Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av apikalt åpenhetskonsept på postoperativ smerte etter rotbehandling (patency)

14. mars 2022 oppdatert av: Heba Elasfouri, Cairo University

Påvirkning av apikalt åpenhetskonsept på postoperativ smerte etter rotbehandling i molarer med pulpalsykdom. En randomisert kontrollert klinisk studie.

Målet med denne kliniske studien er å evaluere påvirkningen av implementering av apikal patency-konsept på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling i et enkelt besøk tilnærming i molarer med pulpasykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli behandlet i en enkelt sesjonstilnærming uavhengig av gruppe. Alle jekslene vil bli bedøvet enten gjennom infiltrasjon i tilfelle av maxillære jeksler eller inferior alveolar nerveblokk i tilfelle mandibulære jeksler ved bruk av Octocaine 2% med epinefrin 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Gummidemning vil bli påført; og tilgang vil bli åpnet ved hjelp av Endo access bur.

Kanaler vil bli speidet ved hjelp av manuell patency-fil i en klokkeviklingsmanøver, og deretter vil koronal fakling bli utført med Gates Glidden drill #3 i en børstebevegelse vekk fra farlig sone. Rotkanaler vil bli vannet rikelig med 10 ml 2,5 % natriumhypokloritt NaOCl (Clorox; Egyptian Company for husholdningsblekemiddel, Egypt) levert med 28 Gauge safety Steri Irrigation Tip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) satt inn 3 mm under sementoemaljekrysset . Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av elektronisk apex locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) og bekreftet radiografisk ved bruk av parallell teknikk med reseptorholdeanordning. Kanaler vil bli vannet igjen med 10 ml 1,5 % NaOCl, som vil bli levert 2 mm koronalt til den apikale kanalterminalen. Vanning vil bli hydrodynamisk omrørt med EndoActivator-enheten (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveits) med gule spisser #20/06 satt inn 2 mm kortere enn arbeidslengden i 60 sekunder. Rotkanaler vil bli formet ved hjelp av ProTaper neste roterende Ni-Ti-filer (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveits). I Gp A vil apikal åpenhet opprettholdes til obturasjon ved hjelp av elektronisk apex-lokalisering bekreftet radiografisk, mens i Gp B vil apikal åpenhet ikke opprettholdes. Til slutt vil rotkanaler tettes ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk. Jektene vil bli permanent restaurert ved hjelp av komposittharpiksrestaurering og vil bli planlagt for ekstra koronal restaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •1. Pasientalder mellom 18-60 år.

    • 2. Både menn og kvinner vil bli inkludert.
    • 3. Alle pasienter har god helse uten systemisk tilstand.
    • 4. Den fornærmende tannen er en molar.
    • 5. Den fornærmende molaren er indisert for rotfylling.
    • 6. En molar for hver pasient.
    • 7. Alle pasienter vil signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Den fornærmende tannen har tidligere forsøk på pulpabehandling eller rotbehandling.

    • 2. Pasienten viser kliniske eller radiografiske tegn på periapikal patose.
    • 3. Pasienter fikk analgetika eller systemisk antibiotika før behandling.
    • 4. Immunkompromitterte pasienter.
    • 5. Enhver ukjent smittsom sykdom (f.eks. HBV, HCV, HIV eller T.B.)
    • 6. Anamnese med kreft med radio eller kjemoterapi.
    • 7. Krenkende molar med mobilitetsscore ≥2.
    • 8. Krenkende molar med lommedybde ≥6 mm.
    • 9. Umodne molarer.
    • 10. Noodontogen smerte.
    • 11. Pasienter med mer enn én tann som krever endodontisk intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apikal egnethet
I Gp A vil apikal åpenhet opprettholdes til obturasjon ved hjelp av elektronisk apex-lokalisering bekreftet radiografisk
Fremgangsmåte: apikal åpenhet
I Gp A vil apikal åpenhet opprettholdes til obturasjon ved hjelp av elektronisk apex-lokalisering bekreftet radiografisk. Til slutt vil rotkanaler tettes ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk. Jektene vil bli permanent restaurert ved hjelp av komposittharpiksrestaurering og vil bli planlagt for ekstra koronal restaurering.
Aktiv komparator: Ikke-apikal åpenhet
i Gp B opprettholdes ikke apikal åpenhet
Fremgangsmåte: Ikke-apikal kirurgi
i Gp B opprettholdes ikke apikal åpenhet. Til slutt vil rotkanaler tettes ved bruk av kald lateral komprimeringsteknikk. Jektene vil bli permanent restaurert ved hjelp av komposittharpiksrestaurering og vil bli planlagt for ekstra koronal restaurering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteintensitet ved bruk av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: etter 6 timer etter rotfylling
postoperative smerter etter rotfylling
etter 6 timer etter rotfylling
postoperativ smerteintensitet ved bruk av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: etter 12 timer etter rotfylling
postoperative smerter etter rotfylling
etter 12 timer etter rotfylling
postoperativ smerteintensitet ved bruk av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: etter 24 timer etter rotfylling
postoperative smerter etter rotfylling
etter 24 timer etter rotfylling
postoperativ smerteintensitet ved bruk av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: etter 48 timer etter rotfylling
postoperative smerter etter rotfylling
etter 48 timer etter rotfylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Zagazig University

Etterforskere

  • Studieleder: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endo 27-11-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på apikal åpenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere