Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koncepcji drożności wierzchołkowej na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym (patency)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Heba Elasfouri, Cairo University

Wpływ koncepcji drożności wierzchołkowej na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym zębów trzonowych z chorobą miazgi. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Celem niniejszej pracy klinicznej jest ocena wpływu wdrożenia koncepcji drożności wierzchołkowej na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym w podejściu jednowizytowym w zębach trzonowych z chorobą miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą leczeni w ramach jednej sesji, niezależnie od grupy. Wszystkie zęby trzonowe zostaną znieczulone poprzez infiltrację w przypadku zębów trzonowych szczęki lub blokadę nerwu zębodołowego dolnego w przypadku zębów trzonowych żuchwy za pomocą Octocaine 2% z epinefryną 1:100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada). Zastosowana będzie koferdam; a dostęp zostanie otwarty za pomocą wiertła dostępu Endo.

Kanały zostaną zbadane za pomocą ręcznego pilnika do sprawdzania drożności podczas manewru nakręcania zegarka, a następnie zostanie wykonane rozbłyski koronowe za pomocą wiertła Gates Glidden nr 3 ruchem omiatającym z dala od niebezpiecznej strefy. Kanały korzeniowe zostaną obficie przepłukane przy użyciu 10 ml 2,5% roztworu podchlorynu sodu NaOCl (Clorox; Egyptian Company do domowych wybielaczy, Egipt) dostarczonego za pomocą bezpiecznej końcówki Steri Irrigation Tip 28 Gauge (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada) wprowadzonej 3 mm poniżej połączenia cementowo-szkliwnego . Długość robocza zostanie określona za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japonia) i potwierdzono radiograficznie przy użyciu techniki równoległej z urządzeniem utrzymującym receptor. Kanały zostaną ponownie przepłukane 10 ml 1,5% NaOCl, który zostanie podany 2 mm od korony do wierzchołka kanału. Irygacja będzie mieszana hydrodynamicznie za pomocą urządzenia EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Szwajcaria) przy użyciu żółtych końcówek #20/06 wprowadzonych 2 mm przed długością roboczą na 60 sekund. Kanały korzeniowe zostaną ukształtowane pilnikami obrotowymi ProTaper next Ni-Ti (Dentsply Maillefer, Baillagues, Szwajcaria). W przypadku Gp A drożność wierzchołka będzie zachowana do momentu obturacji za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka, potwierdzona radiologicznie, natomiast w przypadku Gp B drożność wierzchołka nie zostanie zachowana. Na koniec kanały korzeniowe zostaną wypełnione techniką kompresji bocznej na zimno. Zęby trzonowe zostaną trwale odbudowane za pomocą odbudowy z żywicy kompozytowej i zostaną zaplanowane dodatkowe odbudowy koronowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipt, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • •1. Wiek pacjenta 18-60 lat.

    • 2. Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
    • 3. Wszyscy chorzy są zdrowi, bez chorób ogólnoustrojowych.
    • 4. Obrażający ząb to trzonowiec.
    • 5. Chory trzonowiec jest wskazany do leczenia kanałowego.
    • 6. Jeden ząb trzonowy dla każdego pacjenta.
    • 7. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Chory ząb miał wcześniejszą próbę leczenia miazgi lub leczenia kanałowego.

    • 2. Pacjent wykazujący jakiekolwiek kliniczne lub radiologiczne cechy patologii okołowierzchołkowej.
    • 3. Pacjenci otrzymywali przed leczeniem leki przeciwbólowe lub antybiotyk ogólnoustrojowy.
    • 4. Pacjenci z obniżoną odpornością.
    • 5. Każda nieznana choroba zakaźna (np. HBV, HCV, HIV lub gruźlica)
    • 6. Historia raka z radio lub chemioterapią.
    • 7. Obrażający ząb trzonowy z oceną ruchomości ≥2.
    • 8. Bojący się trzonowiec z kieszonką o głębokości ≥6mm.
    • 9. Niedojrzałe zęby trzonowe.
    • 10. Ból niezębopochodny.
    • 11. Pacjenci z więcej niż jednym zębem wymagającym interwencji endodontycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdolność wierzchołkowa
W Gp A drożność wierzchołka będzie utrzymana aż do obturacji za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka potwierdzonego radiologicznie
Procedura: drożność wierzchołka
W Gp A drożność wierzchołka będzie utrzymana aż do obturacji za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka potwierdzonego radiologicznie. Na koniec kanały korzeniowe zostaną wypełnione techniką kompresji bocznej na zimno. Zęby trzonowe zostaną trwale odbudowane za pomocą odbudowy z żywicy kompozytowej i zostaną zaplanowane dodatkowe odbudowy koronowe.
Aktywny komparator: Drożność pozawierzchołkowa
w Gp B drożność wierzchołka nie zostanie utrzymana
Procedura: Chirurgia niewierzchołkowa
w Gp B drożność wierzchołka nie zostanie utrzymana. Na koniec kanały korzeniowe zostaną wypełnione techniką kompresji bocznej na zimno. Zęby trzonowe zostaną trwale odbudowane za pomocą odbudowy z żywicy kompozytowej i zostaną zaplanowane dodatkowe odbudowy koronowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: po 6 godzinach od leczenia kanałowego
ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym
po 6 godzinach od leczenia kanałowego
nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: po 12 godzinach od leczenia kanałowego
ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym
po 12 godzinach od leczenia kanałowego
nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: po 24 godzinach od leczenia kanałowego
ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym
po 24 godzinach od leczenia kanałowego
nasilenia bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: po 48 godzinach od leczenia kanałowego
ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym
po 48 godzinach od leczenia kanałowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Zagazig University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endo 27-11-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na drożność wierzchołka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj