Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az apikális átjárhatóság koncepciójának hatása a gyökérkezelés utáni posztoperatív fájdalomra (patency)

2022. március 14. frissítette: Heba Elasfouri, Cairo University

Az apikális átjárhatóság koncepciójának hatása a posztoperatív fájdalomra gyökérkezelés után pulpabetegségben szenvedő őrlőfogakban. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az apikális átjárhatóság koncepciójának hatását a gyökérkezelést követő posztoperatív fájdalomra, egy viziten keresztül pulpális betegségben szenvedő őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget egyetlen kezelési eljárásban kezelnek, függetlenül a csoporttól. Valamennyi őrlőfog érzéstelenítésre kerül vagy infiltrációval maxilláris őrlőfogak esetén, vagy inferior alveoláris idegblokkolással alsó őrlőfogak esetén Octocaine 2% epinefrinnel 1:100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.) alkalmazásával. Gumigát kerül alkalmazásra; és a hozzáférés az Endo access bur segítségével lesz megnyitva.

A csatornákat manuális átjárhatósági fájl segítségével kell felderíteni egy óra tekercselési manőver során, majd a koronális fáklyázást a Gates Glidden 3. fúróval, kefemozgással távolítják el a veszélyes zónától. A gyökércsatornákat bőségesen öntözik 10 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorit NaOCl (Clorox; egyiptomi háztartási fehérítő cég, Egyiptom) segítségével, amelyet 28 Gauge safety Steri öntözőcsúcs segítségével szállítanak (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada), amelyet 3 mm-rel a cementzománc csomópont alá helyeztek be. . A munkahosszt a Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Japán), és röntgenfelvétellel igazolták párhuzamos technikával, receptortartó eszközzel. A csatornákat ismét 10 ml 1,5%-os NaOCl-oldattal öntözzük, amelyet 2 mm-es koronálisan juttatunk el az apikális csatorna végéhez. Az öntözést hidrodinamikusan keverjük EndoActivator eszközzel (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svájc), a #20/06 sárga hegyekkel, amelyeket 2 mm-rel a munkahossztól rövidebbre helyezünk be 60 másodpercig. A gyökércsatornákat a ProTaper következő forgó Ni-Ti reszelőivel alakítják ki (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svájc). A Gp A-ban az apikális átjárhatóságot addig tartják fenn, amíg az elektronikus csúcspont-lokátorral végzett obturációt radiográfiás úton meg nem erősítik, míg a Gp B-ben az apikális átjárhatóság nem marad fenn. Végül a gyökércsatornákat hideg oldalsó tömörítési technikával eltömítjük. Az őrlőfogakat véglegesen helyreállítják kompozit műgyanta-restaurációval, és további korona-restaurációt terveznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egyiptom, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • •1. A beteg életkora 18-60 év.

    • 2. A hímek és a nőstények egyaránt szerepelnek.
    • 3. Minden beteg jó egészségi állapotban van, szisztémás állapot nélkül.
    • 4. A sértő fog egy őrlőfog.
    • 5. A sértő őrlőfog gyökérkezelésre javallt.
    • 6. Minden betegnek egy őrlőfog.
    • 7. Minden beteg beleegyezését írja alá.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A sértő fog már korábban próbálkozott pulpaterápiával vagy gyökérkezeléssel.

    • 2. A páciens, akinél a periapikális patózis bármely klinikai vagy radiográfiai jele van.
    • 3. A betegek fájdalomcsillapítót vagy szisztémás antibiotikumot kaptak a kezelés előtt.
    • 4. Immunkompromittált betegek.
    • 5. Bármilyen ismeretlen fertőző betegség (pl. HBV, HCV, HIV vagy T.B.)
    • 6. Rák előfordulása rádió- vagy kemoterápiával.
    • 7. Sértő őrlőfog, mobilitási pontszám ≥2.
    • 8. Sértő őrlőfog, amelynek zsebmélysége ≥6 mm.
    • 9. Éretlen őrlőfogak.
    • 10. Nem-dontogén fájdalom.
    • 11. Egynél több fogú, endodonciai beavatkozást igénylő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Apikális aptencia
A Gp A-ban az apikális átjárhatóságot addig tartják fenn, amíg az elektronikus csúcspont-lokátorral végzett elzáródást radiográfiailag meg nem erősítik.
Eljárás: apikális átjárhatóság
A Gp A-ban az apikális átjárhatóságot addig tartják fenn, amíg az elektronikus csúcspont-lokátorral végzett elzáródást radiográfiailag meg nem erősítik. Végül a gyökércsatornákat hideg oldalsó tömörítési technikával eltömítjük. Az őrlőfogakat véglegesen helyreállítják kompozit műgyanta-restaurációval, és további korona-restaurációt terveznek.
Aktív összehasonlító: Nem apikális átjárhatóság
Gp B-ben az apikális átjárhatóság nem marad fenn
Eljárás: Nem apikális műtét
Gp B-ben az apikális átjárhatóság nem marad fenn. Végül a gyökércsatornákat hideg oldalsó tömörítési technikával eltömítjük. Az őrlőfogakat véglegesen helyreállítják kompozit műgyanta-restaurációval, és további koronális helyreállítást terveznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom intenzitása numerikus értékelési skála segítségével
Időkeret: gyökérkezelés után 6 órával
posztoperatív fájdalom gyökérkezelés után
gyökérkezelés után 6 órával
posztoperatív fájdalom intenzitása numerikus értékelési skála segítségével
Időkeret: gyökérkezelés után 12 órával
posztoperatív fájdalom gyökérkezelés után
gyökérkezelés után 12 órával
posztoperatív fájdalom intenzitása numerikus értékelési skála segítségével
Időkeret: gyökérkezelés után 24 órával
posztoperatív fájdalom gyökérkezelés után
gyökérkezelés után 24 órával
posztoperatív fájdalom intenzitása numerikus értékelési skála segítségével
Időkeret: gyökérkezelés után 48 órával
posztoperatív fájdalom gyökérkezelés után
gyökérkezelés után 48 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Együttműködők

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Endo 27-11-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a apikális átjárhatóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel