- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05171049
Az abelacimabot és az apixabant összehasonlító vizsgálat a rákkal összefüggő VTE kezelésében (ASTER)
2024. január 18. frissítette: Anthos Therapeutics, Inc.
Multicentrikus, randomizált, nyílt, vak végpontértékelés, 3. fázisú tanulmány, amely az abelacimab és az apixaban közötti hatást hasonlítja össze a vénás thromboembolia (VTE) kiújulására és vérzésére rákkal összefüggő VTE-ben szenvedő betegeknél
Ez egy 3. fázisú, többközpontú, randomizált, nyílt, vak végpont-értékelő vizsgálat, amely az abelacimabnak az apixabanhoz viszonyított hatását hasonlítja össze a vénás thromboembolia (VTE) kiújulására és vérzésére rákkal összefüggő VTE-ben (ASTER) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákkal összefüggő trombózis (CAT) egy súlyos egészségügyi állapot, amelyet a vénás thromboembolia (VTE) kiújulásának magas előfordulási gyakorisága és a vérzés magas kockázata jellemez.
Manapság a két leggyakoribb kezelés az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) és a direkt antikoagulánsok (DOAC), amelyek mindegyikében vannak korlátok.
A DOAC-okat orálisan adják be, és kényelmesebb alternatívának tekintik, bár vérzési kockázattal járnak együtt; továbbá néhány rákos betegnek nyelési nehézségei vannak, vagy hányás lép fel, ami előre nem látható farmakodinámiás hatásokhoz vezet az orális terápia során.
Az ANT-007 vizsgálat a havi abelacimab kezelést a napi kétszeri apixaban kezeléssel hasonlítja össze egy 6 hónapos kezelés során.
A vizsgálat eredményei közé tartozik a VTE kiújulása, vérzéses esemény és a kezelés 6 hónapos leállítása
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1655
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nancy Widener
- Telefonszám: 239-284-3741
- E-mail: Nancy.w@anthostherapeutics.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deb Freedholm
- Telefonszám: 609-439-8246
- E-mail: Deb.f@anthostherapeutics.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8010
- Toborzás
- LKH - Universitätsklinikum Graz
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Neustadt, Ausztria, 2700
- Toborzás
- LK Wiener Neustadt
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Perth, Ausztrália, 6005
- Toborzás
- Perth Blood Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Prahran, Ausztrália, 3181
- Toborzás
- The Alfred Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
- Toborzás
- Blacktown Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Toborzás
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Toborzás
- Westmead Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- Toborzás
- Box Hill Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Toborzás
- Monash Medical Centre Clayton
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
- Toborzás
- Northern Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 65653
- Toborzás
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Hradec Kralove, Csehország, 50005
- Toborzás
- University hospital Hradec Králové
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Nová Ves Pod Pleší, Csehország, 26204
- Toborzás
- Nemocnice Na Plesi s.r.o.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Prague, Csehország, 128 08
- Toborzás
- Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Praha, Csehország, 14059
- Toborzás
- Thomayerova nemocnice
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
ENG
-
Cottingham, ENG, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Toborzás
- Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
London, ENG, Egyesült Királyság, E1 188
- Toborzás
- Barts Health NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Newcastle upon Tyne, ENG, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Toborzás
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
England
-
Cardiff, England, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Toborzás
- University Hospital of Wales
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Stafford, England, Egyesült Királyság, ST16 3SA
- Toborzás
- University Hospitals of North Midlands
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Stoke-on-Trent, England, Egyesült Királyság, ST4 6QG
- Toborzás
- University Hospitals of North Midlands
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
SCO
-
Glasgow, SCO, Egyesült Királyság, G514TF
- Toborzás
- Queen Elizabeth University Hospital Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-5907
- Toborzás
- VA Connecticut Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
- Toborzás
- Washington DC VAMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Toborzás
- NorthShore University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
- Toborzás
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Brigham and Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215-5400
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- Henry Ford Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021-0005
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14621
- Toborzás
- Lipson Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Toborzás
- Temple University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania - Penn Blood Disorders Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- University of Texas Mays Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Toborzás
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Toborzás
- Gundersen Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Blood Center of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80057
- Toborzás
- CHU Amiens - Hopital Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Angers, Franciaország, 49933
- Toborzás
- CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Brest, Franciaország, 29609
- Toborzás
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Colombes, Franciaország, 92700
- Toborzás
- Hôpital Louis Mourier
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Toborzás
- CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Toborzás
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
- Toborzás
- CH Le Puy en Velay
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Toborzás
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Toborzás
- Hopital Timone Adultes
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Morlaix, Franciaország, 29600
- Toborzás
- Centre hospitalier des pays de Morlaix
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Paris, Franciaország, 75651
- Toborzás
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Toborzás
- CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42000
- Toborzás
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Toulon, Franciaország, 83000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
- Toborzás
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Toborzás
- CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Amersfoort, Hollandia, 3813
- Toborzás
- Meander Medisch Centrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Amersfoort, Hollandia, 1066 EC
- Toborzás
- Meander Medisch Centrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Amsterdam, Hollandia, 1091
- Toborzás
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Amsterdam, Hollandia, 1091 AC
- Toborzás
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Beverwijk, Hollandia, 1942
- Toborzás
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Den Haag, Hollandia, 2545 AA
- Toborzás
- Haga ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Dordrecht, Hollandia, 3317
- Toborzás
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Groningen, Hollandia, 9713
- Toborzás
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Hilversum, Hollandia, 1213
- Toborzás
- Tergooiziekenhuizen, Hilversum
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Holland, Hollandia, 1105AZ
- Toborzás
- Amsterdam University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Hoofddorp, Hollandia, 2134TM
- Toborzás
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Leiden, Hollandia, 2333 ZA
- Toborzás
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Nijmegen, Hollandia, 6525
- Toborzás
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Rotterdam, Hollandia, 3083 AN
- Toborzás
- Ikazia Ziekenhuis
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Chiba, Japán, 275-0006
- Toborzás
- Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Isehara, Japán, 259-1193
- Toborzás
- Tokai University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Kobe, Japán, 650-0017
- Toborzás
- Kobe University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Toborzás
- Kyoto University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Mie, Japán, 514-8507
- Toborzás
- Mie University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Minato-Ku, Japán, 108-0073
- Toborzás
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Miyagi, Japán, 980-8574
- Toborzás
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Okayama, Japán, 7011192
- Toborzás
- Okayama Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Toborzás
- Osaka International Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Tokyo, Japán, 108-8329
- Toborzás
- International University of Health and Welfare Mita Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Tokyo, Japán, 113-8421
- Toborzás
- Juntendo University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Toborzás
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Québec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- McGill University Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Toborzás
- University of Calgary
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2V2
- Toborzás
- University of Alberta Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Toborzás
- Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H BL6
- Toborzás
- Ottawa Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Saint Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Toborzás
- Niagara Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Sault-Sainte-Marie, Ontario, Kanada, P6A 0A8
- Toborzás
- Sault Area Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toborzás
- Toronto General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- McGill University Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T-1E2
- Toborzás
- Jewish General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Anyang, Koreai Köztársaság, 14068
- Toborzás
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Bucheon, Koreai Köztársaság, 14584
- Toborzás
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42472
- Toborzás
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Gangdong, Koreai Köztársaság, 05278
- Toborzás
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Jeonju, Koreai Köztársaság, 54907
- Toborzás
- Jeonbuk National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Seogu, Koreai Köztársaság, 49201
- Toborzás
- Dong-A University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 4401
- Toborzás
- SoonChunHyang University Seoul Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Yangcheon, Koreai Köztársaság, 07985
- Toborzás
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Yongsan, Koreai Köztársaság, 04401
- Toborzás
- SoonChunHyang University Seoul Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10475
- Toborzás
- Myongji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16995
- Toborzás
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettország, LV-5417
- Toborzás
- Daugavpils Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Liepāja, Lettország, LV3414
- Toborzás
- Liepaja Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Riga, Lettország, LV-1002
- Toborzás
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Riga, Lettország, LV1079
- Toborzás
- Riga East University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1122
- Toborzás
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Debrecen, Magyarország, H-4032
- Toborzás
- Debreceni Egyetem
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Eger, Magyarország, H-3300
- Toborzás
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Kecskemét, Magyarország, 6000
- Toborzás
- Bács-Kiskun County Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Pécs, Magyarország, 7624
- Toborzás
- University of Pecs
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norvégia, 1603
- Toborzás
- Østfold Hospital Kalnes
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Lørenskog, Norvégia, 1478
- Toborzás
- Akershus Univeristy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Oslo, Norvégia, 0372
- Toborzás
- Oslo University Hospital, Dep of Haematology
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Dresden, Németország, 1307
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Tu Dresden
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Dresden, Németország, 1067
- Toborzás
- Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Görlitz, Németország, 2827
- Toborzás
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Hamburg, Németország, 20246
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Kiel, Németország, 24105
- Toborzás
- Universitätsklinik der Christian-Albrechts-Universität
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Leipzig, Németország, 4103
- Toborzás
- Universitätsklinik Leipzig
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Muenchen, Németország, 80336
- Toborzás
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Toborzás
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Bologna, Olaszország, 40133
- Toborzás
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Castelfranco Veneto, Olaszország, 31033
- Toborzás
- Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Chieti, Olaszország, 66100
- Toborzás
- SS. ma Annunziata
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Cosenza, Olaszország, 87100
- Toborzás
- Ospedale Civile Dell Annunziata
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Faenza, Olaszország, 48018
- Toborzás
- Ospedale Degli Infermi
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Genova, Olaszország, 16132
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Grosseto, Olaszország, 58100
- Toborzás
- Presidio Ospedaliero della Misericordia
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Milano, Olaszország, 20142
- Toborzás
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Modena, Olaszország, 41124
- Toborzás
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Parma, Olaszország, 43100
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Perugia, Olaszország, 6132
- Toborzás
- Universit degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Reggio Emilia, Olaszország, 42123
- Toborzás
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Roma, Olaszország, 168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Treviso, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Udine, Olaszország, 33100
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Varese, Olaszország, 21100
- Toborzás
- Università dell'Insubria
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Venezia, Olaszország, 30122
- Toborzás
- Ospedale SS. Giovanni e Paolo
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Verduno, Olaszország, 12060
- Toborzás
- Ospedalemichele e Pietro ferrer
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Vicenza, Olaszország, 36100
- Toborzás
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 8041
- Toborzás
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Spanyolország, 8036
- Toborzás
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- Toborzás
- Complejo Hospital Vall D'Heborn
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Elche, Spanyolország, 03001
- Toborzás
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Elche, Spanyolország, 3203
- Toborzás
- Hospital General Universitario de Elche
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Jaén, Spanyolország, 23007
- Toborzás
- Hospital Universitario Ciudad de Jaen
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Toborzás
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Toborzás
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spanyolország, 28027
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Majadahonda, Spanyolország, 28220
- Toborzás
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Ourense, Spanyolország, 32005
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario de Orense
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Sabadell, Spanyolország, 8208
- Toborzás
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Santander, Spanyolország, 39012
- Toborzás
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Santiago De Compostela, Spanyolország, 15706
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Geneve, Svájc, 1205
- Toborzás
- Hopital Universitaire Geneve
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Zürich, Svájc, 8091
- Toborzás
- University of Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Sundsvall, Svédország, 85186
- Toborzás
- Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
New Taipei City, Tajvan, 220
- Toborzás
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Taichung, Tajvan, 40447
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Tainan, Tajvan, 70403
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Taipei, Tajvan, 114
- Toborzás
- Tri-Service General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Toborzás
- Cork University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Cork, Írország
- Toborzás
- Bon Secour Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Dublin, Írország, V2N0
- Toborzás
- Beaumont Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Dublin, Írország
- Toborzás
- Msdyrt Midericordiae University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
Limerick, Írország, V94 T9PX
- Toborzás
- University Hospital, Limerick
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Widener
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő alanyok ≥18 évesek vagy más törvényes érettségi korúak a lakóhely szerinti ország szerint
A rák megerősített diagnózisa (szövettan, megfelelő képalkotó módszer alapján), kivéve a bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómáját, az alábbiak egyikével:
- Aktív rák, amelyet vagy lokálisan aktív, regionálisan invazív vagy metasztatikus rákként határoznak meg a randomizáció és/vagy
- Jelenleg rákellenes kezelésben (sugárterápia, kemoterápia, hormonterápia, bármilyen célzott terápia vagy bármilyen más rákellenes terápia) részesül, vagy részesült az elmúlt 6 hónapban.
- Megerősített tüneti vagy véletlenszerű proximális alsó végtagi akut mélyvénás trombózis (DVT) (azaz poplitealis, femoralis, iliaca és/vagy inferior vena cava [IVC] trombózis) és/vagy igazolt tüneti tüdőembólia (PE), vagy véletlenszerű PE szegmentális vagy nagyobb pulmonalis artériában.
A betegek a minősített VTE diagnózisától számított 72 órán belül jogosultak
- A DOAC terápiás dózisával legalább 6 hónapig tartó antikoaguláns kezelés javasolt
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- Trombectomia, caval filter behelyezése vagy fibrinolitikus szer alkalmazása az aktuális (index) MVT és/vagy PE kezelésére
- Több mint 72 órás előkezelés UFH, LMWH, fondaparinux, DOAC vagy más véralvadásgátló terápiás dózisokkal
- A véletlen besorolás előtti VTE-kezeléstől eltérő antikoaguláns terápiás dózisú kezelésének jelzése (pl. pitvarfibrilláció [AF], mechanikus szívbillentyű, korábbi VTE)
- Thrombocytaszám <50 000/mm3
- A hemodinamikai instabilitást okozó PE (vérnyomás [BP] <90 Hgmm vagy sokk)
- Akut ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke vagy intracranialis vérzés a szűrést megelőző 4 héten belül
- Agyi trauma vagy agyi vagy gerincvelői műtét a szűrést követő 4 héten belül
- Napi 100 mg-nál nagyobb dózisú aszpirin vagy bármely más vérlemezke-gátló szer önmagában vagy aszpirinnel kombinálva szükséges
- Elsődleges agyrák vagy kezeletlen intracranialis metasztázisok a kiinduláskor
- Akut myeloid vagy limfoid leukémia
- Orvosi ellátást igénylő vérzés a randomizálás időpontjában vagy az azt megelőző 4 hétben
- Az alaphelyzetben tervezett nagy műtét
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 3 vagy 4 a szűréskor
- Várható élettartam <3 hónap randomizáláskor
- Számított kreatinin-clearance (CrCl) <30 ml/perc (Cockcroft-Gault egyenlet)
- Hemoglobin <8 g/dl
- Akut hepatitis, krónikus aktív hepatitis, májcirrhosis; vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) ≥3-szoros és/vagy bilirubinszint ≥2-szerese a normál felső határának (ULN), klinikai magyarázat hiányában
- Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm a vérnyomáscsökkentő kezelés ellenére)
- Fogamzóképes korú nők (WOCBP), akik nem hajlandók vagy nem tudnak rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazni a vizsgálat során a szűréstől az utolsó apixaban-kezelést követő 3 napig vagy az abelacimab beadása után 100 napig (lásd 5.3.6 pont). nagyon hatékony fogamzásgátló módszerekhez)
- A fogamzóképes szexuális partnerrel rendelkező szexuálisan aktív férfiaknak bele kell állniuk az óvszer vagy más megbízható fogamzásgátló eszköz használatába az utolsó apixaban-kezelést követő 3 napig vagy az abelacimab beadása után 100 napig
- Terhes vagy szoptató nők
- Olyan betegek, akikről ismert, hogy a CYP3A4 és a P gp erős kettős induktorát vagy inhibitorát kapják
- Bármely vizsgálati gyógyszerrel (beleértve az apixabant) vagy segédanyagaival, hasonló kémiai osztályú gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében, vagy az apixaban címkéjén felsorolt bármely ellenjavallat
- Olyan alanyok, akiknek olyan feltétele van, amely a vizsgáló megítélése szerint az alanyt fokozottan veszélyeztetné a sérelem, ha részt vesz a vizsgálatban
- Más vizsgálati (nem regisztrált) gyógyszerek alkalmazása a felvételt megelőző 5 felezési időn belül, vagy amíg a várható farmakodinámiás (PD) hatás vissza nem tér a kiindulási értékre, attól függően, hogy melyik a hosszabb. Az akadémiai nem intervenciós vagy intervenciós vizsgálatokban való részvétel, amelyek különböző stratégiákat vagy regisztrált gyógyszerek különböző kombinációit tartalmazzák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Abelacimab
Abelacimab intravénás beadása, majd havonta ugyanaz a dózis szubkután
|
Abelacimab 150 mg
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Apixaban
Apixaban szájon át naponta kétszer
|
10 mg apixaban, majd 5 mg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A központilag elbírált VTE kiújulásának első eseményéig eltelt idő, amely új proximális mélyvénás trombózisból, új tüdőembóliából (PE) vagy halálos PE-ből áll, beleértve a megmagyarázhatatlan halált, amelynél a PE nem zárható ki
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ISTH által elbírált súlyos vagy klinikailag jelentős nem súlyos (CRNM) vérzéses események első eseményéig eltelt idő
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
A nettó klinikai előny a VTE kiújulása vagy súlyos vagy CRNM vérzés nélküli túlélésként definiált
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Embólia és trombózis
- Embólia
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Thromboembolia
- Vénás thromboembolia
- Tüdőembólia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Xa faktor inhibitorok
- Antitrombinok
- Szerin proteináz inhibitorok
- Antikoagulánsok
- Apixaban
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANT-007
- 2021-003076-14 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína
Klinikai vizsgálatok a Abelacimab
-
Anthos Therapeutics, Inc.ToborzásPitvarfibrilláció (AF)Egyesült Államok, Kanada, Izrael, Japán, Kína, Brazília, Chile, Egyesült Királyság, Bulgária, Németország, Magyarország, Olaszország, Lengyelország, Románia, Spanyolország, Csehország, Lettország, Mexikó
-
Anthos Therapeutics, Inc.ItreasToborzásVénás thromboembolia | Tüdőembólia | Mélyvénás trombózisAusztria, Egyesült Államok, Tajvan, Ausztrália, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Olaszország, Magyarország, Franciaország, Hollandia, Kanada, Lettország, Németország, Egyesült Királyság, Norvégia, Svédország, Írország, Cs... és több
-
Anthos Therapeutics, Inc.Laboratory Corporation of America; The TIMI Study GroupAktív, nem toborzóStroke | Pitvarfibrilláció (AF)Egyesült Államok, Kanada, Csehország, Magyarország, Koreai Köztársaság, Lengyelország, Tajvan