- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05170477
Influência do conceito de permeabilidade apical sobre a dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular (patency)
Influência do conceito de patência apical na dor pós-operatória após tratamento endodôntico em molares com doença pulpar. Um ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão tratados em uma abordagem de sessão única, independentemente do grupo. Todos os molares serão anestesiados por infiltração no caso de molares superiores ou bloqueio do nervo alveolar inferior no caso de molares inferiores usando Octocaine 2% com epinefrina 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Será aplicado dique de borracha; e o acesso será aberto usando a broca de acesso Endo.
Os canais serão examinados usando uma lima de patência manual em uma manobra de enrolamento de relógio e, em seguida, a queima coronal será realizada usando a broca Gates Glidden nº 3 em um movimento de escovação longe da zona perigosa. Os canais radiculares serão abundantemente irrigados com 10 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% NaOCl (Clorox; empresa egípcia para alvejantes domésticos, Egito) fornecidos com ponta de irrigação Steri de segurança de calibre 28 (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canadá) inserida 3 mm abaixo da junção amelocementária . O comprimento de trabalho será determinado usando o localizador apical eletrônico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japão) e confirmado radiograficamente usando técnica paralela com dispositivo de retenção do receptor. Os canais serão irrigados novamente com 10ml de NaOCl a 1,5%, que será aplicado 2mm coronal ao terminal apical do canal. A irrigação será agitada hidrodinamicamente com o dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suíça) usando pontas amarelas nº 20/06 inseridas 2 mm antes do comprimento de trabalho por 60 segundos. Os canais radiculares serão moldados usando arquivos Ni-Ti rotatórios ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Suíça). No Gp A, a patência apical será mantida até a obturação com localizador apical eletrônico confirmado radiograficamente, enquanto no Gp B a patência apical não será mantida. Finalmente, os canais radiculares serão obturados usando a técnica de compactação lateral a frio. Os molares serão restaurados permanentemente com resina composta e agendados para restauração extracoronária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito, 12611
- Heba ahmed ElAsfouri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
•1. Idade do paciente entre 18-60 anos.
- 2. Homens e mulheres serão incluídos.
- 3. Todos os pacientes estão com boa saúde, sem problemas sistêmicos.
- 4. O dente agressor é um molar.
- 5. O molar ofensivo é indicado para tratamento de canal radicular.
- 6. Um molar para cada paciente.
- 7. Todos os pacientes assinarão um consentimento informado.
Critério de exclusão:
1. O dente ofensivo tem tentativa anterior de terapia pulpar ou tratamento de canal radicular.
- 2. O paciente apresentando qualquer evidência clínica ou radiográfica de patologia periapical.
- 3. Os pacientes receberam analgésicos ou antibióticos sistêmicos antes do tratamento.
- 4. Pacientes imunocomprometidos.
- 5. Qualquer doença infecciosa desconhecida (por exemplo, HBV, HCV, HIV ou T.B.)
- 6. História de câncer com rádio ou quimioterapia.
- 7. Molar ofensivo com escore de mobilidade ≥2.
- 8. Molar agressor com profundidade de bolsa ≥6mm.
- 9. Molares imaturos.
- 10. Dor não odontogênica.
- 11. Pacientes com mais de um dente necessitando de intervenção endodôntica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aptência apical
No Gp A, a permeabilidade apical será mantida até a obturação usando localizador apical eletrônico confirmado radiograficamente
|
No Gp A, a patência apical será mantida até a obturação com localizador apical eletrônico confirmado radiograficamente.
Finalmente, os canais radiculares serão obturados usando a técnica de compactação lateral a frio.
Os molares serão restaurados permanentemente com resina composta e agendados para restauração extracoronária.
|
|
Comparador Ativo: Patência não apical
na Gp B a patência apical não será mantida
|
na Gp B a patência apical não será mantida.
Finalmente, os canais radiculares serão obturados usando a técnica de compactação lateral a frio.
Os molares serão restaurados permanentemente com resina composta e agendados para restauração extracoronária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 6 horas após o tratamento do canal radicular
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dor pós-operatória após tratamento de canal
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após 6 horas após o tratamento do canal radicular
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intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 12 horas após o tratamento do canal radicular
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dor pós-operatória após tratamento de canal
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após 12 horas após o tratamento do canal radicular
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intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 24 horas após o tratamento de canal
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dor pós-operatória após tratamento de canal
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após 24 horas após o tratamento de canal
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intensidade da dor pós-operatória usando escala de avaliação numérica
Prazo: após 48 horas após o tratamento de canal
|
dor pós-operatória após tratamento de canal
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após 48 horas após o tratamento de canal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endo 27-11-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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