Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az abelacimabot és az apixabant összehasonlító vizsgálat a rákkal összefüggő VTE kezelésében (ASTER)

2024. január 18. frissítette: Anthos Therapeutics, Inc.

Multicentrikus, randomizált, nyílt, vak végpontértékelés, 3. fázisú tanulmány, amely az abelacimab és az apixaban közötti hatást hasonlítja össze a vénás thromboembolia (VTE) kiújulására és vérzésére rákkal összefüggő VTE-ben szenvedő betegeknél

Ez egy 3. fázisú, többközpontú, randomizált, nyílt, vak végpont-értékelő vizsgálat, amely az abelacimabnak az apixabanhoz viszonyított hatását hasonlítja össze a vénás thromboembolia (VTE) kiújulására és vérzésére rákkal összefüggő VTE-ben (ASTER) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rákkal összefüggő trombózis (CAT) egy súlyos egészségügyi állapot, amelyet a vénás thromboembolia (VTE) kiújulásának magas előfordulási gyakorisága és a vérzés magas kockázata jellemez. Manapság a két leggyakoribb kezelés az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) és a direkt antikoagulánsok (DOAC), amelyek mindegyikében vannak korlátok. A DOAC-okat orálisan adják be, és kényelmesebb alternatívának tekintik, bár vérzési kockázattal járnak együtt; továbbá néhány rákos betegnek nyelési nehézségei vannak, vagy hányás lép fel, ami előre nem látható farmakodinámiás hatásokhoz vezet az orális terápia során. Az ANT-007 vizsgálat a havi abelacimab kezelést a napi kétszeri apixaban kezeléssel hasonlítja össze egy 6 hónapos kezelés során. A vizsgálat eredményei közé tartozik a VTE kiújulása, vérzéses esemény és a kezelés 6 hónapos leállítása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1655

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Graz, Ausztria, 8010
        • Toborzás
        • LKH - Universitätsklinikum Graz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Neustadt, Ausztria, 2700
        • Toborzás
        • LK Wiener Neustadt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medical University of Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Perth, Ausztrália, 6005
        • Toborzás
        • Perth Blood Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Prahran, Ausztrália, 3181
        • Toborzás
        • The Alfred Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Toborzás
        • Blacktown Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
        • Toborzás
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Westmead Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Toborzás
        • Box Hill Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Toborzás
        • Monash Medical Centre Clayton
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
        • Toborzás
        • Northern Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Brno, Csehország, 65653
        • Toborzás
        • Masarykuv onkologicky ustav
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Hradec Kralove, Csehország, 50005
        • Toborzás
        • University hospital Hradec Králové
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Nová Ves Pod Pleší, Csehország, 26204
        • Toborzás
        • Nemocnice Na Plesi s.r.o.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Prague, Csehország, 128 08
        • Toborzás
        • Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Praha, Csehország, 14059
        • Toborzás
        • Thomayerova nemocnice
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • ENG
      • Cottingham, ENG, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • Toborzás
        • Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • London, ENG, Egyesült Királyság, E1 188
        • Toborzás
        • Barts Health NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Newcastle upon Tyne, ENG, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Toborzás
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • England
      • Cardiff, England, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • Toborzás
        • University Hospital of Wales
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Stafford, England, Egyesült Királyság, ST16 3SA
        • Toborzás
        • University Hospitals of North Midlands
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Stoke-on-Trent, England, Egyesült Királyság, ST4 6QG
        • Toborzás
        • University Hospitals of North Midlands
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • SCO
      • Glasgow, SCO, Egyesült Királyság, G514TF
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth University Hospital Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-5907
        • Toborzás
        • VA Connecticut Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Toborzás
        • Washington DC VAMC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Toborzás
        • NorthShore University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
        • Toborzás
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215-5400
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021-0005
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
        • Toborzás
        • Lipson Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Toborzás
        • Temple University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania - Penn Blood Disorders Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas Mays Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Blood Center of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Amiens, Franciaország, 80057
        • Toborzás
        • CHU Amiens - Hopital Nord
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Toborzás
        • CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Toborzás
        • Hôpital Louis Mourier
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Toborzás
        • CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Toborzás
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
        • Toborzás
        • CH Le Puy en Velay
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Toborzás
        • CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Toborzás
        • Hopital Timone Adultes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Morlaix, Franciaország, 29600
        • Toborzás
        • Centre hospitalier des pays de Morlaix
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Toborzás
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Paris, Franciaország, 75651
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Toborzás
        • CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42000
        • Toborzás
        • CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Toulon, Franciaország, 83000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
        • Toborzás
        • CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Amersfoort, Hollandia, 3813
        • Toborzás
        • Meander Medisch Centrum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Amersfoort, Hollandia, 1066 EC
        • Toborzás
        • Meander Medisch Centrum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Amsterdam, Hollandia, 1091
        • Toborzás
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Amsterdam, Hollandia, 1091 AC
        • Toborzás
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Beverwijk, Hollandia, 1942
        • Toborzás
        • Rode Kruis Ziekenhuis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Den Haag, Hollandia, 2545 AA
        • Toborzás
        • Haga ziekenhuis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Dordrecht, Hollandia, 3317
        • Toborzás
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Groningen, Hollandia, 9713
        • Toborzás
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Hilversum, Hollandia, 1213
        • Toborzás
        • Tergooiziekenhuizen, Hilversum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Holland, Hollandia, 1105AZ
        • Toborzás
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Hoofddorp, Hollandia, 2134TM
        • Toborzás
        • Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Leiden, Hollandia, 2333 ZA
        • Toborzás
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Nijmegen, Hollandia, 6525
        • Toborzás
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
        • Toborzás
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Chiba, Japán, 275-0006
        • Toborzás
        • Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Isehara, Japán, 259-1193
        • Toborzás
        • Tokai University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Kobe, Japán, 650-0017
        • Toborzás
        • Kobe University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Kyoto, Japán, 606-8507
        • Toborzás
        • Kyoto University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Mie, Japán, 514-8507
        • Toborzás
        • Mie University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Minato-Ku, Japán, 108-0073
        • Toborzás
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Miyagi, Japán, 980-8574
        • Toborzás
        • Tohoku University Graduate School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Okayama, Japán, 7011192
        • Toborzás
        • Okayama Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Toborzás
        • Osaka International Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Tokyo, Japán, 108-8329
        • Toborzás
        • International University of Health and Welfare Mita Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Tokyo, Japán, 113-8421
        • Toborzás
        • Juntendo University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Québec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • University of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2V2
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Toborzás
        • Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H BL6
        • Toborzás
        • Ottawa Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Toborzás
        • Niagara Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Sault-Sainte-Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
        • Toborzás
        • Sault Area Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T-1E2
        • Toborzás
        • Jewish General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Anyang, Koreai Köztársaság, 14068
        • Toborzás
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Bucheon, Koreai Köztársaság, 14584
        • Toborzás
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
        • Toborzás
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Gangdong, Koreai Köztársaság, 05278
        • Toborzás
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Jeonju, Koreai Köztársaság, 54907
        • Toborzás
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Seogu, Koreai Köztársaság, 49201
        • Toborzás
        • Dong-A University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 4401
        • Toborzás
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Yangcheon, Koreai Köztársaság, 07985
        • Toborzás
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Yongsan, Koreai Köztársaság, 04401
        • Toborzás
        • SoonChunHyang University Seoul Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10475
        • Toborzás
        • Myongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16995
        • Toborzás
        • Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Daugavpils, Lettország, LV-5417
        • Toborzás
        • Daugavpils Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Liepāja, Lettország, LV3414
        • Toborzás
        • Liepaja Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Riga, Lettország, LV-1002
        • Toborzás
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Riga, Lettország, LV1079
        • Toborzás
        • Riga East University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Budapest, Magyarország, H-1122
        • Toborzás
        • Orszagos Onkologiai Intezet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Debrecen, Magyarország, H-4032
        • Toborzás
        • Debreceni Egyetem
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Eger, Magyarország, H-3300
        • Toborzás
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Kecskemét, Magyarország, 6000
        • Toborzás
        • Bács-Kiskun County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Pécs, Magyarország, 7624
        • Toborzás
        • University of Pecs
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Fredrikstad, Norvégia, 1603
        • Toborzás
        • Østfold Hospital Kalnes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Lørenskog, Norvégia, 1478
        • Toborzás
        • Akershus Univeristy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Oslo, Norvégia, 0372
        • Toborzás
        • Oslo University Hospital, Dep of Haematology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Dresden, Németország, 1307
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Tu Dresden
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Dresden, Németország, 1067
        • Toborzás
        • Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Görlitz, Németország, 2827
        • Toborzás
        • Praxis für Gefäßmedizin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Kiel, Németország, 24105
        • Toborzás
        • Universitätsklinik der Christian-Albrechts-Universität
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Leipzig, Németország, 4103
        • Toborzás
        • Universitätsklinik Leipzig
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Magdeburg, Németország, 39120
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Muenchen, Németország, 80336
        • Toborzás
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Toborzás
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Bologna, Olaszország, 40133
        • Toborzás
        • Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Castelfranco Veneto, Olaszország, 31033
        • Toborzás
        • Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Chieti, Olaszország, 66100
        • Toborzás
        • SS. ma Annunziata
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Cosenza, Olaszország, 87100
        • Toborzás
        • Ospedale Civile Dell Annunziata
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Faenza, Olaszország, 48018
        • Toborzás
        • Ospedale Degli Infermi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Grosseto, Olaszország, 58100
        • Toborzás
        • Presidio Ospedaliero della Misericordia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Milano, Olaszország, 20142
        • Toborzás
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Modena, Olaszország, 41124
        • Toborzás
        • A.O.U. Policlinico di Modena
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Parma, Olaszország, 43100
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Perugia, Olaszország, 6132
        • Toborzás
        • Universit degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42123
        • Toborzás
        • Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Roma, Olaszország, 168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Treviso, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Udine, Olaszország, 33100
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Varese, Olaszország, 21100
        • Toborzás
        • Università dell'Insubria
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Venezia, Olaszország, 30122
        • Toborzás
        • Ospedale SS. Giovanni e Paolo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Verduno, Olaszország, 12060
        • Toborzás
        • Ospedalemichele e Pietro ferrer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Vicenza, Olaszország, 36100
        • Toborzás
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Barcelona, Spanyolország, 8041
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Barcelona, Spanyolország, 8036
        • Toborzás
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
        • Toborzás
        • Complejo Hospital Vall D'Heborn
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Elche, Spanyolország, 03001
        • Toborzás
        • Hospital Universitario del Vinalopó
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Elche, Spanyolország, 3203
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Granada, Spanyolország, 18014
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Jaén, Spanyolország, 23007
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ciudad de Jaen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Lugo, Spanyolország, 27003
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Madrid, Spanyolország, 28027
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Madrid, Spanyolország, 28033
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Majadahonda, Spanyolország, 28220
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Ourense, Spanyolország, 32005
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de Orense
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Sabadell, Spanyolország, 8208
        • Toborzás
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Santander, Spanyolország, 39012
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Santiago De Compostela, Spanyolország, 15706
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Geneve, Svájc, 1205
        • Toborzás
        • Hopital Universitaire Geneve
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Zürich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University of Zurich
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Sundsvall, Svédország, 85186
        • Toborzás
        • Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • New Taipei City, Tajvan, 220
        • Toborzás
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Cork, Írország
        • Toborzás
        • Cork University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Cork, Írország
        • Toborzás
        • Bon Secour Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Dublin, Írország, V2N0
        • Toborzás
        • Beaumont Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Dublin, Írország
        • Toborzás
        • Msdyrt Midericordiae University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener
      • Limerick, Írország, V94 T9PX
        • Toborzás
        • University Hospital, Limerick
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy Widener

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő alanyok ≥18 évesek vagy más törvényes érettségi korúak a lakóhely szerinti ország szerint
  • A rák megerősített diagnózisa (szövettan, megfelelő képalkotó módszer alapján), kivéve a bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómáját, az alábbiak egyikével:

    • Aktív rák, amelyet vagy lokálisan aktív, regionálisan invazív vagy metasztatikus rákként határoznak meg a randomizáció és/vagy
    • Jelenleg rákellenes kezelésben (sugárterápia, kemoterápia, hormonterápia, bármilyen célzott terápia vagy bármilyen más rákellenes terápia) részesül, vagy részesült az elmúlt 6 hónapban.
  • Megerősített tüneti vagy véletlenszerű proximális alsó végtagi akut mélyvénás trombózis (DVT) (azaz poplitealis, femoralis, iliaca és/vagy inferior vena cava [IVC] trombózis) és/vagy igazolt tüneti tüdőembólia (PE), vagy véletlenszerű PE szegmentális vagy nagyobb pulmonalis artériában.

A betegek a minősített VTE diagnózisától számított 72 órán belül jogosultak

  • A DOAC terápiás dózisával legalább 6 hónapig tartó antikoaguláns kezelés javasolt
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  • Trombectomia, caval filter behelyezése vagy fibrinolitikus szer alkalmazása az aktuális (index) MVT és/vagy PE kezelésére
  • Több mint 72 órás előkezelés UFH, LMWH, fondaparinux, DOAC vagy más véralvadásgátló terápiás dózisokkal
  • A véletlen besorolás előtti VTE-kezeléstől eltérő antikoaguláns terápiás dózisú kezelésének jelzése (pl. pitvarfibrilláció [AF], mechanikus szívbillentyű, korábbi VTE)
  • Thrombocytaszám <50 000/mm3
  • A hemodinamikai instabilitást okozó PE (vérnyomás [BP] <90 Hgmm vagy sokk)
  • Akut ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke vagy intracranialis vérzés a szűrést megelőző 4 héten belül
  • Agyi trauma vagy agyi vagy gerincvelői műtét a szűrést követő 4 héten belül
  • Napi 100 mg-nál nagyobb dózisú aszpirin vagy bármely más vérlemezke-gátló szer önmagában vagy aszpirinnel kombinálva szükséges
  • Elsődleges agyrák vagy kezeletlen intracranialis metasztázisok a kiinduláskor
  • Akut myeloid vagy limfoid leukémia
  • Orvosi ellátást igénylő vérzés a randomizálás időpontjában vagy az azt megelőző 4 hétben
  • Az alaphelyzetben tervezett nagy műtét
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 3 vagy 4 a szűréskor
  • Várható élettartam <3 hónap randomizáláskor
  • Számított kreatinin-clearance (CrCl) <30 ml/perc (Cockcroft-Gault egyenlet)
  • Hemoglobin <8 g/dl
  • Akut hepatitis, krónikus aktív hepatitis, májcirrhosis; vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) ≥3-szoros és/vagy bilirubinszint ≥2-szerese a normál felső határának (ULN), klinikai magyarázat hiányában
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm a vérnyomáscsökkentő kezelés ellenére)
  • Fogamzóképes korú nők (WOCBP), akik nem hajlandók vagy nem tudnak rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazni a vizsgálat során a szűréstől az utolsó apixaban-kezelést követő 3 napig vagy az abelacimab beadása után 100 napig (lásd 5.3.6 pont). nagyon hatékony fogamzásgátló módszerekhez)
  • A fogamzóképes szexuális partnerrel rendelkező szexuálisan aktív férfiaknak bele kell állniuk az óvszer vagy más megbízható fogamzásgátló eszköz használatába az utolsó apixaban-kezelést követő 3 napig vagy az abelacimab beadása után 100 napig
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Olyan betegek, akikről ismert, hogy a CYP3A4 és a P gp erős kettős induktorát vagy inhibitorát kapják
  • Bármely vizsgálati gyógyszerrel (beleértve az apixabant) vagy segédanyagaival, hasonló kémiai osztályú gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében, vagy az apixaban címkéjén felsorolt ​​bármely ellenjavallat
  • Olyan alanyok, akiknek olyan feltétele van, amely a vizsgáló megítélése szerint az alanyt fokozottan veszélyeztetné a sérelem, ha részt vesz a vizsgálatban
  • Más vizsgálati (nem regisztrált) gyógyszerek alkalmazása a felvételt megelőző 5 felezési időn belül, vagy amíg a várható farmakodinámiás (PD) hatás vissza nem tér a kiindulási értékre, attól függően, hogy melyik a hosszabb. Az akadémiai nem intervenciós vagy intervenciós vizsgálatokban való részvétel, amelyek különböző stratégiákat vagy regisztrált gyógyszerek különböző kombinációit tartalmazzák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Abelacimab
Abelacimab intravénás beadása, majd havonta ugyanaz a dózis szubkután
Abelacimab 150 mg
Más nevek:
  • MAA868
Aktív összehasonlító: Apixaban
Apixaban szájon át naponta kétszer
10 mg apixaban, majd 5 mg
Más nevek:
  • Eliquis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A központilag elbírált VTE kiújulásának első eseményéig eltelt idő, amely új proximális mélyvénás trombózisból, új tüdőembóliából (PE) vagy halálos PE-ből áll, beleértve a megmagyarázhatatlan halált, amelynél a PE nem zárható ki
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ISTH által elbírált súlyos vagy klinikailag jelentős nem súlyos (CRNM) vérzéses események első eseményéig eltelt idő
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A nettó klinikai előny a VTE kiújulása vagy súlyos vagy CRNM vérzés nélküli túlélésként definiált
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia

Klinikai vizsgálatok a Abelacimab

3
Iratkozz fel