- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05170477
Apikaalisen aukon käsitteen vaikutus juurihoitojen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun (patency)
Apikaalisen avoimuuden käsitteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun juurikanavahoidon jälkeisessä poskihaaroissa, joilla on pulpaalisairaus. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat hoidetaan yhdellä hoitokerralla ryhmästä riippumatta. Kaikki poskihampaat nukutetaan joko infiltraatiolla yläleuan poskihampaiden tapauksessa tai alveolaarisen hermotukoksen avulla alaleuan poskihampaiden tapauksessa käyttämällä Octocaine 2 % epinefriinin kanssa 1: 100 000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Kanada.). Kumipato asennetaan; ja pääsy avataan Endo access bur -sovelluksella.
Kanavat tutkitaan käyttämällä manuaalista aukkotiedostoa kellon käämitysliikkeessä ja sitten koronaaloitus suoritetaan Gates Glidden -poralla #3 harjausliikkeellä pois vaaralliselta alueelta. Juurikanavat kastellaan runsaasti käyttämällä 10 ml 2,5-prosenttista natriumhypokloriitti-NaOCl-liuosta (Clorox; Egyptian Company for kotitalouksien valkaisuaine, Egypti), joka toimitetaan käyttämällä 28 Gauge safety Steri -kastelukärkeä (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Kanada), joka on asetettu 3 mm sementtiemaliliitoksen alapuolelle. . Työpituus määritetään elektronisella huippupaikantimella Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kioto, Japani) ja varmistettiin röntgenkuvauksella käyttäen rinnakkaistekniikkaa reseptorin pidikelaitteella. Kanavat kastellaan uudelleen 10 ml:lla 1,5 % NaOCl:a, joka toimitetaan 2 mm:n koronaalisesti apikaalikanavan päähän. Kastelua sekoitetaan hydrodynaamisesti EndoActivator-laitteella (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveitsi) käyttämällä keltaisia kärkiä #20/06, jotka on työnnetty 2 mm alle työpituuden 60 sekunnin ajan. Juurikanavat muotoillaan käyttämällä ProTaper next pyöriviä Ni-Ti-viiloja (Dentsply Maillefer, Baillagues, Sveitsi). Gp A:ssa apikaalinen läpinäkyvyys säilyy, kunnes obturaatio elektronisella apeksin paikantimella varmistetaan radiografisesti, kun taas Gp B:ssä apikaalinen läpinäkyvyys ei säily. Lopuksi juurikanavat suljetaan käyttämällä kylmää sivuttaista tiivistystekniikkaa. Hampaat entisöidään pysyvästi käyttämällä komposiittihartsirestauraatiota, ja niille suunnitellaan ylimääräinen koronaalisen restaurointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti, 12611
- Heba ahmed ElAsfouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•1. Potilaan ikä on 18-60 vuotta.
- 2. Sekä miehet että naiset otetaan mukaan.
- 3. Kaikki potilaat ovat hyvässä kunnossa ilman systeemistä tilaa.
- 4. Loukkaava hammas on poskihammas.
- 5. Haitallinen poskihammas on tarkoitettu juurihoitoon.
- 6. Yksi molaari jokaista potilasta kohti.
- 7. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Loukkaantuneella hampaalla on aiemmin yritetty pulppihoitoa tai juurihoitoa.
- 2. Potilas, jolla on kliinisiä tai radiografisia todisteita periapikaalisesta patologisesta.
- 3. Potilaat saivat kipulääkkeitä tai systeemistä antibioottia ennen hoitoa.
- 4. Immuunipuutteiset potilaat.
- 5. Mikä tahansa tuntematon tartuntatauti (esim. HBV, HCV, HIV tai T.B.)
- 6. Syövän historia radio- tai kemoterapialla.
- 7. Loukkaava poskihaara, jonka liikkuvuuspiste on ≥2.
- 8. Loukkaava poskihampa, jonka taskun syvyys on ≥6 mm.
- 9. Epäkypsät poskihampaat.
- 10. Ei-dontogeeninen kipu.
- 11. Potilaat, joilla on useampi kuin yksi hammas, jotka tarvitsevat endodonttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apikaalinen aptenssi
Gp A:ssa apikaalinen läpinäkyvyys säilyy, kunnes obturaatio elektronisella apeksin paikantimella varmistetaan radiografisesti
|
Gp A:ssa apikaalinen läpinäkyvyys säilyy, kunnes obturaatio elektronisella apeksin paikantimella varmistetaan radiografisesti.
Lopuksi juurikanavat suljetaan käyttämällä kylmää sivuttaista tiivistystekniikkaa.
Hampaat entisöidään pysyvästi käyttämällä komposiittihartsirestauraatiota, ja niille suunnitellaan ylimääräinen koronaalisen restaurointi.
|
|
Active Comparator: Ei-apikaalinen läpinäkyvyys
Gp B:ssä apikaalista läpikulkua ei säilytetä
|
Gp B:ssä apikaalista läpikulkua ei säilytetä.
Lopuksi juurikanavat suljetaan käyttämällä kylmää sivuttaista tiivistystekniikkaa.
Hampaat entisöidään pysyvästi käyttämällä komposiittihartsirestauraatiota, ja niille ajoitetaan ylimääräinen koronaareenstaurointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen
|
6 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen
|
12 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen
|
24 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
|
postoperatiivisen kivun intensiteetti numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu juurihoitojen jälkeen
|
48 tunnin kuluttua juurihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endo 27-11-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .