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Influência do conceito de permeabilidade apical sobre a dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular (patency)

14 de março de 2022 atualizado por: Heba Elasfouri, Cairo University

Influência do conceito de patência apical na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em molares com doença pulpar. Um ensaio clínico randomizado controlado.

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a influência da implementação do conceito de patência apical sobre a dor pós-operatória após o tratamento endodôntico em uma única visita em molares com doença pulpar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão tratados em uma abordagem de sessão única, independentemente do grupo. Todos os molares serão anestesiados por infiltração no caso de molares superiores ou bloqueio do nervo alveolar inferior no caso de molares inferiores usando Octocaine 2% com epinefrina 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Será aplicado dique de borracha; e o acesso será aberto usando a broca de acesso Endo.

Os canais serão examinados usando uma lima de patência manual em uma manobra de enrolamento de relógio e, em seguida, a queima coronal será realizada usando a broca Gates Glidden nº 3 em um movimento de escovação longe da zona perigosa. Os canais radiculares serão abundantemente irrigados com 10 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% NaOCl (Clorox; empresa egípcia para alvejantes domésticos, Egito) fornecidos com ponta de irrigação Steri de segurança de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canadá) inserida 3 mm abaixo da junção amelocementária . O comprimento de trabalho será determinado usando o localizador apical eletrônico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japão) e confirmado radiograficamente usando técnica paralela com dispositivo de retenção do receptor. Os canais serão irrigados novamente com 10ml de NaOCl a 1,5%, que será aplicado 2mm coronal ao terminal apical do canal. A irrigação será agitada hidrodinamicamente com o dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suíça) usando pontas amarelas nº 20/06 inseridas 2 mm antes do comprimento de trabalho por 60 segundos. Os canais radiculares serão moldados usando arquivos Ni-Ti rotatórios ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suíça). No Gp A, a patência apical será mantida até a obturação com localizador apical eletrônico confirmado radiograficamente, enquanto no Gp B a patência apical não será mantida. Finalmente, os canais radiculares serão obturados usando a técnica de compactação lateral a frio. Os molares serão restaurados permanentemente com resina composta e agendados para restauração extracoronária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egito, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • •1. Idade do paciente entre 18-60 anos.

    • 2. Homens e mulheres serão incluídos.
    • 3. Todos os pacientes estão com boa saúde, sem problemas sistêmicos.
    • 4. O dente agressor é um molar.
    • 5. O molar ofensivo é indicado para tratamento de canal radicular.
    • 6. Um molar para cada paciente.
    • 7. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1. O dente ofensivo tem tentativa anterior de terapia pulpar ou tratamento de canal radicular.

    • 2. O paciente apresentando qualquer evidência clínica ou radiográfica de patologia periapical.
    • 3. Os pacientes receberam analgésicos ou antibióticos sistêmicos antes do tratamento.
    • 4. Pacientes imunocomprometidos.
    • 5. Qualquer doença infecciosa desconhecida (por exemplo, HBV, HCV, HIV ou T.B.)
    • 6. História de câncer com rádio ou quimioterapia.
    • 7. Molar ofensivo com escore de mobilidade ≥2.
    • 8. Molar agressor com profundidade de bolsa ≥6mm.
    • 9. Molares imaturos.
    • 10. Dor não odontogênica.
    • 11. Pacientes com mais de um dente necessitando de intervenção endodôntica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aptência apical
No Gp A, a permeabilidade apical será mantida até a obturação usando localizador apical eletrônico confirmado radiograficamente
No Gp A, a patência apical será mantida até a obturação com localizador apical eletrônico confirmado radiograficamente. Finalmente, os canais radiculares serão obturados usando a técnica de compactação lateral a frio. Os molares serão restaurados permanentemente com resina composta e agendados para restauração extracoronária.
Comparador Ativo: Patência não apical
na Gp B a patência apical não será mantida
na Gp B a patência apical não será mantida. Finalmente, os canais radiculares serão obturados usando a técnica de compactação lateral a frio. Os molares serão restaurados permanentemente com resina composta e agendados para restauração extracoronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 6 horas após o tratamento do canal radicular
dor pós-operatória após tratamento de canal
após 6 horas após o tratamento do canal radicular
intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 12 horas após o tratamento do canal radicular
dor pós-operatória após tratamento de canal
após 12 horas após o tratamento do canal radicular
intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 24 horas após o tratamento de canal
dor pós-operatória após tratamento de canal
após 24 horas após o tratamento de canal
intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 48 horas após o tratamento de canal
dor pós-operatória após tratamento de canal
após 48 horas após o tratamento de canal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Endo 27-11-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em permeabilidade apical

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