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Une étude comparant l'abélacimab à l'apixaban dans le traitement de la TEV associée au cancer (ASTER)

18 janvier 2024 mis à jour par: Anthos Therapeutics, Inc.

Une évaluation multicentrique, randomisée, ouverte et en aveugle des critères d'évaluation, étude de phase 3 comparant l'effet de l'abélacimab par rapport à l'apixaban sur la récidive et les saignements de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients atteints de TEV associée au cancer

Il s'agit d'une étude d'évaluation de phase 3, multicentrique, randomisée, ouverte et en aveugle comparant l'effet de l'abélacimab par rapport à l'apixaban sur la récidive de la thromboembolie veineuse (TEV) et les saignements chez les patients atteints de TEV associée au cancer (ASTER)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thrombose associée au cancer (CAT) est une affection médicale grave qui se caractérise par une incidence élevée de récidive de thromboembolie veineuse (TEV) et un risque élevé de saignement. Les deux traitements les plus courants aujourd'hui sont l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) et les anticoagulants directs (AOD), chacun ayant ses limites. Les AOD sont administrés par voie orale et sont considérés comme une alternative plus pratique bien qu'ils soient associés à un risque de saignement ; en outre, certains patients cancéreux ont des difficultés à avaler ou développent des vomissements, ce qui entraîne des effets pharmacodynamiques imprévisibles avec la thérapie orale. L'étude ANT-007 comparera un traitement par abelacimab en administration mensuelle à apixaban en administration biquotidienne sur un traitement de 6 mois. Les résultats de l'étude incluent la récidive de TEV, l'événement hémorragique et l'arrêt du traitement à 6 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1655

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nancy Widener
Numéro de téléphone: 239-284-3741
E-mail: Nancy.w@anthostherapeutics.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Deb Freedholm
Numéro de téléphone: 609-439-8246
E-mail: Deb.f@anthostherapeutics.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Dresden, Allemagne, 1307
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dresden, Allemagne, 1067
    - Recrutement
    - Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Görlitz, Allemagne, 2827
    - Recrutement
    - Praxis für Gefäßmedizin
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Hamburg, Allemagne, 20246
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Kiel, Allemagne, 24105
    - Recrutement
    - Universitätsklinik der Christian-Albrechts-Universität
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Leipzig, Allemagne, 4103
    - Recrutement
    - Universitätsklinik Leipzig
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Magdeburg, Allemagne, 39120
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Muenchen, Allemagne, 80336
    - Recrutement
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Australie
- - Perth, Australie, 6005
    - Recrutement
    - Perth Blood Institute
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Prahran, Australie, 3181
    - Recrutement
    - The Alfred Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
    - Recrutement
    - Blacktown Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Concord, New South Wales, Australie, 2139
    - Recrutement
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Recrutement
    - Westmead Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australie, 3128
    - Recrutement
    - Box Hill Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Clayton, Victoria, Australie, 3168
    - Recrutement
    - Monash Medical Centre Clayton
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Epping, Victoria, Australie, 3076
    - Recrutement
    - Northern Health
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Canada
- - Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Recrutement
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Québec, Canada, H4A 3J1
    - Recrutement
    - McGill University Health Centre
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Recrutement
    - University of Calgary
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2V2
    - Recrutement
    - University of Alberta Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Recrutement
    - Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H BL6
    - Recrutement
    - Ottawa Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Recrutement
    - Niagara Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Sault-Sainte-Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
    - Recrutement
    - Sault Area Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Recrutement
    - Toronto General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Recrutement
    - McGill University Health Centre
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Montréal, Quebec, Canada, H3T-1E2
    - Recrutement
    - Jewish General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Corée, République de
- - Anyang, Corée, République de, 14068
    - Recrutement
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Bucheon, Corée, République de, 14584
    - Recrutement
    - SoonChunHyang University Hospital Bucheon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Daegu, Corée, République de, 42472
    - Recrutement
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Gangdong, Corée, République de, 05278
    - Recrutement
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Jeonju, Corée, République de, 54907
    - Recrutement
    - Jeonbuk National University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Seogu, Corée, République de, 49201
    - Recrutement
    - Dong-A University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Seoul, Corée, République de, 4401
    - Recrutement
    - SoonChunHyang University Seoul Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Yangcheon, Corée, République de, 07985
    - Recrutement
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Yongsan, Corée, République de, 04401
    - Recrutement
    - SoonChunHyang University Seoul Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 10475
    - Recrutement
    - Myongji Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
    - Recrutement
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Yongin-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16995
    - Recrutement
    - Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 8041
    - Recrutement
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Barcelona, Espagne, 8036
    - Recrutement
    - Hospital Clinic de Barcelona
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Barcelona, Espagne, 8035
    - Recrutement
    - Complejo Hospital Vall D'Heborn
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Elche, Espagne, 03001
    - Recrutement
    - Hospital Universitario del Vinalopó
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Elche, Espagne, 3203
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario de Elche
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Granada, Espagne, 18014
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Jaén, Espagne, 23007
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Ciudad de Jaen
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Lugo, Espagne, 27003
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Espagne, 28031
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Espagne, 28027
    - Recrutement
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Espagne, 28033
    - Recrutement
    - MD Anderson Cancer Centre
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Majadahonda, Espagne, 28220
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Ourense, Espagne, 32005
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario Universitario de Orense
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pamplona, Espagne, 31008
    - Recrutement
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Sabadell, Espagne, 8208
    - Recrutement
    - Corporació Sanitària Parc Taulí
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Santander, Espagne, 39012
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Santiago De Compostela, Espagne, 15706
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
    - Contact:
      
      Nancy Widener
France
- - Amiens, France, 80057
    - Recrutement
    - CHU Amiens - Hopital Nord
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Angers, France, 49933
    - Recrutement
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Brest, France, 29609
    - Recrutement
    - CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Clermont-Ferrand, France, 63003
    - Recrutement
    - CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Colombes, France, 92700
    - Recrutement
    - Hopital Louis Mourier
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dijon, France, 21079
    - Recrutement
    - CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Grenoble, France, 38043
    - Recrutement
    - CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Le Puy-en-Velay, France, 43000
    - Recrutement
    - CH Le Puy en Velay
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Limoges, France, 87042
    - Recrutement
    - CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Marseille, France, 13385
    - Recrutement
    - Hopital Timone Adultes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Morlaix, France, 29600
    - Recrutement
    - Centre hospitalier des pays de Morlaix
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Paris, France, 75015
    - Recrutement
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Paris, France, 75651
    - Recrutement
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pierre-Bénite, France, 69310
    - Recrutement
    - Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Rouen, France, 76031
    - Recrutement
    - CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Saint-Étienne, France, 42000
    - Recrutement
    - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Strasbourg, France, 67091
    - Recrutement
    - CHU Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Strasbourg, France, 67091
    - Recrutement
    - Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Toulon, France, 83000
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Toulouse, France, 31059
    - Recrutement
    - CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
    - Recrutement
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
    - Recrutement
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, H-1122
    - Recrutement
    - Orszagos Onkologiai Intezet
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Debrecen, Hongrie, H-4032
    - Recrutement
    - Debreceni Egyetem
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Eger, Hongrie, H-3300
    - Recrutement
    - Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Kecskemét, Hongrie, 6000
    - Recrutement
    - Bács-Kiskun County Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pécs, Hongrie, 7624
    - Recrutement
    - University of Pecs
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Irlande
- - Cork, Irlande
    - Recrutement
    - Cork University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Cork, Irlande
    - Recrutement
    - Bon Secour Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dublin, Irlande, V2N0
    - Recrutement
    - Beaumont Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dublin, Irlande
    - Recrutement
    - Msdyrt Midericordiae University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Limerick, Irlande, V94 T9PX
    - Recrutement
    - University Hospital, Limerick
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Italie
- - Bergamo, Italie, 24127
    - Recrutement
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Bologna, Italie, 40133
    - Recrutement
    - Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Castelfranco Veneto, Italie, 31033
    - Recrutement
    - Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Chieti, Italie, 66100
    - Recrutement
    - SS. ma Annunziata
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Cosenza, Italie, 87100
    - Recrutement
    - Ospedale Civile Dell Annunziata
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Faenza, Italie, 48018
    - Recrutement
    - Ospedale Degli Infermi
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Genova, Italie, 16132
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Grosseto, Italie, 58100
    - Recrutement
    - Presidio Ospedaliero della Misericordia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Milano, Italie, 20142
    - Recrutement
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Modena, Italie, 41124
    - Recrutement
    - A.O.U. Policlinico di Modena
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Napoli, Italie, 80131
    - Recrutement
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Padova, Italie, 35128
    - Recrutement
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Parma, Italie, 43100
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Perugia, Italie, 6132
    - Recrutement
    - Universit degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Pisa, Italie, 56126
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Reggio Emilia, Italie, 42123
    - Recrutement
    - Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Roma, Italie, 168
    - Recrutement
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Rozzano, Italie, 20089
    - Recrutement
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Treviso, Italie, 35128
    - Recrutement
    - Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Udine, Italie, 33100
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Varese, Italie, 21100
    - Recrutement
    - Università dell'Insubria
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Venezia, Italie, 30122
    - Recrutement
    - Ospedale SS. Giovanni e Paolo
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Verduno, Italie, 12060
    - Recrutement
    - Ospedalemichele e Pietro ferrer
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Vicenza, Italie, 36100
    - Recrutement
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Japon
- - Chiba, Japon, 275-0006
    - Recrutement
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Isehara, Japon, 259-1193
    - Recrutement
    - Tokai University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Kobe, Japon, 650-0017
    - Recrutement
    - Kobe University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Kyoto, Japon, 606-8507
    - Recrutement
    - Kyoto University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Mie, Japon, 514-8507
    - Recrutement
    - Mie University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Minato-Ku, Japon, 108-0073
    - Recrutement
    - Tokyo Saiseikai Central Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Miyagi, Japon, 980-8574
    - Recrutement
    - Tohoku University Graduate School of Medicine
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Okayama, Japon, 7011192
    - Recrutement
    - Okayama Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Osaka, Japon, 541-8567
    - Recrutement
    - Osaka International Cancer Institute
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Tokyo, Japon, 108-8329
    - Recrutement
    - International University of Health and Welfare Mita Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Tokyo, Japon, 113-8421
    - Recrutement
    - Juntendo University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8010
    - Recrutement
    - LKH - Universitätsklinikum Graz
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Neustadt, L'Autriche, 2700
    - Recrutement
    - LK Wiener Neustadt
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Medical University of Vienna
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Lettonie
- - Daugavpils, Lettonie, LV-5417
    - Recrutement
    - Daugavpils Regional Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Liepāja, Lettonie, LV3414
    - Recrutement
    - Liepaja Regional Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Riga, Lettonie, LV-1002
    - Recrutement
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Riga, Lettonie, LV1079
    - Recrutement
    - Riga East University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Norvège
- - Fredrikstad, Norvège, 1603
    - Recrutement
    - Østfold Hospital Kalnes
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Lørenskog, Norvège, 1478
    - Recrutement
    - Akershus Univeristy Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Oslo, Norvège, 0372
    - Recrutement
    - Oslo University Hospital, Dep of Haematology
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Pays-Bas
- - Amersfoort, Pays-Bas, 3813
    - Recrutement
    - Meander Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Amersfoort, Pays-Bas, 1066 EC
    - Recrutement
    - Meander Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Amsterdam, Pays-Bas, 1091
    - Recrutement
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Amsterdam, Pays-Bas, 1091 AC
    - Recrutement
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Beverwijk, Pays-Bas, 1942
    - Recrutement
    - Rode Kruis Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Den Haag, Pays-Bas, 2545 AA
    - Recrutement
    - Haga ziekenhuis
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Dordrecht, Pays-Bas, 3317
    - Recrutement
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Groningen, Pays-Bas, 9713
    - Recrutement
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Hilversum, Pays-Bas, 1213
    - Recrutement
    - Tergooiziekenhuizen, Hilversum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Holland, Pays-Bas, 1105AZ
    - Recrutement
    - Amsterdam University Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Hoofddorp, Pays-Bas, 2134TM
    - Recrutement
    - Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
    - Recrutement
    - Leids Universitair Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Nijmegen, Pays-Bas, 6525
    - Recrutement
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Rotterdam, Pays-Bas, 3083 AN
    - Recrutement
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Royaume-Uni
- ENG
  - Cottingham, ENG, Royaume-Uni, HU16 5JQ
    - Recrutement
    - Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - London, ENG, Royaume-Uni, E1 188
    - Recrutement
    - Barts Health NHS Trust
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Newcastle upon Tyne, ENG, Royaume-Uni, NE7 7DN
    - Recrutement
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- England
  - Cardiff, England, Royaume-Uni, CF14 4XW
    - Recrutement
    - University Hospital of Wales
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Stafford, England, Royaume-Uni, ST16 3SA
    - Recrutement
    - University Hospitals of North Midlands
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Stoke-on-Trent, England, Royaume-Uni, ST4 6QG
    - Recrutement
    - University Hospitals of North Midlands
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- SCO
  - Glasgow, SCO, Royaume-Uni, G514TF
    - Recrutement
    - Queen Elizabeth University Hospital Campus
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Suisse
- - Geneve, Suisse, 1205
    - Recrutement
    - Hopital Universitaire Geneve
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Lausanne, Suisse, 1011
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Zürich, Suisse, 8091
    - Recrutement
    - University of Zurich
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Suède
- - Sundsvall, Suède, 85186
    - Recrutement
    - Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Taïwan
- - Kaohsiung, Taïwan, 807
    - Recrutement
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - New Taipei City, Taïwan, 220
    - Recrutement
    - Far Eastern Memorial Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - Recrutement
    - Taichung Veterans General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taichung, Taïwan, 40447
    - Recrutement
    - China Medical University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Tainan, Taïwan, 70403
    - Recrutement
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taïwan, 114
    - Recrutement
    - Tri-Service General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taïwan, 100
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taïwan, 112
    - Recrutement
    - Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
Tchéquie
- - Brno, Tchéquie, 65653
    - Recrutement
    - Masarykuv onkologicky ustav
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
    - Recrutement
    - University Hospital Hradec Kralove
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Nová Ves Pod Pleší, Tchéquie, 26204
    - Recrutement
    - Nemocnice Na Plesi s.r.o.
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Prague, Tchéquie, 128 08
    - Recrutement
    - Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Praha, Tchéquie, 14059
    - Recrutement
    - Thomayerova nemocnice
    - Contact:
      
      Nancy Widener
États-Unis
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Connecticut
  - West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-5907
    - Recrutement
    - VA Connecticut Healthcare System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
    - Recrutement
    - Washington DC VAMC
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Recrutement
    - University of Miami Health
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Illinois
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - Recrutement
    - NorthShore University Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
    - Recrutement
    - University of Kentucky, Markey Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Recrutement
    - Brigham and Women's Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215-5400
    - Recrutement
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Recrutement
    - Henry Ford Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - Washington University
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10021-0005
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Rochester, New York, États-Unis, 14621
    - Recrutement
    - Lipson Cancer Institute
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Recrutement
    - Duke University Medical Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Recrutement
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Recrutement
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Recrutement
    - Temple University Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - University of Pennsylvania - Penn Blood Disorders Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - MD Anderson Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Recrutement
    - University of Texas Mays Cancer Center
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Recrutement
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Contact:
      
      Nancy Widener
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Recrutement
    - Gundersen Health System
    - Contact:
      
      Nancy Widener
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Blood Center of Wisconsin
    - Contact:
      
      Nancy Widener

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins ou féminins ≥18 ans ou autre âge légal de maturité selon le pays de résidence
Diagnostic confirmé de cancer (par histologie, modalité d'imagerie adéquate), autre qu'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau seul avec l'un des éléments suivants :
- Cancer actif, défini comme un cancer localement actif, régional invasif ou métastatique au moment de la randomisation et/ou
- Recevez actuellement ou avez reçu un traitement anticancéreux (radiothérapie, chimiothérapie, hormonothérapie, tout type de thérapie ciblée ou tout autre traitement anticancéreux) au cours des 6 derniers mois.
Thrombose veineuse profonde (TVP) proximale symptomatique ou incidente confirmée d'un membre inférieur (c.-à-d. thrombose poplitée, fémorale, iliaque et/ou de la veine cave inférieure [VCI]) et/ou une embolie pulmonaire (EP) symptomatique confirmée, ou une EP accidentelle dans une artère pulmonaire segmentaire ou plus grosse.

Les patients sont éligibles dans les 72 heures suivant le diagnostic de la TEV éligible

Un traitement anticoagulant avec une dose thérapeutique d'AOD pendant au moins 6 mois est indiqué
Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Thrombectomie, insertion d'un filtre cave ou utilisation d'un agent fibrinolytique pour traiter la TVP et/ou l'EP en cours (index)
Plus de 72 heures de prétraitement avec des doses thérapeutiques d'HNF, d'HBPM, de fondaparinux, d'AOD ou d'autres anticoagulants
Une indication de poursuivre le traitement avec des doses thérapeutiques d'un anticoagulant autre que ce traitement TEV avant la randomisation (par exemple, fibrillation auriculaire [FA], valve cardiaque mécanique, TEV antérieur)
Numération plaquettaire <50 000/mm3
EP entraînant une instabilité hémodynamique (pression artérielle [TA] < 90 mmHg ou état de choc)
AVC ischémique ou hémorragique aigu ou hémorragie intracrânienne dans les 4 semaines précédant le dépistage
Traumatisme cérébral ou chirurgie cérébrale ou médullaire dans les 4 semaines suivant le dépistage
Besoin d'aspirine à une posologie > 100 mg/jour ou de tout autre antiagrégant plaquettaire seul ou en association avec l'aspirine
Cancer primitif du cerveau ou métastases intracrâniennes non traitées au départ
Leucémie aiguë myéloïde ou lymphoïde
Saignement nécessitant des soins médicaux au moment de la randomisation ou au cours des 4 semaines précédentes
Chirurgie majeure prévue au départ
Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 3 ou 4 lors de la sélection
Espérance de vie < 3 mois à la randomisation
Clairance de la créatinine calculée (CrCl) <30 ml/min (équation de Cockcroft-Gault)
Hémoglobine <8 g/dL
Hépatite aiguë, hépatite chronique active, cirrhose du foie ; ou une alanine aminotransférase (ALT) ≥3 x et/ou une bilirubine ≥2 x la limite supérieure de la normale (LSN) en l'absence d'explication clinique
HTA non contrôlée (TA systolique > 180 mm Hg ou TA diastolique > 100 mm Hg malgré un traitement antihypertenseur)
Femmes en âge de procréer (WOCBP) qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser des mesures contraceptives hautement efficaces pendant l'étude depuis le dépistage jusqu'à 3 jours après le dernier traitement par apixaban ou 100 jours après l'administration d'abelacimab (voir rubrique 5.3.6. pour des mesures contraceptives hautement efficaces)
Les hommes sexuellement actifs ayant des partenaires sexuels en âge de procréer doivent accepter d'utiliser un préservatif ou une autre mesure contraceptive fiable jusqu'à 3 jours après le dernier traitement d'apixaban ou 100 jours après l'administration d'abélacimab
Femmes enceintes ou allaitantes
Patients connus pour recevoir de puissants inducteurs ou inhibiteurs doubles du CYP3A4 et de la P gp
Antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude (y compris l'apixaban) ou à des excipients, à des médicaments de classes chimiques similaires, ou à toute contre-indication répertoriée sur l'étiquette de l'apixaban
Sujets atteints d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il/elle participait à l'étude
Utilisation d'autres médicaments expérimentaux (non enregistrés) dans les 5 demi-vies avant l'inscription ou jusqu'à ce que l'effet pharmacodynamique (PD) attendu soit revenu à la ligne de base, selon la plus longue des deux. La participation à des études académiques non interventionnelles ou à des études interventionnelles, consistant à tester différentes stratégies ou différentes combinaisons de médicaments enregistrés est autorisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Abélacimab Administration intraveineuse d'abélacimab suivie d'une administration mensuelle de la même dose par voie sous-cutanée	Biologique: Abélacimab Abélacimab 150 mg Autres noms: MAA868
Comparateur actif: Apixaban Apixaban administré par voie orale deux fois par jour	Médicament: Apixaban Apixaban 10 mg suivi de 5 mg Autres noms: Équis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Délai jusqu'au premier événement de récidive de TEV jugée centralement consistant en une nouvelle thrombose veineuse profonde proximale, une nouvelle embolie pulmonaire (EP) ou une EP mortelle, y compris un décès inexpliqué pour lequel l'EP ne peut être exclue Délai: 6 mois	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Délai avant le premier événement d'événements hémorragiques majeurs ou non majeurs (CRNM) jugés par l'ISTH Délai: 6 mois	6 mois
Bénéfice clinique net défini comme la survie sans récidive de TEV, ou saignement majeur ou CRNM Délai: 6 mois	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anthos Therapeutics, Inc.

Collaborateurs

Itreas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2021

Première publication (Réel)

28 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ANT-007
2021-003076-14 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude comparant l'abélacimab à l'apixaban dans le traitement de la TEV associée au cancer (ASTER)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

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