Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konceptu apikální průchodnosti na pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku (patency)

14. března 2022 aktualizováno: Heba Elasfouri, Cairo University

Vliv konceptu apikální průchodnosti na pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku u molárů s pulpálním onemocněním. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této klinické studie je zhodnotit vliv implementace konceptu apikální průchodnosti na pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku při jednorázovém přístupu u molárů s onemocněním pulpy.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti budou léčeni v rámci jednoho sezení bez ohledu na skupinu. Všechny stoličky budou anestetizovány buď infiltrací v případě maxilárních molárů nebo blokádou dolního alveolárního nervu v případě dolních molárů pomocí Octocaine 2% s adrenalinem 1:100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada). Bude aplikován kofferdam; a přístup bude otevřen pomocí nástroje Endo access bur.

Kanály budou prozkoumány pomocí ručního pilníku průchodnosti v manévru natahování hodinek a poté bude provedeno koronální vzplanutí pomocí vrtáku Gates Glidden č. 3 kartáčovacím pohybem směrem od nebezpečné zóny. Kořenové kanálky budou hojně zavlažovány pomocí 10 ml 2,5% chlornanu sodného NaOCl (Clorox; Egyptian Company pro domácí bělidlo, Egypt) dodávaného pomocí bezpečnostní Steri irigační špičky 28 Gauge (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) vloženého 3 mm pod cemento-smaltovaný spoj . Pracovní délka bude určena pomocí elektronického apexlokátoru Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japonsko) a potvrzeno radiograficky za použití paralelní techniky se zařízením pro držení receptoru. Kanálky budou opět zavlažovány 10 ml 1,5% NaOCl, který bude dodáván 2mm koronálně k apikálnímu konci kanálu. Irigace bude hydrodynamicky promíchávána zařízením EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Švýcarsko) pomocí žlutých špiček #20/06 vložených 2 mm kratší pracovní délky po dobu 60 sekund. Kořenové kanálky budou tvarovány pomocí rotačních Ni-Ti pilníků ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Švýcarsko). U Gp A bude apikální průchodnost zachována až do obturace pomocí elektronického apexlokátoru potvrzeného rentgenologicky, zatímco u Gp B nebude zachována apikální průchodnost. Nakonec budou kořenové kanálky uzavřeny technikou laterálního zhutňování za studena. Stoličky budou trvale obnoveny pomocí náhrady z kompozitní pryskyřice a bude naplánována extra koronální náhrada.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • •1. Věk pacienta mezi 18-60 lety.

    • 2. Budou zahrnuti muži i ženy.
    • 3. Všichni pacienti jsou v dobrém zdravotním stavu bez systémového stavu.
    • 4. Urážlivý zub je molár.
    • 5. Poškozený molár je indikován k ošetření kořenového kanálku.
    • 6. Jeden molár pro každého pacienta.
    • 7. Všichni pacienti podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Poškozený zub se již dříve pokusil o terapii dřeně nebo o ošetření kořenového kanálku.

    • 2. Pacient vykazující jakýkoli klinický nebo rentgenový důkaz periapikální patózy.
    • 3. Pacienti dostávali před léčbou analgetika nebo systémová antibiotika.
    • 4. Imunokompromitovaní pacienti.
    • 5. Jakékoli neznámé infekční onemocnění (např. HBV, HCV, HIV nebo T.B.)
    • 6. Anamnéza rakoviny s radioterapií nebo chemoterapií.
    • 7. Trestný molár se skóre mobility ≥2.
    • 8. Obtížný molár s hloubkou kapsy ≥6 mm.
    • 9. Nezralé stoličky.
    • 10. Neodontogenní bolest.
    • 11. Pacienti s více než jedním zubem vyžadující endodontický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Apikální schopnost
V Gp A bude apikální průchodnost udržována až do obturace pomocí elektronického apexlokátoru potvrzeného rentgenologicky
U Gp A bude apikální průchodnost udržována až do obturace pomocí elektronického apexlokátoru potvrzeného rentgenologicky. Nakonec budou kořenové kanálky uzavřeny technikou laterálního zhutňování za studena. Stoličky budou trvale obnoveny pomocí náhrady z kompozitní pryskyřice a bude naplánována extra koronální náhrada.
Aktivní komparátor: Neapikální průchodnost
u Gp B nebude zachována apikální průchodnost
u Gp B nebude zachována apikální průchodnost. Nakonec budou kořenové kanálky uzavřeny technikou laterálního zhutňování za studena. Stoličky budou trvale obnoveny pomocí náhrady z kompozitní pryskyřice a bude naplánována extra koronální náhrada

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: po 6 hodinách po ošetření kořenového kanálku
pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku
po 6 hodinách po ošetření kořenového kanálku
intenzita pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: po 12 hodinách po ošetření kořenového kanálku
pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku
po 12 hodinách po ošetření kořenového kanálku
intenzita pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: po 24 hodinách po ošetření kořenového kanálku
pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku
po 24 hodinách po ošetření kořenového kanálku
intenzita pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: po 48 hodinách po ošetření kořenového kanálku
pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku
po 48 hodinách po ošetření kořenového kanálku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Endo 27-11-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na apikální průchodnost

Předplatit