego se realizará un ensanchamiento coronal utilizando el taladro Gates Glidden n.º 3 en un movimiento de cepillado lejos de la zona peligrosa. Los conductos radiculares se irrigarán abundantemente con 10 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % NaOCl (Clorox; Compañía egipcia de lejía doméstica, Egipto) suministrados con una punta de irrigación Steri de seguridad de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canadá) insertada 3 mm por debajo de la unión cementoesmalte . La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador apical electrónico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japón) y se confirmó radiográficamente utilizando una técnica paralela con un dispositivo de sujeción del receptor. Los canales se irrigarán de nuevo con 10 ml de NaOCl al 1,5 %, que se administrarán 2 mm desde la corona hasta el extremo apical del canal. La irrigación se agitará hidrodinámicamente con el dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza) utilizando puntas amarillas n.º 20/06 insertadas 2 mm por debajo de la longitud de trabajo durante 60 segundos. Los conductos radiculares se modelarán con limas rotatorias de Ni-Ti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suiza). En el grupo A, la permeabilidad apical se mantendrá hasta la obturación mediante un localizador de ápice electrónico confirmado radiográficamente, mientras que en el grupo B no se mantendrá la permeabilidad apical. Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío. Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal extra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto, 12611
- Heba ahmed ElAsfouri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
•1. Edad del paciente entre 18-60 años.
- 2. Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- 3. Todos los pacientes gozan de buena salud sin una condición sistémica.
- 4. El diente afectado es un molar.
- 5. El molar problemático está indicado para el tratamiento de conducto.
- 6. Un molar por cada paciente.
- 7. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1. El diente afectado tiene un intento previo de terapia pulpar o tratamiento de conducto.
- 2. El paciente que muestre cualquier evidencia clínica o radiográfica de patología periapical.
- 3. Los pacientes recibieron analgésicos o antibióticos sistémicos antes del tratamiento.
- 4. Pacientes inmunocomprometidos.
- 5. Cualquier enfermedad infecciosa desconocida (p. VHB, VHC, VIH o T.B.)
- 6. Antecedentes de cáncer con radio o quimioterapia.
- 7. Molar afectado con puntuación de movilidad ≥2.
- 8. Molar ofensivo con profundidad de bolsa ≥6 mm.
- 9. Molares inmaduros.
- 10. Dolor no odontogénico.
- 11. Pacientes con más de un diente que requiera intervención endodóntica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aptitud apical
En Gp A, la permeabilidad apical se mantendrá hasta la obturación utilizando un localizador de ápice electrónico confirmado radiográficamente.
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En Gp A, la permeabilidad apical se mantendrá hasta la obturación usando un localizador de ápice electrónico confirmado radiográficamente.
Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío.
Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal extra.
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Comparador activo: Permeabilidad no apical
en Gp B no se mantendrá la permeabilidad apical
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en Gp B no se mantendrá la permeabilidad apical.
Finalmente, se obturarán los conductos radiculares mediante la técnica de compactación lateral en frío.
Los molares se restaurarán de forma permanente mediante una restauración de resina compuesta y se programarán para una restauración coronal adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 6 horas después del tratamiento de conducto
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dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
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después de 6 horas después del tratamiento de conducto
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intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 12 horas después del tratamiento de conducto
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dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
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después de 12 horas después del tratamiento de conducto
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intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 24 horas después del tratamiento de conducto
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dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
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después de 24 horas después del tratamiento de conducto
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intensidad del dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: después de 48 horas después del tratamiento de conducto
|
dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto
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después de 48 horas después del tratamiento de conducto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endo 27-11-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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