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Influenza del concetto di pervietà apicale sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare (patency)

14 marzo 2022 aggiornato da: Heba Elasfouri, Cairo University

Influenza del concetto di pervietà apicale sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare nei molari con malattia della polpa. Uno studio clinico controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'influenza dell'implementazione del concetto di pervietà apicale sul dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in un approccio a singola visita nei molari con malattia pulpare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno trattati in un unico approccio di sessione indipendentemente dal gruppo. Tutti i molari saranno anestetizzati tramite infiltrazione in caso di molari mascellari o blocco del nervo alveolare inferiore in caso di molari mandibolari utilizzando Octocaine 2% con epinefrina 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Verrà applicata la diga di gomma; e l'accesso verrà aperto utilizzando la fresa Endo access.

I canali verranno esplorati utilizzando il file di pervietà manuale in una manovra di carica dell'orologio e quindi verrà eseguita la svasatura coronale utilizzando il trapano n. 3 di Gates Glidden con un movimento di spazzolamento lontano dalla zona pericolosa. I canali radicolari saranno abbondantemente irrigati utilizzando 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% NaOCl (Clorox; società egiziana per candeggina domestica, Egitto) forniti utilizzando una punta di irrigazione Steri di sicurezza da 28 Gauge (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserita 3 mm sotto la giunzione amelocementizia . La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale elettronico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Giappone) e confermato radiograficamente utilizzando una tecnica parallela con dispositivo di presa del recettore. I canali saranno nuovamente irrigati con 10 ml di NaOCl all'1,5%, che saranno erogati 2 mm coronalmente all'estremità del canale apicale. L'irrigazione sarà agitata idrodinamicamente con il dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svizzera) utilizzando punte gialle n. 20/06 inserite 2 mm prima della lunghezza di lavoro per 60 secondi. I canali radicolari saranno sagomati utilizzando le lime Ni-Ti rotanti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svizzera). In Gp A, la pervietà apicale sarà mantenuta fino all'otturazione mediante localizzatore apicale elettronico confermato radiograficamente mentre in Gp B la pervietà apicale non sarà mantenuta. Infine, i canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo. I molari saranno restaurati in modo permanente utilizzando restauri in resina composita e saranno programmati per restauri extra coronali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto, 12611
        • Heba ahmed ElAsfouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • •1. Età del paziente tra i 18 e i 60 anni.

    • 2. Saranno inclusi sia maschi che femmine.
    • 3. Tutti i pazienti sono in buona salute senza condizioni sistemiche.
    • 4. Il dente incriminato è un molare.
    • 5. Il molare incriminato è indicato per il trattamento del canale radicolare.
    • 6. Un molare per ogni paziente.
    • 7. Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Il dente incriminato ha precedenti tentativi di terapia pulpare o trattamento canalare.

    • 2. Il paziente che mostra qualsiasi evidenza clinica o radiografica di patologia periapicale.
    • 3. I pazienti hanno ricevuto analgesici o antibiotici sistemici prima del trattamento.
    • 4. Pazienti immunocompromessi.
    • 5. Qualsiasi malattia infettiva sconosciuta (ad es. HBV, HCV, HIV o T.B.)
    • 6. Storia di cancro con radio o chemioterapia.
    • 7. Molare offensivo con punteggio di mobilità ≥2.
    • 8. Molare incriminato con profondità della tasca ≥6 mm.
    • 9. Molari immaturi.
    • 10. Dolore non odontogeno.
    • 11. Pazienti con più di un dente che richiedono un intervento endodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aptenza apicale
In Gp A, la pervietà apicale verrà mantenuta fino all'otturazione mediante localizzatore apicale elettronico confermato radiograficamente
In Gp A, la pervietà apicale verrà mantenuta fino all'otturazione mediante localizzatore apicale elettronico confermato radiograficamente. Infine, i canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo. I molari saranno restaurati in modo permanente utilizzando restauri in resina composita e saranno programmati per restauri extra coronali.
Comparatore attivo: Pervietà non apicale
in Gp B la pervietà apicale non sarà mantenuta
in Gp B la pervietà apicale non sarà mantenuta. Infine, i canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo. I molari saranno restaurati in modo permanente utilizzando restauri in resina composita e saranno programmati per restauri extra coronali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 6 ore dal trattamento canalare
dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
dopo 6 ore dal trattamento canalare
intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 12 ore dopo il trattamento canalare
dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
dopo 12 ore dopo il trattamento canalare
intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 24 ore dal trattamento canalare
dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
dopo 24 ore dal trattamento canalare
intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 48 ore dal trattamento canalare
dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
dopo 48 ore dal trattamento canalare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endo 27-11-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su pervietà apicale

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