Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van apicale doorgankelijkheid op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling (patency)

14 maart 2022 bijgewerkt door: Heba Elasfouri, Cairo University

Invloed van het apicale doorgankelijkheidsconcept op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling in kiezen met pulpaziekte. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de invloed van de implementatie van het apicale doorgankelijkheidsconcept op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling in één bezoekbenadering bij kiezen met pulpaziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden in één sessie behandeld, ongeacht de groep. Alle kiezen worden verdoofd door middel van infiltratie in het geval van maxillaire kiezen of inferieure alveolaire zenuwblokkade in het geval van mandibulaire kiezen met behulp van Octocaine 2% met epinefrine 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada). Er wordt rubberdam aangebracht; en de toegang wordt geopend met behulp van de Endo-toegangsboor.

Kanalen worden gescout met behulp van een handmatige doorgankelijkheidsvijl in een watchwinding-manoeuvre en vervolgens wordt het coronaal affakkelen uitgevoerd met behulp van Gates Glidden-boor nr. 3 in een borstelbeweging weg van de gevaarlijke zone. Wortelkanalen worden overvloedig geïrrigeerd met behulp van 10 ml 2,5% natriumhypochloriet NaOCl (Clorox; Egyptian Company voor bleekmiddel voor huishoudelijk gebruik, Egypte) geleverd met 28 Gauge veiligheidssteri-irrigatietip (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) die 3 mm onder de cementoenamel-verbinding wordt ingebracht . De werklengte wordt bepaald met behulp van de elektronische apex-locator Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japan) en radiografisch bevestigd met behulp van een parallelle techniek met een receptorhouder. Kanalen worden opnieuw geïrrigeerd met 10 ml 1,5% NaOCl, dat 2 mm coronaal wordt toegediend aan het uiteinde van het apicale kanaal. De irrigatie wordt hydrodynamisch geagiteerd met het EndoActivator-apparaat (Dentsply Maillefer, Baillagues, Zwitserland) met behulp van gele tips #20/06 die gedurende 60 seconden 2 mm korter dan de werklengte worden ingebracht. Wortelkanalen worden gevormd met ProTaper next roterende Ni-Ti vijlen (Dentsply Maillefer, Baillagues, Zwitserland). In Gp A zal de apicale doorgankelijkheid behouden blijven tot obturatie met behulp van een elektronische apexlocator die radiografisch wordt bevestigd, terwijl in Gp B de apicale doorgankelijkheid niet behouden blijft. Ten slotte zullen wortelkanalen worden afgesloten met behulp van koude laterale verdichtingstechniek. De kiezen worden permanent hersteld met behulp van composietharsrestauratie en er wordt een extra coronale restauratie gepland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • •1. Patiënt leeftijd tussen 18-60 jaar oud.

    • 2. Zowel mannen als vrouwen worden opgenomen.
    • 3. Alle patiënten verkeren in een goede gezondheid zonder systemische conditie.
    • 4. De aanstootgevende tand is een kies.
    • 5. De aangetaste kies is geïndiceerd voor een wortelkanaalbehandeling.
    • 6. Eén kies voor elke patiënt.
    • 7. Alle patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. De aanstootgevende tand heeft een eerdere poging tot pulptherapie of wortelkanaalbehandeling ondergaan.

    • 2. De patiënt vertoont enig klinisch of radiografisch bewijs van periapicale pathose.
    • 3. Patiënten kregen voorafgaand aan de behandeling analgetica of systemische antibiotica.
    • 4. Immuungecompromitteerde patiënten.
    • 5. Elke onbekende besmettelijke ziekte (bijv. HBV, HCV, HIV of T.B.)
    • 6. Geschiedenis van kanker met radio of chemotherapie.
    • 7. Kwetsbare kies met mobiliteitsscore ≥2.
    • 8. Aanstootgevende kies met pocketdiepte ≥6 mm.
    • 9. Onrijpe kiezen.
    • 10. Niet-odontogene pijn.
    • 11. Patiënten met meer dan één tand die endodontische interventie nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apicale geschiktheid
In Gp A wordt de apicale doorgankelijkheid gehandhaafd tot obturatie met behulp van een elektronische apexlocator die radiografisch wordt bevestigd
Procedure: apicale doorgankelijkheid
In Gp A zal de apicale doorgankelijkheid behouden blijven tot obturatie met behulp van een elektronische apexlocator die radiografisch wordt bevestigd. Ten slotte zullen wortelkanalen worden afgesloten met behulp van koude laterale verdichtingstechniek. De kiezen worden permanent hersteld met behulp van composietharsrestauratie en er wordt een extra coronale restauratie gepland.
Actieve vergelijker: Niet-apicale doorgankelijkheid
in Gp B zal de apicale doorgankelijkheid niet behouden blijven
Procedure: Niet-apicale chirurgie
in Gp B zal de apicale doorgankelijkheid niet behouden blijven. Ten slotte zullen wortelkanalen worden afgesloten met behulp van koude laterale verdichtingstechniek. De kiezen worden permanent hersteld met behulp van composietharsrestauratie en er wordt een extra coronale restauratie gepland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: na 6 uur na wortelkanaalbehandeling
postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling
na 6 uur na wortelkanaalbehandeling
postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: na 12 uur na wortelkanaalbehandeling
postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling
na 12 uur na wortelkanaalbehandeling
postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: na 24 uur na wortelkanaalbehandeling
postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling
na 24 uur na wortelkanaalbehandeling
postoperatieve pijnintensiteit met behulp van een numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: na 48 uur na wortelkanaalbehandeling
postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling
na 48 uur na wortelkanaalbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Zagazig University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Endo 27-11-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op apicale doorgankelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren