- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05170477
Influenza del concetto di pervietà apicale sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare (patency)
Influenza del concetto di pervietà apicale sul dolore postoperatorio dopo il trattamento del canale radicolare nei molari con malattia della polpa. Uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno trattati in un unico approccio di sessione indipendentemente dal gruppo. Tutti i molari saranno anestetizzati tramite infiltrazione in caso di molari mascellari o blocco del nervo alveolare inferiore in caso di molari mandibolari utilizzando Octocaine 2% con epinefrina 1: 100.000 (Lidocaine HCl, Novocol Pharmaceutical, Ontario, Canada.). Verrà applicata la diga di gomma; e l'accesso verrà aperto utilizzando la fresa Endo access.
I canali verranno esplorati utilizzando il file di pervietà manuale in una manovra di carica dell'orologio e quindi verrà eseguita la svasatura coronale utilizzando il trapano n. 3 di Gates Glidden con un movimento di spazzolamento lontano dalla zona pericolosa. I canali radicolari saranno abbondantemente irrigati utilizzando 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% NaOCl (Clorox; società egiziana per candeggina domestica, Egitto) forniti utilizzando una punta di irrigazione Steri di sicurezza da 28 Gauge (DiaDent Group International, Burnaby, BC, Canada) inserita 3 mm sotto la giunzione amelocementizia . La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando il localizzatore apicale elettronico Root ZX II (J. Morita Mfg. Corp, Kyoto, Giappone) e confermato radiograficamente utilizzando una tecnica parallela con dispositivo di presa del recettore. I canali saranno nuovamente irrigati con 10 ml di NaOCl all'1,5%, che saranno erogati 2 mm coronalmente all'estremità del canale apicale. L'irrigazione sarà agitata idrodinamicamente con il dispositivo EndoActivator (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svizzera) utilizzando punte gialle n. 20/06 inserite 2 mm prima della lunghezza di lavoro per 60 secondi. I canali radicolari saranno sagomati utilizzando le lime Ni-Ti rotanti ProTaper next (Dentsply Maillefer, Baillagues, Svizzera). In Gp A, la pervietà apicale sarà mantenuta fino all'otturazione mediante localizzatore apicale elettronico confermato radiograficamente mentre in Gp B la pervietà apicale non sarà mantenuta. Infine, i canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo. I molari saranno restaurati in modo permanente utilizzando restauri in resina composita e saranno programmati per restauri extra coronali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto, 12611
- Heba ahmed ElAsfouri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
•1. Età del paziente tra i 18 e i 60 anni.
- 2. Saranno inclusi sia maschi che femmine.
- 3. Tutti i pazienti sono in buona salute senza condizioni sistemiche.
- 4. Il dente incriminato è un molare.
- 5. Il molare incriminato è indicato per il trattamento del canale radicolare.
- 6. Un molare per ogni paziente.
- 7. Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato.
Criteri di esclusione:
1. Il dente incriminato ha precedenti tentativi di terapia pulpare o trattamento canalare.
- 2. Il paziente che mostra qualsiasi evidenza clinica o radiografica di patologia periapicale.
- 3. I pazienti hanno ricevuto analgesici o antibiotici sistemici prima del trattamento.
- 4. Pazienti immunocompromessi.
- 5. Qualsiasi malattia infettiva sconosciuta (ad es. HBV, HCV, HIV o T.B.)
- 6. Storia di cancro con radio o chemioterapia.
- 7. Molare offensivo con punteggio di mobilità ≥2.
- 8. Molare incriminato con profondità della tasca ≥6 mm.
- 9. Molari immaturi.
- 10. Dolore non odontogeno.
- 11. Pazienti con più di un dente che richiedono un intervento endodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aptenza apicale
In Gp A, la pervietà apicale verrà mantenuta fino all'otturazione mediante localizzatore apicale elettronico confermato radiograficamente
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In Gp A, la pervietà apicale verrà mantenuta fino all'otturazione mediante localizzatore apicale elettronico confermato radiograficamente.
Infine, i canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo.
I molari saranno restaurati in modo permanente utilizzando restauri in resina composita e saranno programmati per restauri extra coronali.
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Comparatore attivo: Pervietà non apicale
in Gp B la pervietà apicale non sarà mantenuta
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in Gp B la pervietà apicale non sarà mantenuta.
Infine, i canali radicolari saranno otturati utilizzando la tecnica della compattazione laterale a freddo.
I molari saranno restaurati in modo permanente utilizzando restauri in resina composita e saranno programmati per restauri extra coronali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 6 ore dal trattamento canalare
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dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
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dopo 6 ore dal trattamento canalare
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intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 12 ore dopo il trattamento canalare
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dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
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dopo 12 ore dopo il trattamento canalare
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intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 24 ore dal trattamento canalare
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dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
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dopo 24 ore dal trattamento canalare
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intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: dopo 48 ore dal trattamento canalare
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dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare
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dopo 48 ore dal trattamento canalare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Heba A ElAsfouri, AssProfessor, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endo 27-11-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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